- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06197451
Validade e confiabilidade de uma versão turca do MD Anderson Inventory Dysphagia Inventory
Validade e confiabilidade de uma versão turca do inventário de disfagia MD Anderson para pacientes neurogênicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfagia orofaríngea (DO) é um achado comum em pacientes com distúrbios neurogênicos.
O distúrbio de deglutição pode ser de natureza aguda ou crônica. Por exemplo, a DO aguda é observada em pacientes após acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico, intervenção neurocirúrgica ou em pacientes com síndrome de Guillain-Barré. A DO crônica pode se desenvolver em pacientes que não se recuperam após um acidente vascular cerebral. DO degenerativa, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, miastenia gravis, doença de Huntington, distrofia miotônica tipo 1 e esclerose múltipla É observada em pacientes com doenças neurológicas progressivas. A prevalência de DO em pacientes neurogênicos varia de 3% a 50% em pacientes com AVC e até quase 100% em pacientes com doença de Huntington. A DO pode levar à perda de peso, desnutrição, isolamento social, pneumonia aspirativa e redução da qualidade de vida relacionada à saúde (QV). Alguns estudos relataram que a QV específica da disfagia está fracamente associada à gravidade da DO medida usando, entre outras coisas, avaliação endoscópica da deglutição com fibra óptica (FEES) e videofluoroscopia da deglutição (VFS). Portanto, questionários de qualidade de vida específicos para disfagia usados juntamente com essas avaliações instrumentais agregam valor, fornecendo informações sobre a percepção dos pacientes sobre a DO, o que pode ser levado em consideração no plano de tratamento. Existem questionários de qualidade de vida específicos para disfagia que são usados ativamente hoje: Questionário de qualidade de vida em deglutição (SWAL-QOL, 44 itens), Índice de incapacidade de deglutição (30 itens), Índice de desvantagem em disfagia (25 itens) e MD Anderson Disfagia Inventário (MDADI, 20 itens). As clínicas multidisciplinares de disfagia em nosso país concentram-se principalmente na cabeça e pescoço. É visitado por pacientes com DO de origem oncológica ou neurológica. O inventário de disfagia M. D. Anderson é um inventário mais fácil de realizar, pois possui menor número de questões e contém mais questões padronizadas em comparação com outros questionários utilizados atualmente. Outros questionários, como o SWAL-QOL-TR e o Índice de Incapacidade de Deglutição, são mais longos que o MDADI e demoram mais para serem preenchidos. O objetivo deste estudo é a validade deste estudo da versão turca do Anderson Dysphagia Inventory para a população turca, confiabilidade e adaptação cultural.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Número de telefone: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Recrutamento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contato:
- Muserref KELES, PhD
- Número de telefone: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1:
- Diagnosticado com distúrbio neurológico
- Capaz de falar, ler, compreender e escrever em turco
- História de disfagia durante 6 meses
Grupo 2:
- Capaz de falar, ler, compreender e escrever em turco
- Adultos saudáveis
Critério de exclusão:
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental abaixo de 23 pontos
- História de câncer de cabeça e pescoço (CCP),
- Idade inferior a 18 ou superior a 85 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1
Pacientes com diagnóstico de distúrbios neurológicos O primeiro grupo é composto por 170 pacientes com diagnóstico de distúrbios neurológicos que apresentam queixas de disfagia há pelo menos seis meses.
Os participantes receberão a versão turca do Inventário de Disfagia do MD Anderson, composto por 20 questões, Questionário de Qualidade de Vida de Deglutição e Mini Questionário Mental.
Após as duas semanas, 50 participantes receberão o MDADI para amostragem.
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Validação Turca e Adaptação Cultural do Inventário de Disfagia M. D. Anderson em Pacientes Neurológicos
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2
Indivíduos saudáveis O segundo grupo consiste em 50 participantes saudáveis que receberão o MDADI composto por 20 perguntas e o Questionário de Qualidade de Vida de Deglutição.
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Validação Turca e Adaptação Cultural do Inventário de Disfagia M. D. Anderson em Pacientes Neurológicos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão turca do inventário de disfagia M. D. Anderson
Prazo: Linha de base
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O M.D Anderson Dysphagia Inventory é um questionário específico para disfagia autoadministrado e validado psicometricamente para pacientes com câncer, projetado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida relacionada à saúde. Assim como a versão original em inglês, a tradução turca validada do M.D. Anderson Dysphagia Inventory consiste em 20 itens agrupados em 4 subescalas: a escala global (1 item); a escala funcional (5 itens); a escala física (8 itens); e a escala emocional (6 itens). A questão global foi pontuada individualmente, e a pontuação média de cada subescala (emocional, física e funcional) foi multiplicada por 20 para obter uma pontuação total com variação de zero (funcionamento extremamente baixo) a 100 (alto funcionamento). Uma pontuação mais alta no Inventário de Disfagia M. D. Anderson é indicativa de melhor funcionamento diário e qualidade de vida. |
Linha de base
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Versão turca do inventário de disfagia M. D. Anderson
Prazo: Duas semanas
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O M.D Anderson Dysphagia Inventory é um questionário específico para disfagia autoadministrado e validado psicometricamente para pacientes com câncer, projetado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida relacionada à saúde. Assim como a versão original em inglês, a tradução turca validada do M.D. Anderson Dysphagia Inventory consiste em 20 itens agrupados em 4 subescalas: a escala global (1 item); a escala funcional (5 itens); a escala física (8 itens); e a escala emocional (6 itens). A questão global foi pontuada individualmente, e a pontuação média de cada subescala (emocional, física e funcional) foi multiplicada por 20 para obter uma pontuação total com variação de zero (funcionamento extremamente baixo) a 100 (alto funcionamento). Uma pontuação mais alta no Inventário de Disfagia M. D. Anderson é indicativa de melhor funcionamento diário e qualidade de vida. |
Duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário de qualidade de vida da deglutição
Prazo: Linha de base
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O Questionário de Qualidade de Vida da Deglutição foi elaborado para avaliar o impacto da disfagia na qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes disfágicos.
É composto por 44 itens divididos em 11 domínios: sobrecarga geral (2 itens); seleção de alimentos (2 itens); duração da alimentação (2 itens); desejo alimentar (3 itens); medo de comer (4 itens); dormir (2 itens); fadiga (3 itens); comunicação (2 itens); saúde mental (5 itens); funcionamento social (5 itens); e frequência dos sintomas (14 itens).
Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos: quanto maior a pontuação, melhor é a qualidade de vida relacionada à deglutição.
O preenchimento do questionário leva de 15 a 30 minutos.
A versão turca do Swallowing Quality of Life é considerada o padrão ouro para determinar a qualidade de vida específica da disfagia em pacientes com disfagia.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Demografia do Assunto e História Médica
Prazo: Linha de base
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Os valores medianos de idade e proporção de sexo em todos os grupos.
Diagnósticos Médicos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 187765
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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