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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06197451
Validité et fiabilité d'une version turque de l'inventaire MD Anderson Dysphagia Inventory
Validité et fiabilité d'une version turque de l'inventaire de dysphagie MD Anderson pour les patients neurogènes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysphagie oropharyngée (DO) est une constatation courante chez les patients atteints de troubles neurogènes.
Les troubles de la déglutition peuvent être de nature aiguë ou chronique. Par exemple, une DO aiguë est observée chez les patients après un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, une intervention neurochirurgicale ou chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré. Une DO chronique peut se développer chez les patients qui ne se rétablissent pas après un accident vasculaire cérébral. DO dégénérative, maladie de Parkinson, sclérose latérale amyotrophique, myasthénie grave, maladie de Huntington, dystrophie myotonique de type 1 et sclérose en plaques Elle est observée chez les patients atteints de maladies neurologiques évolutives. La prévalence de la DO chez les patients neurogènes varie de 3 à 50 % chez les patients victimes d'un AVC et jusqu'à près de 100 % chez les patients atteints de la maladie de Huntington. La DO peut entraîner une perte de poids, une malnutrition, un isolement social, une pneumonie par aspiration et une qualité de vie (QdV) liée à la santé réduite. Certaines études ont rapporté que la qualité de vie spécifique à la dysphagie est faiblement associée à la gravité de la DO mesurée à l'aide, entre autres, de l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES) et de la vidéofluoroscopie de la déglutition (VFS). Par conséquent, les questionnaires de qualité de vie spécifiques à la dysphagie utilisés parallèlement à ces évaluations instrumentales ajoutent de la valeur en fournissant un aperçu de la perception de la DO par les patients, qui peut être prise en compte dans le plan de traitement. Il existe des questionnaires de qualité de vie spécifiques à la dysphagie qui sont activement utilisés aujourd'hui : le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL, 44 éléments), l'indice de handicap de déglutition (30 éléments), l'indice de handicap de la dysphagie (25 éléments) et la dysphagie M.D. Anderson. Inventaire (MDADI, 20 articles). Les cliniques multidisciplinaires de dysphagie de notre pays se concentrent principalement sur la tête et le cou. Il est visité par des patients atteints de DO d'origine oncologique ou neurologique. L'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson est un inventaire plus facile à réaliser car il comporte un plus petit nombre de questions et contient plus de questions standards par rapport aux autres questionnaires actuellement utilisés. D'autres questionnaires, tels que le SWAL-QOL-TR et le Swallowing Disability Index, sont plus longs que le MDADI et prennent plus de temps à remplir. Le but de cette étude est M.D. Validité de la version turque de l'inventaire de la dysphagie d'Anderson pour la population turque, fiabilité et adaptation culturelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Numéro de téléphone: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Recrutement
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contact:
- Muserref KELES, PhD
- Numéro de téléphone: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Groupe 1:
- Diagnostiqué avec un trouble neurologique
- Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
- Antécédents de dysphagie depuis 6 mois
Groupe 2 :
- Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Score au mini examen de l’état mental inférieur à 23 points
- Antécédents de cancer de la tête et du cou (HNC),
- Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 85 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Patients ayant reçu un diagnostic de troubles neurologiques Le premier groupe est composé de 170 patients diagnostiqués avec des troubles neurologiques qui présentent au moins six mois de plaintes de dysphagie.
Les participants recevront la version turque du M.D. Anderson Dysphagia Inventory, composé de 20 questions, d'un questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition et d'un mini questionnaire mental.
Après les deux semaines, 50 participants recevront le MDADI pour échantillonnage.
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Validation turque et adaptation culturelle de l'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson chez les patients neurologiques
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2
Sujets sains Le deuxième groupe est composé de 50 participants en bonne santé étant donné que le MDADI comprend 20 questions et un questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition.
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Validation turque et adaptation culturelle de l'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson chez les patients neurologiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Version turque de l'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson
Délai: Référence
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Le M.D Anderson Dysphagia Inventory est un questionnaire auto-administré et validé psychométriquement spécifique à la dysphagie destiné aux patients atteints de cancer, conçu pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie liée à la santé. Comme la version originale anglaise, la traduction turque validée du M.D. Anderson Dysphagia Inventory se compose de 20 éléments regroupés en 4 sous-échelles : l'échelle mondiale (1 article); l'échelle fonctionnelle (5 items) ; l'échelle physique (8 items) ; et l'échelle émotionnelle (6 items). La question globale a été notée individuellement, et le score moyen de chaque sous-échelle (émotionnel, physique et fonctionnel) a été multiplié par 20 pour obtenir un score total allant de zéro (fonctionnement extrêmement faible) à 100 (fonctionnement élevé). Un score plus élevé à l’inventaire de dysphagie M. D. Anderson indique un meilleur fonctionnement quotidien et une meilleure qualité de vie. |
Référence
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Version turque de l'inventaire de la dysphagie de M. D. Anderson
Délai: Deux semaines
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Le M.D Anderson Dysphagia Inventory est un questionnaire auto-administré et validé psychométriquement spécifique à la dysphagie destiné aux patients atteints de cancer, conçu pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie liée à la santé. Comme la version originale anglaise, la traduction turque validée du M.D. Anderson Dysphagia Inventory se compose de 20 éléments regroupés en 4 sous-échelles : l'échelle mondiale (1 article); l'échelle fonctionnelle (5 items) ; l'échelle physique (8 items) ; et l'échelle émotionnelle (6 items). La question globale a été notée individuellement, et le score moyen de chaque sous-échelle (émotionnel, physique et fonctionnel) a été multiplié par 20 pour obtenir un score total allant de zéro (fonctionnement extrêmement faible) à 100 (fonctionnement élevé). Un score plus élevé à l’inventaire de dysphagie M. D. Anderson indique un meilleur fonctionnement quotidien et une meilleure qualité de vie. |
Deux semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le questionnaire sur la qualité de vie en matière de déglutition
Délai: Référence
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition a été conçu pour évaluer l'impact de la dysphagie sur la qualité de vie liée à la santé des patients dysphagiques.
Il se compose de 44 items répartis en 11 domaines : charge générale (2 items) ; sélection de plats (2 articles); durée des repas (2 éléments); désir de manger (3 éléments); peur de manger (4 éléments) ; dormir (2 éléments); fatigue (3 éléments); communication (2 éléments); santé mentale (5 éléments); fonctionnement social (5 éléments); et fréquence des symptômes (14 éléments).
Chaque item est noté sur une échelle de 5 points : plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie liée à la déglutition.
Remplir le questionnaire prend 15 à 30 minutes.
La version turque de la qualité de vie en matière de déglutition est considérée comme la référence en matière de détermination de la qualité de vie spécifique à la dysphagie chez les patients atteints de dysphagie.
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sujet : données démographiques et antécédents médicaux
Délai: Référence
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Les valeurs médianes de l’âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes.
Diagnostics médicaux.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 187765
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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