Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighet og pålitelighet av en tyrkisk versjon av MD Anderson Inventory Dysfagi Inventory

8. januar 2024 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Validiteten og påliteligheten til en tyrkisk versjon av MD Anderson Dysfagi-inventar for nevrogene pasienter

Hensikten med denne studien er å M.D. Validiteten av den tyrkiske versjonen av Anderson Dysfagia Inventory for den tyrkiske befolkningen, pålitelighet og kulturell tilpasning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Orofaryngeal dysfagi (OD) er et vanlig funn hos pasienter med nevrogene lidelser.

Svelgeforstyrrelser kan være akutte eller kroniske. For eksempel er akutt OD observert hos pasienter etter hjerneslag, hodetraumer, nevrokirurgisk intervensjon eller hos pasienter med Guillain-Barré syndrom. Kronisk OD kan utvikle seg hos pasienter som ikke blir friske etter et slag. Degenerativ OD, Parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, myasthenia gravis, Huntingtons sykdom, myotonisk dystrofi type 1 og multippel sklerose Det sees hos pasienter med progressive nevrologiske sykdommer. Prevalensen av OD hos nevrogene pasienter varierer fra 3 % til 50 % hos slagpasienter og opptil nesten 100 % hos pasienter med Huntingtons sykdom. OD kan føre til vekttap, underernæring, sosial isolasjon, aspirasjonspneumoni og redusert helserelatert livskvalitet (QoL). Noen studier har rapportert at dysfagispesifikk QoL er svakt assosiert med OD-alvorlighet målt ved hjelp av blant annet fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES) og videofluoroskopi av svelging (VFS). Derfor gir dysfagispesifikke QoL-spørreskjemaer brukt sammen med disse instrumentelle vurderingene verdi ved å gi innsikt i pasientenes oppfatning av OD, noe som kan tas i betraktning i behandlingsplanen. Det er dysfagispesifikke livskvalitetsspørreskjemaer som brukes aktivt i dag: Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL, 44 elementer), Swallowing Disability Index (30 elementer), Dysfagia Handicap Index (25 elementer) og M.D. Anderson Dysfagia Inventar (MDADI, 20 varer). Tverrfaglige dysfagiklinikker i vårt land fokuserer stort sett på hode og nakke. Den besøkes av pasienter med OD av onkologisk eller nevrologisk opprinnelse. M. D. Anderson dysfagi-inventaret er en enklere inventar å utføre siden det har et mindre antall spørsmål og inneholder flere standardspørsmål sammenlignet med andre for tiden brukte spørreskjemaer. Andre spørreskjemaer, som SWAL-QOL-TR og Swallowing Disability Index, er lengre enn MDADI og tar mer tid å fullføre. Hensikten med denne studien er M.D. Validity av den tyrkiske versjonen av Anderson Dysphagia Inventory for den tyrkiske befolkningen, pålitelighet og kulturell tilpasning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med diagnostisert nevrologisk lidelse og som har orofaryngeal dysfagi og friske voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1:

  • Diagnostisert med nevrologisk lidelse
  • Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Historie med dysfagi i løpet av 6 måneder

Gruppe 2:

  • Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental State Examination score under 23 poeng
  • Historie med hode- og nakkekreft (HNC),
  • Alder under 18 eller over 85 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Pasienter som er diagnostisert med nevrologiske lidelser Den første gruppen består av 170 diagnostiserte med nevrologiske lidelser som har minst seks måneder med dysfagi-plager. Deltakerne vil gi den tyrkiske versjonen av M.D. Anderson Dysphagia Inventory, som besto av 20 spørsmål, Swallowing Quality-of-Life Questionnaire og Mini Mental Questionnaire. Etter de to ukene vil 50 deltakere gi MDADI for prøvetaking.
Tyrkisk validering og kulturell tilpasning av M. D. Anderson Dysfagi-inventar hos nevrologiske pasienter
2
Friske personer Den andre gruppen består av 50 friske deltakere, gitt MDADI består av 20 spørsmål og Swallowing Quality-of-Life Questionnaire.
Tyrkisk validering og kulturell tilpasning av M. D. Anderson Dysfagi-inventar hos nevrologiske pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyrkisk versjon av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsramme: Grunnlinje

M.D Anderson Dysfagia Inventory er et selvadministrert, psykometrisk validert dysfagi-spesifikt spørreskjema for kreftpasienter som er designet for å vurdere virkningen av dysfagi på helserelatert livskvalitet. I likhet med den originale engelske versjonen består den validerte tyrkiske oversettelsen av M.D. Anderson Dysfagia Inventory av 20 elementer samlet i 4 underskalaer: den globale skalaen

(1 vare); den funksjonelle skalaen (5 elementer); den fysiske skalaen (8 elementer); og den emosjonelle skalaen (6 elementer) Det globale spørsmålet ble skåret individuelt, og gjennomsnittsskåren for hver underskala (emosjonell, fysisk og funksjonell) ble multiplisert med 20 for å oppnå en total skåre med et område fra null (ekstremt lav funksjon) til 100 (høyfungerende). En høyere M. D. Anderson Dysfagia Inventory score indikerer bedre daglig funksjon og livskvalitet.

Grunnlinje
Tyrkisk versjon av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsramme: To uker

M.D Anderson Dysfagia Inventory er et selvadministrert, psykometrisk validert dysfagi-spesifikt spørreskjema for kreftpasienter som er designet for å vurdere virkningen av dysfagi på helserelatert livskvalitet. I likhet med den originale engelske versjonen består den validerte tyrkiske oversettelsen av M.D. Anderson Dysfagia Inventory av 20 elementer samlet i 4 underskalaer: den globale skalaen

(1 vare); den funksjonelle skalaen (5 elementer); den fysiske skalaen (8 elementer); og den emosjonelle skalaen (6 elementer) Det globale spørsmålet ble skåret individuelt, og gjennomsnittsskåren for hver underskala (emosjonell, fysisk og funksjonell) ble multiplisert med 20 for å oppnå en total skåre med et område fra null (ekstremt lav funksjon) til 100 (høyfungerende). En høyere M. D. Anderson Dysfagia Inventory score indikerer bedre daglig funksjon og livskvalitet.

To uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spørreskjemaet om livskvalitet ved svelging
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet Swallowing Quality-of-Life Questionnaire ble utviklet for å evaluere virkningen av dysfagi på helserelatert livskvalitet hos dysfagiske pasienter. Den består av 44 elementer fordelt på 11 domener: generell byrde (2 elementer); matutvalg (2 elementer); spisevarighet (2 elementer); spiselyst (3 elementer); frykt for å spise (4 elementer); søvn (2 elementer); tretthet (3 elementer); kommunikasjon (2 elementer); mental helse (5 elementer); sosial funksjon (5 elementer); og hyppighet av symptomer (14 elementer). Hvert element scores på en 5-punkts skala: jo høyere poengsum, desto bedre svalerelatert livskvalitet. Utfylling av spørreskjemaet tar 15-30 min. Den tyrkiske versjonen av Swallowing Quality of Life regnes som gullstandarden for å bestemme dysfagispesifikk livskvalitet hos pasienter med dysfagi.
Grunnlinje

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fag demografi og medisinsk historie
Tidsramme: Grunnlinje
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper. Medisinske diagnoser.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

19. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

19. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere