Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validez y confiabilidad de una versión turca del Inventario de Disfagia del Inventario del MD Anderson

8 de enero de 2024 actualizado por: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Validez y confiabilidad de una versión turca del inventario de disfagia del MD Anderson para pacientes neurogénicos

El propósito de este estudio es validar la versión turca del Inventario de Disfagia de Anderson para la población turca, su confiabilidad y adaptación cultural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfagia orofaríngea (DO) es un hallazgo común en pacientes con trastornos neurogénicos.

El trastorno de la deglución puede ser de naturaleza aguda o crónica. Por ejemplo, la OD aguda se observa en pacientes después de un accidente cerebrovascular, un traumatismo craneoencefálico, una intervención neuroquirúrgica o en pacientes con síndrome de Guillain-Barré. La DO crónica puede desarrollarse en pacientes que no se recuperan después de un accidente cerebrovascular. OD degenerativa, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, miastenia gravis, enfermedad de Huntington, distrofia miotónica tipo 1 y esclerosis múltiple. Se observa en pacientes con enfermedades neurológicas progresivas. La prevalencia de DO en pacientes neurogénicos varía del 3% al 50% en pacientes con accidente cerebrovascular y hasta casi el 100% en pacientes con enfermedad de Huntington. La DO puede provocar pérdida de peso, desnutrición, aislamiento social, neumonía por aspiración y reducción de la calidad de vida (CdV) relacionada con la salud. Algunos estudios han informado que la calidad de vida específica de la disfagia está débilmente asociada con la gravedad de la DO medida mediante, entre otras cosas, la evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES) y la videofluoroscopia de la deglución (VFS). Por lo tanto, los cuestionarios de calidad de vida específicos de la disfagia utilizados junto con estas evaluaciones instrumentales agregan valor al proporcionar información sobre la percepción de la DO por parte de los pacientes, que se puede tener en cuenta en el plan de tratamiento. Existen cuestionarios de calidad de vida específicos para la disfagia que se utilizan activamente en la actualidad: Cuestionario de calidad de vida de la deglución (SWAL-QOL, 44 ítems), Índice de discapacidad de la deglución (30 ítems), Índice de discapacidad por disfagia (25 ítems) y M.D. Anderson Dysphagia Inventario (MDADI, 20 artículos). Las clínicas multidisciplinares de disfagia en nuestro país se centran mayoritariamente en cabeza y cuello. Lo visitan pacientes con DO de origen oncológico o neurológico. El inventario de disfagia del M. D. Anderson es un inventario más fácil de realizar ya que tiene un menor número de preguntas y contiene más preguntas estándar en comparación con otros cuestionarios utilizados actualmente. Otros cuestionarios, como el SWAL-QOL-TR y el Índice de discapacidad para la deglución, son más largos que el MDADI y requieren más tiempo para completarse. El propósito de este estudio es M.D. Validez de la versión turca del Inventario de Disfagia de Anderson para la población turca, confiabilidad y adaptación cultural.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06500
        • Reclutamiento
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos con diagnóstico de trastorno neurológico y disfagia orofaríngea y adultos sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

Grupo 1:

  • Diagnosticado con trastorno neurológico
  • Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco.
  • Historia de disfagia durante 6 meses.

Grupo 2:

  • Capaz de hablar, leer, comprender y escribir en turco.
  • Adultos sanos

Criterio de exclusión:

  • Puntuación del Mini Examen del Estado Mental inferior a 23 puntos
  • Historia de cáncer de cabeza y cuello (HNC),
  • Edad menor de 18 años o mayor de 85 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
1
Pacientes diagnosticados con trastornos neurológicos El primer grupo consta de 170 diagnosticados con trastornos neurológicos que tienen al menos seis meses de quejas de disfagia. Los participantes recibirán la versión turca del Inventario de disfagia del M.D. Anderson, que consta de 20 preguntas, el Cuestionario de calidad de vida de deglución y el Mini cuestionario mental. Después de las dos semanas, 50 participantes recibirán el MDADI para realizar muestreos.
Validación turca y adaptación cultural del inventario de disfagia del M. D. Anderson en pacientes neurológicos
2
Sujetos sanos El segundo grupo consta de 50 participantes sanos que recibirán el MDADI que consta de 20 preguntas y un cuestionario sobre la calidad de vida de la deglución.
Validación turca y adaptación cultural del inventario de disfagia del M. D. Anderson en pacientes neurológicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión turca del inventario de disfagia de M. D. Anderson
Periodo de tiempo: Base

El Inventario de Disfagia de M.D Anderson es un cuestionario específico de disfagia autoadministrado y validado psicométricamente para pacientes con cáncer que está diseñado para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud. Al igual que la versión original en inglés, la traducción turca validada del M.D. Anderson Dysphagia Inventory consta de 20 ítems agrupados en 4 subescalas: la escala global

(1 articulo); la escala funcional (5 ítems); la escala física (8 ítems); y la escala emocional (6 ítems). La pregunta global se calificó individualmente y la puntuación media de cada subescala (emocional, física y funcional) se multiplicó por 20 para obtener una puntuación total con un rango de cero (funcionamiento extremadamente bajo) a 100 (alto funcionamiento). Una puntuación más alta en el M. D. Anderson Dysphagia Inventory es indicativa de un mejor funcionamiento diario y calidad de vida.

Base
Versión turca del inventario de disfagia de M. D. Anderson
Periodo de tiempo: Dos semanas

El Inventario de Disfagia de M.D Anderson es un cuestionario específico de disfagia autoadministrado y validado psicométricamente para pacientes con cáncer que está diseñado para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud. Al igual que la versión original en inglés, la traducción turca validada del M.D. Anderson Dysphagia Inventory consta de 20 ítems agrupados en 4 subescalas: la escala global

(1 articulo); la escala funcional (5 ítems); la escala física (8 ítems); y la escala emocional (6 ítems). La pregunta global se calificó individualmente y la puntuación media de cada subescala (emocional, física y funcional) se multiplicó por 20 para obtener una puntuación total con un rango de cero (funcionamiento extremadamente bajo) a 100 (alto funcionamiento). Una puntuación más alta en el M. D. Anderson Dysphagia Inventory es indicativa de un mejor funcionamiento diario y calidad de vida.

Dos semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cuestionario sobre la calidad de vida de la deglución
Periodo de tiempo: Base
El Cuestionario sobre la calidad de vida en la deglución se diseñó para evaluar el impacto de la disfagia en la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes disfágicos. Consta de 44 ítems divididos en 11 dominios: carga general (2 ítems); selección de alimentos (2 artículos); duración de la comida (2 ítems); deseo de comer (3 ítems); miedo a comer (4 ítems); dormir (2 ítems); fatiga (3 ítems); comunicación (2 ítems); salud mental (5 ítems); funcionamiento social (5 ítems); y frecuencia de los síntomas (14 ítems). Cada ítem se puntúa en una escala de 5 puntos: cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida relacionada con la deglución. Completar el cuestionario tarda entre 15 y 30 minutos. La versión turca de la calidad de vida en la deglución se considera el estándar de oro para determinar la calidad de vida específica de la disfagia en pacientes con disfagia.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Materia Demografía e Historia Médica
Periodo de tiempo: Base
Los valores medianos de edad y proporción de género en todos los grupos. Diagnósticos médicos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

19 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

19 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir