MD 앤더슨 목록의 터키 버전의 타당성과 신뢰성 연하 장애 목록
신경성 환자를 위한 MD Anderson 삼킴곤란 목록의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성
연구 개요
상세 설명
구인두 삼킴곤란(OD)은 신경성 장애가 있는 환자에서 흔히 발견됩니다.
삼키는 장애는 본질적으로 급성 또는 만성일 수 있습니다. 예를 들어, 뇌졸중, 두부 외상, 신경외과적 중재 후 환자 또는 길랭-바레 증후군 환자에게서 급성 OD가 관찰됩니다. 뇌졸중 후 회복되지 않는 환자에서는 만성 OD가 발생할 수 있습니다. 퇴행성 OD, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 중증 근무력증, 헌팅턴병, 근긴장성 이영양증 1형 및 다발성 경화증 진행성 신경 질환 환자에서 나타납니다. 신경성 환자의 OD 유병률은 뇌졸중 환자의 경우 3~50%, 헌팅턴병 환자의 경우 거의 100%까지 다양합니다. OD는 체중 감소, 영양실조, 사회적 고립, 흡인성 폐렴 및 건강 관련 삶의 질(QoL) 저하로 이어질 수 있습니다. 일부 연구에서는 삼킴 장애 관련 QoL이 무엇보다도 광섬유 내시경 삼키기 평가(FEES) 및 비디오 삼킴 형광투시(VFS)를 사용하여 측정된 OD 심각도와 약하게 연관되어 있다고 보고했습니다. 따라서 이러한 도구 평가와 함께 사용되는 연하곤란 관련 QoL 설문지는 치료 계획에서 고려할 수 있는 OD에 대한 환자의 인식에 대한 통찰력을 제공함으로써 가치를 더합니다. 오늘날 활발하게 사용되는 연하곤란 관련 삶의 질 설문지가 있습니다: 삼키는 삶의 질 설문지(SWAL-QOL, 44개 항목), 삼키는 장애 지수(30개 항목), 삼킴곤란 장애 지수(25개 항목) 및 M.D. Anderson 연하곤란 재고(MDADI, 20개 품목). 우리나라의 다학제 연하장애 클리닉은 주로 머리와 목에 초점을 맞추고 있습니다. 종양학적 또는 신경학적 기원의 OD 환자가 방문합니다. M. D. Anderson 연하곤란 목록은 현재 사용되는 다른 설문지에 비해 질문 수가 적고 더 많은 표준 질문을 포함하므로 수행하기 더 쉬운 목록입니다. SWAL-QOL-TR 및 삼킴 장애 지수와 같은 기타 설문지는 MDADI보다 길고 완료하는 데 더 많은 시간이 걸립니다. 이 연구의 목적은 터키 인구, 신뢰성 및 문화적 적응에 대한 앤더슨 연하 장애 목록의 터키어 버전에 대한 MD 타당성입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muserrefe Nur Keles, PhD
- 전화번호: +90 5426622464
- 이메일: muserrefkeles19@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06500
- 모병
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
연락하다:
- Muserref KELES, PhD
- 전화번호: +90 5426622464
- 이메일: muserref-1@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1:
- 신경학적 장애로 진단됨
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 6개월 동안의 연하곤란 병력
그룹 2:
- 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
- 건강한 성인
제외 기준:
- 간이 정신상태검사 점수가 23점 미만
- 두경부암(HNC)의 병력,
- 18세 미만 또는 85세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
신경학적 장애로 진단받은 환자 첫 번째 그룹은 최소 6개월 동안 연하곤란을 호소하는 신경학적 장애로 진단된 170명으로 구성됩니다.
참가자들은 20개의 질문, 삼키는 삶의 질 설문지 및 미니 정신 설문지로 구성된 M.D. Anderson 삼킴곤란 검사의 터키어 버전을 받게 됩니다.
2주 후에는 50명의 참가자가 샘플링을 위해 MDADI를 제공하게 됩니다.
|
신경과 환자의 M. D. Anderson 연하곤란 목록의 터키 검증 및 문화적 적응
|
|
2
건강한 피험자 두 번째 그룹은 50명의 건강한 참가자로 구성되며 MDADI는 20개의 질문과 삼키는 삶의 질 설문지로 구성됩니다.
|
신경과 환자의 M. D. Anderson 연하곤란 목록의 터키 검증 및 문화적 적응
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
M. D. Anderson 삼킴곤란 목록의 터키어 버전
기간: 기준선
|
M.D 앤더슨 삼킴곤란 검사(MD Anderson Dysphagia Inventory)는 연하곤란이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 암 환자를 대상으로 자체 관리되고 심리측정학적으로 검증된 삼킴곤란 관련 설문지입니다. 원래 영어 버전과 마찬가지로, M.D. Anderson 연하곤란 목록의 검증된 터키어 번역은 4개의 하위 척도로 풀링된 20개 항목으로 구성됩니다. (1개 항목); 기능 척도(5개 항목); 물리적 척도(8개 항목); 및 감정 척도(6개 항목) 전체 문항을 개별적으로 채점하고, 각 하위 척도(정서적, 신체적, 기능적)의 평균 점수에 20을 곱하여 0점(매우 낮은 기능)에서 0점까지의 총점을 구하였다. 100(고기능). M. D. Anderson 삼킴곤란 검사 점수가 높을수록 일상적인 기능과 삶의 질이 더 좋아짐을 나타냅니다. |
기준선
|
|
M. D. Anderson 삼킴곤란 목록의 터키어 버전
기간: 2주
|
M.D 앤더슨 삼킴곤란 검사(MD Anderson Dysphagia Inventory)는 연하곤란이 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 암 환자를 대상으로 자체 관리되고 심리측정학적으로 검증된 삼킴곤란 관련 설문지입니다. 원래 영어 버전과 마찬가지로, M.D. Anderson 연하곤란 목록의 검증된 터키어 번역은 4개의 하위 척도로 풀링된 20개 항목으로 구성됩니다. (1개 항목); 기능 척도(5개 항목); 물리적 척도(8개 항목); 및 감정 척도(6개 항목) 전체 문항을 개별적으로 채점하고, 각 하위 척도(정서적, 신체적, 기능적)의 평균 점수에 20을 곱하여 0점(매우 낮은 기능)에서 0점까지의 총점을 구하였다. 100(고기능). M. D. Anderson 삼킴곤란 검사 점수가 높을수록 일상적인 기능과 삶의 질이 더 좋아짐을 나타냅니다. |
2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삼키는 삶의 질 설문지
기간: 기준선
|
삼키는 삶의 질 설문지는 삼킴곤란 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 삼킴곤란의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이는 11개 영역으로 나누어진 44개 항목으로 구성됩니다: 일반 부담(2개 항목); 음식 선택(2개 항목); 식사시간(2항목); 식탐(3항목); 먹는 것에 대한 두려움(4개 항목); 수면(2항목); 피로(3개 항목); 의사소통(2항목); 정신 건강(5개 항목); 사회적 기능(5개 항목); 증상의 빈도(14개 항목).
각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨져 있습니다. 점수가 높을수록 삼키기와 관련된 삶의 질이 더 좋은 것입니다.
설문지 작성에는 15~30분이 소요됩니다.
삼키는 삶의 질의 터키어 버전은 삼킴곤란 환자의 연하곤란 특정 삶의 질을 결정하기 위한 최적의 표준으로 간주됩니다.
|
기준선
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대상 인구통계 및 병력
기간: 기준선
|
모든 그룹의 연령 및 성별 비율의 중앙값입니다.
의료 진단.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .