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MD 安德森量表土耳其版吞咽困难量表的有效性和可靠性

2024年1月8日 更新者:Muserrefe Nur Keles、Gazi University

MD 安德森神经源性患者吞咽困难量表土耳其版的有效性和可靠性

本研究的目的是医学博士验证土耳其版安德森吞咽困难量表对于土耳其人口的有效性、可靠性和文化适应。

研究概览

详细说明

口咽吞咽困难 (OD) 是神经源性疾病患者的常见症状。

吞咽障碍本质上可以是急性或慢性的。 例如,在中风、头部外伤、神经外科干预后的患者或格林-巴利综合征患者中观察到急性 OD。 中风后未康复的患者可能会出现慢性 OD。 退行性 OD、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症、重症肌无力、亨廷顿病、强直性肌营养不良 1 型和多发性硬化症见于进行性神经系统疾病患者。 神经源性患者中 OD 的患病率在中风患者中为 3% 至 50%,在亨廷顿舞蹈病患者中几乎高达 100%。 OD 可导致体重减轻、营养不良、社会孤立、吸入性肺炎以及健康相关生活质量 (QoL) 下降。 一些研究报告称,吞咽困难特异性的 QoL 与使用纤维内窥镜吞咽评估 (FEES) 和吞咽电视透视检查 (VFS) 等方法测量的 OD 严重程度关系较弱。 因此,与这些仪器评估一起使用的针对吞咽困难的生活质量问卷可以通过深入了解患者对 OD 的看法来增加价值,这可以在治疗计划中考虑在内。 目前正在积极使用针对吞咽困难的生活质量问卷:吞咽生活质量问卷(SWAL-QOL,44 项)、吞咽障碍指数(30 项)、吞咽困难障碍指数(25 项)和 M.D. Anderson 吞咽困难库存(MDADI,20 项)。 我国多学科吞咽困难门诊多集中于头颈部。 肿瘤或神经源性 OD 患者会访问该问卷。M.D. Anderson 吞咽困难量表是一种更容易执行的量表,因为与其他当前使用的问卷相比,它的问题数量较少,并且包含更多标准问题。 其他问卷,例如 SWAL-QOL-TR 和吞咽障碍指数,比 MDADI 更长,需要更多时间才能完成。 本研究的目的是医学博士土耳其版安德森吞咽困难量表对土耳其人口的有效性、可靠性和文化适应。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

170

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡、06500
        • 招聘中
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

被诊断患有神经系统疾病并患有口咽吞咽困难的成年人和健康成年人

描述

纳入标准:

第 1 组:

  • 被诊断患有神经系统疾病
  • 能够用土耳其语说、读、理解和写
  • 6个月内有吞咽困难史

第 2 组:

  • 能够用土耳其语说、读、理解和写
  • 健康成年人

排除标准:

  • 简易精神状态检查分数低于23分
  • 头颈癌 (HNC) 病史,
  • 年龄18岁以下或85岁以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1
被诊断患有神经系统疾病的患者 第一组由 170 名被诊断患有神经系统疾病的患者组成,他们有至少六个月的吞咽困难主诉。 参与者将获得土耳其语版本的 M.D. Anderson 吞咽困难量表,包括 20 个问题、吞咽生活质量问卷和迷你心理问卷。 两周后,50 名参与者将获得 MDADI 进行采样。
M.D. Anderson 神经系统患者吞咽困难量表的土耳其验证和文化适应
2
健康受试者 第二组由 50 名健康参与者组成,他们将接受由 20 个问题组成的 MDADI 和吞咽生活质量问卷。
M.D. Anderson 神经系统患者吞咽困难量表的土耳其验证和文化适应

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
M.D. Anderson 吞咽困难量表土耳其语版本
大体时间:基线

M.D 安德森吞咽困难量表是针对癌症患者的自我管理、经心理测量验证的吞咽困难特定问卷,旨在评估吞咽困难对健康相关生活质量的影响。 与英文原版一样,经过验证的 M.D. Anderson 吞咽困难量表土耳其语翻译包含 4 个子量表中的 20 个项目: 全球量表

(1 项);功能量表(5 项);物理量表(8项);情绪量表(6个项目)对全局问题单独评分,将每个子量表(情绪、身体和功能)的平均分乘以20,得到总分,范围从零(功能极低)到100(高功能)。 M.D. Anderson 吞咽困难量表评分越高,表明日常功能和生活质量越好。

基线
M.D. Anderson 吞咽困难量表土耳其语版本
大体时间:两周

M.D 安德森吞咽困难量表是针对癌症患者的自我管理、经心理测量验证的吞咽困难特定问卷,旨在评估吞咽困难对健康相关生活质量的影响。 与英文原版一样,经过验证的 M.D. Anderson 吞咽困难量表土耳其语翻译包含 4 个子量表中的 20 个项目: 全球量表

(1 项);功能量表(5 项);物理量表(8项);情绪量表(6个项目)对全局问题单独评分,将每个子量表(情绪、身体和功能)的平均分乘以20,得到总分,范围从零(功能极低)到100(高功能)。 M.D. Anderson 吞咽困难量表评分越高,表明日常功能和生活质量越好。

两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吞咽生活质量问卷
大体时间:基线
吞咽生活质量问卷旨在评估吞咽困难对吞咽困难患者健康相关生活质量的影响。 它由 44 项组成,分为 11 个领域: 一般负担(2 项);食物选择(2 项);进食时间(2 项);饮食欲望(3项);害怕吃饭(4 项);睡眠(2 项);疲劳(3 项);通讯(2项);心理健康(5项);社会功能(5 项);和症状的频率(14 项)。 每个项目均按 5 分制评分:分数越高,与吞咽相关的生活质量越好。 完成问卷需要 15-30 分钟。 土耳其版本的吞咽生活质量被认为是确定吞咽困难患者特定吞咽困难生活质量的黄金标准。
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
受试者人口统计和病史
大体时间:基线
所有组中年龄和性别比例的中值。 医疗诊断。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Muserrefe Nur Keles, PhD、Gazi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月19日

初级完成 (估计的)

2024年2月19日

研究完成 (估计的)

2024年5月19日

研究注册日期

首次提交

2023年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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