- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06197451
Gyldighed og pålidelighed af en tyrkisk version af MD Anderson Inventory Dysfagi Inventory
Validiteten og pålideligheden af en tyrkisk version af MD Anderson Dysfagi Inventory for neurogene patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Orofaryngeal dysfagi (OD) er et almindeligt fund hos patienter med neurogene lidelser.
Synkeforstyrrelser kan være akutte eller kroniske. For eksempel observeres akut OD hos patienter efter slagtilfælde, hovedtraume, neurokirurgisk indgreb eller hos patienter med Guillain-Barrés syndrom. Kronisk OD kan udvikle sig hos patienter, som ikke kommer sig efter et slagtilfælde. Degenerativ OD, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis, Huntingtons sygdom, myotonisk dystrofi type 1 og multipel sklerose Det ses hos patienter med progressive neurologiske sygdomme. Prævalensen af OD hos neurogene patienter varierer fra 3 % til 50 % hos apopleksipatienter og op til næsten 100 % hos patienter med Huntingtons sygdom. OD kan føre til vægttab, underernæring, social isolation, aspirationslungebetændelse og nedsat sundhedsrelateret livskvalitet (QoL). Nogle undersøgelser har rapporteret, at dysfagi-specifik QoL er svagt forbundet med OD-sværhedsgrad målt ved hjælp af blandt andet fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES) og videofluoroskopi af synke (VFS). Derfor tilføjer dysfagi-specifikke QoL-spørgeskemaer, der anvendes sammen med disse instrumentelle vurderinger, værdi ved at give indsigt i patienternes opfattelse af OD, hvilket kan tages i betragtning i behandlingsplanen. Der er dysfagi-specifikke livskvalitetsspørgeskemaer, som bruges aktivt i dag: Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL, 44 punkter), Swallowing Disability Index (30 punkter), Dysfagia Handicap Index (25 punkter) og M.D. Anderson Dysfagia Inventar (MDADI, 20 varer). Tværfaglige dysfagiklinikker i vores land fokuserer mest på hoved og nakke. Det besøges af patienter med OD af onkologisk eller neurologisk oprindelse. M. D. Anderson dysfagi-opgørelsen er en lettere opgørelse at udføre, da den har et mindre antal spørgsmål og indeholder flere standardspørgsmål sammenlignet med andre aktuelt brugte spørgeskemaer. Andre spørgeskemaer, såsom SWAL-QOL-TR og Swallowing Disability Index, er længere end MDADI og tager længere tid at udfylde. Formålet med denne undersøgelse er M.D. Validiteten af den tyrkiske version af Anderson Dysfagia Inventory for den tyrkiske befolkning, pålidelighed og kulturel tilpasning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gruppe 1:
- Diagnosticeret med neurologisk lidelse
- Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Anamnese med dysfagi i 6 måneder
Gruppe 2:
- Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- Sunde voksne
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental State Examination score under 23 point
- Anamnese med hoved- og halskræft (HNC),
- Alder under 18 eller over 85 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter, der er diagnosticeret med neurologiske lidelser. Den første gruppe består af 170 diagnosticerede neurologiske lidelser, som har mindst seks måneders dysfagi-klager.
Deltagerne får udleveret den tyrkiske version af M.D. Anderson Dysphagia Inventory, der bestod af 20 spørgsmål, Swallowing Quality-of-Life Questionnaire og Mini Mental Questionnaire.
Efter de to uger vil 50 deltagere give MDADI til prøveudtagning.
|
Tyrkisk validering og kulturel tilpasning af M. D. Anderson dysfagiopgørelse hos neurologiske patienter
|
|
2
Sunde forsøgspersoner Den anden gruppe består af 50 raske deltagere, givet MDADI består af 20 spørgsmål og Swallowing Quality-of-Life-spørgeskema.
|
Tyrkisk validering og kulturel tilpasning af M. D. Anderson dysfagiopgørelse hos neurologiske patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk version af M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsramme: Baseline
|
M.D Anderson Dysfagi Inventory er et selvadministreret, psykometrisk valideret dysfagi-specifikt spørgeskema til cancerpatienter, der er designet til at vurdere indvirkningen af dysfagi på sundhedsrelateret livskvalitet. Ligesom den originale engelske version består den validerede tyrkiske oversættelse af M.D. Anderson Dysphagia Inventory af 20 genstande samlet i 4 underskalaer: den globale skala (1 vare); den funktionelle skala (5 elementer); den fysiske skala (8 genstande); og den følelsesmæssige skala (6 punkter) Det globale spørgsmål blev scoret individuelt, og gennemsnitsscoren for hver underskala (emotionel, fysisk og funktionel) blev ganget med 20 for at opnå en samlet score med et interval fra nul (ekstremt lavt fungerende) til 100 (højt fungerende). En højere M. D. Anderson Dysfagi Inventory score indikerer bedre daglig funktion og livskvalitet. |
Baseline
|
|
Tyrkisk version af M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsramme: To uger
|
M.D Anderson Dysfagi Inventory er et selvadministreret, psykometrisk valideret dysfagi-specifikt spørgeskema til cancerpatienter, der er designet til at vurdere indvirkningen af dysfagi på sundhedsrelateret livskvalitet. Ligesom den originale engelske version består den validerede tyrkiske oversættelse af M.D. Anderson Dysphagia Inventory af 20 genstande samlet i 4 underskalaer: den globale skala (1 vare); den funktionelle skala (5 elementer); den fysiske skala (8 genstande); og den følelsesmæssige skala (6 punkter) Det globale spørgsmål blev scoret individuelt, og gennemsnitsscoren for hver underskala (emotionel, fysisk og funktionel) blev ganget med 20 for at opnå en samlet score med et interval fra nul (ekstremt lavt fungerende) til 100 (højt fungerende). En højere M. D. Anderson Dysfagi Inventory score indikerer bedre daglig funktion og livskvalitet. |
To uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet Swallowing Quality-of-Life Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet Swallowing Quality-of-Life Questionnaire blev designet til at evaluere indvirkningen af dysfagi på sundhedsrelateret livskvalitet hos dysfagiske patienter.
Den består af 44 punkter fordelt på 11 domæner: generel byrde (2 punkter); valg af mad (2 varer); spisevarighed (2 genstande); spiselyst (3 genstande); frygt for at spise (4 genstande); søvn (2 genstande); træthed (3 genstande); kommunikation (2 elementer); mental sundhed (5 genstande); social funktion (5 genstande); og hyppighed af symptomer (14 genstande).
Hvert emne bedømmes på en 5-trins skala: Jo højere score, jo bedre er den svalerelaterede livskvalitet.
Udfyldelse af spørgeskemaet tager 15-30 min.
Den tyrkiske version af Swallowing Quality of Life betragtes som guldstandarden for bestemmelse af dysfagispecifik livskvalitet hos patienter med dysfagi.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emne demografi og sygehistorie
Tidsramme: Baseline
|
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn i alle grupper.
Medicinske diagnoser.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 187765
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tyrkisk version af M. D. Anderson Dysfagi Inventory
-
M.D. Anderson Cancer CenterNovartis PharmaceuticalsUkendt