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Validità e affidabilità di una versione turca dell'inventario della disfagia di MD Anderson

8 gennaio 2024 aggiornato da: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Validità e affidabilità di una versione turca dell'inventario della disfagia di MD Anderson per pazienti neurogeni

Lo scopo di questo studio è quello di MD Validità della versione turca dell'Anderson Dysphagia Inventory per la popolazione turca, affidabilità e adattamento culturale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La disfagia orofaringea (OD) è un reperto comune nei pazienti con disturbi neurogeni.

Il disturbo della deglutizione può essere di natura acuta o cronica. Ad esempio, l'OD acuto si osserva in pazienti dopo ictus, trauma cranico, intervento neurochirurgico o in pazienti con sindrome di Guillain-Barré. L'OD cronico può svilupparsi in pazienti che non si riprendono dopo un ictus. OD degenerativo, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, miastenia grave, malattia di Huntington, distrofia miotonica di tipo 1 e sclerosi multipla Si osserva in pazienti con malattie neurologiche progressive. La prevalenza dell'OD nei pazienti neurogeni varia dal 3% al 50% nei pazienti con ictus e fino a quasi il 100% nei pazienti con malattia di Huntington. L’OD può portare a perdita di peso, malnutrizione, isolamento sociale, polmonite da aspirazione e ridotta qualità della vita correlata alla salute (QoL). Alcuni studi hanno riportato che la QoL specifica della disfagia è debolmente associata alla gravità dell’OD misurata utilizzando, tra le altre cose, la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES) e la videofluoroscopia della deglutizione (VFS). Pertanto, i questionari QoL specifici per la disfagia utilizzati insieme a queste valutazioni strumentali aggiungono valore fornendo informazioni sulla percezione dell’OD da parte dei pazienti, che possono essere presi in considerazione nel piano di trattamento. Esistono questionari sulla qualità della vita specifici per la disfagia che vengono utilizzati attivamente oggi: Questionario sulla qualità della vita della deglutizione (SWAL-QOL, 44 articoli), Indice della disabilità della deglutizione (30 articoli), Indice dell'handicap della disfagia (25 articoli) e M.D. Anderson Disfagia Inventario (MDADI, 20 articoli). Le cliniche multidisciplinari per la disfagia nel nostro Paese si concentrano principalmente sulla testa e sul collo. Viene visitato da pazienti con OD di origine oncologica o neurologica. L'inventario della disfagia di M. D. Anderson è un inventario più semplice da eseguire poiché ha un numero minore di domande e contiene più domande standard rispetto ad altri questionari attualmente utilizzati. Altri questionari, come lo SWAL-QOL-TR e lo Swallowing Disability Index, sono più lunghi dell'MDADI e richiedono più tempo per essere completati. Lo scopo di questo studio è M.D. Validità della versione turca dell'Anderson Dysphagia Inventory per la popolazione turca, affidabilità e adattamento culturale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06500
        • Reclutamento
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti con diagnosi di disturbo neurologico e affetti da disfagia orofaringea e adulti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1:

  • Diagnosi di disturbo neurologico
  • In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
  • Storia di disfagia durante 6 mesi

Gruppo 2:

  • In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
  • Adulti sani

Criteri di esclusione:

  • Punteggio del Mini Mental State Examination inferiore a 23 punti
  • Storia di cancro della testa e del collo (HNC),
  • Età inferiore a 18 anni o superiore a 85 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti con diagnosi di disturbi neurologici Il primo gruppo è composto da 170 con diagnosi di disturbi neurologici che lamentano disfagia da almeno sei mesi. Ai partecipanti verrà fornita la versione turca dell'inventario della disfagia di M.D. Anderson, composta da 20 domande, questionario sulla qualità della vita della deglutizione e mini questionario mentale. Dopo le due settimane, a 50 partecipanti verrà somministrato il MDADI per il campionamento.
Convalida turca e adattamento culturale dell'inventario della disfagia di M. D. Anderson nei pazienti neurologici
2
Soggetti sani Il secondo gruppo è composto da 50 partecipanti sani a cui verrà fornita la MDADI composta da 20 domande e un questionario sulla qualità della vita della deglutizione.
Convalida turca e adattamento culturale dell'inventario della disfagia di M. D. Anderson nei pazienti neurologici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Versione turca dell'inventario della disfagia di M. D. Anderson
Lasso di tempo: Linea di base

L'M.D Anderson Dysphagia Inventory è un questionario specifico per la disfagia autosomministrato e validato psicometricamente per pazienti affetti da cancro, progettato per valutare l'impatto della disfagia sulla qualità della vita correlata alla salute. Come la versione originale inglese, la traduzione turca convalidata del M.D. Anderson Dysphagia Inventory è composta da 20 item raggruppati in 4 sottoscale: la scala globale

(1 articolo); la scala funzionale (5 item); la scala fisica (8 item); e la scala emotiva (6 item). Alla domanda globale è stato assegnato un punteggio individuale e il punteggio medio di ciascuna sottoscala (emozionale, fisica e funzionale) è stato moltiplicato per 20 per ottenere un punteggio totale con un intervallo da zero (funzionamento estremamente basso) a 100 (funzionamento alto). Un punteggio più alto nel M. D. Anderson Dysphagia Inventory è indicativo di un migliore funzionamento quotidiano e di una migliore qualità della vita.

Linea di base
Versione turca dell'inventario della disfagia di M. D. Anderson
Lasso di tempo: Due settimane

L'M.D Anderson Dysphagia Inventory è un questionario specifico per la disfagia autosomministrato e validato psicometricamente per pazienti affetti da cancro, progettato per valutare l'impatto della disfagia sulla qualità della vita correlata alla salute. Come la versione originale inglese, la traduzione turca convalidata del M.D. Anderson Dysphagia Inventory è composta da 20 item raggruppati in 4 sottoscale: la scala globale

(1 articolo); la scala funzionale (5 item); la scala fisica (8 item); e la scala emotiva (6 item). Alla domanda globale è stato assegnato un punteggio individuale e il punteggio medio di ciascuna sottoscala (emozionale, fisica e funzionale) è stato moltiplicato per 20 per ottenere un punteggio totale con un intervallo da zero (funzionamento estremamente basso) a 100 (funzionamento alto). Un punteggio più alto nel M. D. Anderson Dysphagia Inventory è indicativo di un migliore funzionamento quotidiano e di una migliore qualità della vita.

Due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sulla qualità della vita della deglutizione
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulla qualità della vita della deglutizione è stato progettato per valutare l’impatto della disfagia sulla qualità della vita correlata alla salute nei pazienti disfagici. Si compone di 44 item suddivisi in 11 domini: onere generale (2 item); selezione di cibo (2 articoli); durata del pasto (2 articoli); desiderio di mangiare (3 item); paura di mangiare (4 item); sonno (2 articoli); fatica (3 articoli); comunicazione (2 articoli); salute mentale (5 articoli); funzionamento sociale (5 item); e frequenza dei sintomi (14 item). Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala a 5 punti: più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita correlata alla deglutizione. La compilazione del questionario richiede 15-30 minuti. La versione turca della qualità della vita della deglutizione è considerata il gold standard per determinare la qualità della vita specifica della disfagia nei pazienti con disfagia.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soggetto demografico e anamnesi medica
Lasso di tempo: Linea di base
I valori mediani dell'età e il rapporto tra i sessi in tutti i gruppi. Diagnosi mediche.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Cattedra di studio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

19 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

19 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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