Az MD Anderson Inventory Dysphagia Inventory török verziójának érvényessége és megbízhatósága
Az MD Anderson Dysphagia Inventory török verziójának érvényessége és megbízhatósága neurogén betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az oropharyngealis dysphagia (OD) gyakori jelenség neurogén rendellenességekben szenvedő betegeknél.
A nyelési zavar lehet akut vagy krónikus jellegű. Például akut OD figyelhető meg stroke, fejsérülés, idegsebészeti beavatkozás után vagy Guillain-Barré szindrómában szenvedő betegeknél. Krónikus OD alakulhat ki azoknál a betegeknél, akik stroke után nem gyógyulnak fel. Degeneratív OD, Parkinson-kór, amyotrophiás laterális szklerózis, myasthenia gravis, Huntington-kór, 1-es típusú myotonic dystrophia és sclerosis multiplex Progresszív neurológiai betegségekben szenvedő betegeknél észlelhető. Az OD prevalenciája neurogén betegekben 3% és 50% között változik a stroke-os betegeknél, és majdnem 100% a Huntington-kóros betegeknél. Az OD súlycsökkenéshez, alultápláltsághoz, társadalmi elszigeteltséghez, aspirációs tüdőgyulladáshoz és az egészséggel összefüggő életminőség (QoL) csökkenéséhez vezethet. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a dysphagia-specifikus QoL gyengén kapcsolódik az OD súlyosságához, amelyet többek között a nyelés fiberopticus endoszkópos értékelésével (FEES) és a nyelés videofluoroszkópiájával (VFS) mértek. Ezért a dysphagia-specifikus QoL-kérdőívek, amelyeket ezen műszeres értékelések mellett használnak, hozzáadott értéket adnak azáltal, hogy betekintést nyújtanak a betegek OD-érzékelésébe, amelyet figyelembe lehet venni a kezelési tervben. Vannak ma aktívan használt dysphagia-specifikus életminőség-kérdőívek: Nyelési Életminőség Kérdőív (SWAL-QOL, 44 tétel), Nyelési Fogyatékossági Index (30 elem), Dysphagia Handicap Index (25 elem) és M.D. Anderson Dysphagia Készlet (MDADI, 20 db). A multidiszciplináris dysphagia klinikák hazánkban leginkább a fejre és a nyakra koncentrálnak. Onkológiai vagy neurológiai eredetű OD-ban szenvedő betegek látogatják. Az M. D. Anderson dysphagia leltár könnyebben elvégezhető, mivel kevesebb kérdést tartalmaz, és több standard kérdést tartalmaz a többi jelenleg használt kérdőívhez képest. Más kérdőívek, mint például a SWAL-QOL-TR és a nyelési fogyatékossági index, hosszabbak, mint az MDADI, és több időt vesz igénybe a kitöltése. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy M.D. Az Anderson Dysphagia Inventory török változatának érvényessége a török lakosság számára, a megbízhatóság és a kulturális alkalmazkodás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonszám: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06500
- Toborzás
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kapcsolatba lépni:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonszám: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1. csoport:
- Neurológiai rendellenességgel diagnosztizálták
- Képes törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- Dysphagia kórtörténetében 6 hónapig
2. csoport:
- Képes törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Mini mentális állapotvizsgálati pontszám 23 pont alatt
- fej-nyaki rák (HNC) anamnézisében,
- 18 év alatti vagy 85 év feletti életkor.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Neurológiai rendellenességgel diagnosztizált betegek Az első csoport 170 neurológiai rendellenességgel diagnosztizált betegből áll, akiknek legalább hat hónapja dysphagiás panaszai vannak.
A résztvevők megkapják az M.D. Anderson Dysphagia Inventory török verzióját, amely 20 kérdésből, a nyelési életminőség kérdőívből és a mini mentális kérdőívből állt.
A két hét után 50 résztvevő kapja meg az MDADI-t mintavételre.
|
M. D. Anderson dysphagia-leltár török validálása és kulturális adaptációja neurológiai betegekben
|
|
2
Egészséges alanyok A második csoport 50 egészséges résztvevőből áll, és az MDADI 20 kérdésből és a nyelési életminőség kérdőívből áll.
|
M. D. Anderson dysphagia-leltár török validálása és kulturális adaptációja neurológiai betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az M. D. Anderson Dysphagia Inventory török változata
Időkeret: Alapvonal
|
Az M.D. Anderson Dysphagia Inventory egy önkitöltős, pszichometriailag validált, dysphagia-specifikus kérdőív rákos betegek számára, amely a dysphagia egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére szolgál. Az eredeti angol változathoz hasonlóan az M.D. Anderson Dysphagia Inventory hitelesített török fordítása is 20 elemből áll, amelyek 4 alskálába vannak összegyűjtve: a globális skála (1 tétel); a funkcionális skála (5 tétel); a fizikai méretarány (8 tétel); és az érzelmi skála (6 elem) A globális kérdést egyénileg pontozták, és az egyes alskálák (érzelmi, fizikai és funkcionális) átlagpontszámát megszorozták 20-zal, hogy összpontszámot kapjunk, amely nullától (rendkívül alacsony működés) terjed. 100 (nagyon működő). A magasabb M. D. Anderson Dysphagia Inventory pontszám a jobb mindennapi működést és az életminőséget jelzi. |
Alapvonal
|
|
Az M. D. Anderson Dysphagia Inventory török változata
Időkeret: Két hét
|
Az M.D. Anderson Dysphagia Inventory egy önkitöltős, pszichometriailag validált, dysphagia-specifikus kérdőív rákos betegek számára, amely a dysphagia egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának felmérésére szolgál. Az eredeti angol változathoz hasonlóan az M.D. Anderson Dysphagia Inventory hitelesített török fordítása is 20 elemből áll, amelyek 4 alskálába vannak összegyűjtve: a globális skála (1 tétel); a funkcionális skála (5 tétel); a fizikai méretarány (8 tétel); és az érzelmi skála (6 elem) A globális kérdést egyénileg pontozták, és az egyes alskálák (érzelmi, fizikai és funkcionális) átlagpontszámát megszorozták 20-zal, hogy összpontszámot kapjunk, amely nullától (rendkívül alacsony működés) terjed. 100 (nagyon működő). A magasabb M. D. Anderson Dysphagia Inventory pontszám a jobb mindennapi működést és az életminőséget jelzi. |
Két hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyelési életminőség-kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A nyelési életminőség-kérdőívet a nyelési zavaroknak az egészséggel összefüggő életminőségre gyakorolt hatásának értékelésére tervezték dysphagiás betegeknél.
44 tételből áll, 11 területre osztva: általános teher (2 tétel); ételválaszték (2 tétel); étkezés időtartama (2 tétel); evési vágy (3 tétel); félelem az evéstől (4 elem); alvás (2 elem); fáradtság (3 elem); kommunikáció (2 tétel); mentális egészség (5 tétel); társadalmi működés (5 tétel); és a tünetek gyakorisága (14 tétel).
Minden tételt egy 5-ös skálán értékelnek: minél magasabb a pontszám, annál jobb a nyeléssel kapcsolatos életminőség.
A kérdőív kitöltése 15-30 percet vesz igénybe.
A nyelési életminőség török változatát tekintik aranystandardnak a dysphagiában szenvedő betegek dysphagia-specifikus életminőségének meghatározásában.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy Demográfia és Orvostörténet
Időkeret: Alapvonal
|
Az életkor és a nemek arányának medián értékei minden csoportban.
Orvosi diagnózisok.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 187765
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .