- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06197451
Validez y confiabilidad de una versión turca del Inventario de Disfagia del Inventario del MD Anderson
Validez y confiabilidad de una versión turca del inventario de disfagia del MD Anderson para pacientes neurogénicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfagia orofaríngea (DO) es un hallazgo común en pacientes con trastornos neurogénicos.
El trastorno de la deglución puede ser de naturaleza aguda o crónica. Por ejemplo, la OD aguda se observa en pacientes después de un accidente cerebrovascular, un traumatismo craneoencefálico, una intervención neuroquirúrgica o en pacientes con síndrome de Guillain-Barré. La DO crónica puede desarrollarse en pacientes que no se recuperan después de un accidente cerebrovascular. OD degenerativa, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, miastenia gravis, enfermedad de Huntington, distrofia miotónica tipo 1 y esclerosis múltiple. Se observa en pacientes con enfermedades neurológicas progresivas. La prevalencia de DO en pacientes neurogénicos varía del 3% al 50% en pacientes con accidente cerebrovascular y hasta casi el 100% en pacientes con enfermedad de Huntington. La DO puede provocar pérdida de peso, desnutrición, aislamiento social, neumonía por aspiración y reducción de la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud. Algunos estudios han informado que la calidad de vida específica de la disfagia está débilmente asociada con la gravedad de la DO medida mediante, entre otras cosas, la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES) y la videofluoroscopia de la deglución (VFS). Por lo tanto, los cuestionarios de calidad de vida específicos de la disfagia utilizados junto con estas evaluaciones instrumentales agregan valor al proporcionar información sobre la percepción de la DO por parte de los pacientes, que se puede tener en cuenta en el plan de tratamiento. Existen cuestionarios de calidad de vida específicos para la disfagia que se utilizan activamente en la actualidad: Cuestionario de calidad de vida de la deglución (SWAL-QOL, 44 ítems), Índice de discapacidad de la deglución (30 ítems), Índice de discapacidad por disfagia (25 ítems) y M.D. Anderson Dysphagia Inventario (MDADI, 20 artículos). Las clínicas multidisciplinares de disfagia en nuestro país se centran mayoritariamente en cabeza y cuello. Lo visitan pacientes con DO de origen oncológico o neurológico. El inventario de disfagia del M. D. Anderson es un inventario más fácil de realizar ya que tiene un menor número de preguntas y contiene más preguntas estándar en comparación con otros cuestionarios utilizados actualmente. Otros cuestionarios, como el SWAL-QOL-TR y el Índice de discapacidad para la deglución, son más largos que el MDADI y requieren más tiempo para completarse. El propósito de este estudio es M.D. Validez de la versión turca del Inventario de Disfagia de Anderson para la población turca, confiabilidad y adaptación cultural.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Número de teléfono: +90 5426622464
- Correo electrónico: muserrefkeles19@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contacto:
- Muserref KELES, PhD
- Número de teléfono: +90 5426622464
- Correo electrónico: muserref-1@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1:
- Diagnosticado con trastorno neurológico
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco.
- Historia de disfagia durante 6 meses.
Grupo 2:
- Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco.
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 23 puntos
- Historia de cáncer de cabeza y cuello (HNC),
- Edad menor de 18 años o mayor de 85 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Pacientes diagnosticados con trastornos neurológicos El primer grupo consta de 170 diagnosticados con trastornos neurológicos que tienen al menos seis meses de quejas de disfagia.
Los participantes recibirán la versión turca del Inventario de disfagia del M.D. Anderson, que consta de 20 preguntas, el Cuestionario de calidad de vida de deglución y el Mini cuestionario mental.
Después de las dos semanas, 50 participantes recibirán el MDADI para realizar muestreos.
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Validación turca y adaptación cultural del inventario de disfagia del M. D. Anderson en pacientes neurológicos
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2
Sujetos sanos El segundo grupo consta de 50 participantes sanos que recibirán el MDADI que consta de 20 preguntas y un cuestionario sobre la calidad de vida de la deglución.
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Validación turca y adaptación cultural del inventario de disfagia del M. D. Anderson en pacientes neurológicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Versión turca del inventario de disfagia de M. D. Anderson
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de Disfagia de M.D Anderson es un cuestionario específico de disfagia autoadministrado y validado psicométricamente para pacientes con cáncer que está diseñado para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud. Al igual que la versión original en inglés, la traducción turca validada del M.D. Anderson Dysphagia Inventory consta de 20 ítems agrupados en 4 subescalas: la escala global (1 articulo); la escala funcional (5 ítems); la escala física (8 ítems); y la escala emocional (6 ítems). La pregunta global se calificó individualmente y la puntuación media de cada subescala (emocional, física y funcional) se multiplicó por 20 para obtener una puntuación total con un rango de cero (funcionamiento extremadamente bajo) a 100 (alto funcionamiento). Una puntuación más alta en el M. D. Anderson Dysphagia Inventory es indicativa de un mejor funcionamiento diario y calidad de vida. |
Base
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Versión turca del inventario de disfagia de M. D. Anderson
Periodo de tiempo: Dos semanas
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El Inventario de Disfagia de M.D Anderson es un cuestionario específico de disfagia autoadministrado y validado psicométricamente para pacientes con cáncer que está diseñado para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud. Al igual que la versión original en inglés, la traducción turca validada del M.D. Anderson Dysphagia Inventory consta de 20 ítems agrupados en 4 subescalas: la escala global (1 articulo); la escala funcional (5 ítems); la escala física (8 ítems); y la escala emocional (6 ítems). La pregunta global se calificó individualmente y la puntuación media de cada subescala (emocional, física y funcional) se multiplicó por 20 para obtener una puntuación total con un rango de cero (funcionamiento extremadamente bajo) a 100 (alto funcionamiento). Una puntuación más alta en el M. D. Anderson Dysphagia Inventory es indicativa de un mejor funcionamiento diario y calidad de vida. |
Dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario sobre la calidad de vida de la deglución
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario sobre la calidad de vida en la deglución se diseñó para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes disfágicos.
Consta de 44 ítems divididos en 11 dominios: carga general (2 ítems); selección de alimentos (2 artículos); duración de la comida (2 ítems); deseo de comer (3 ítems); miedo a comer (4 ítems); dormir (2 ítems); fatiga (3 ítems); comunicación (2 ítems); salud mental (5 ítems); funcionamiento social (5 ítems); y frecuencia de los síntomas (14 ítems).
Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos: cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida relacionada con la deglución.
Completar el cuestionario tarda entre 15 y 30 minutos.
La versión turca de la calidad de vida en la deglución se considera el estándar de oro para determinar la calidad de vida específica de la disfagia en pacientes con disfagia.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Materia Demografía e Historia Médica
Periodo de tiempo: Base
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Los valores medianos de edad y proporción de género en todos los grupos.
Diagnósticos médicos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 187765
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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