Валидность и надежность турецкой версии опросника М.Д. Андерсона. Опросник дисфагии.
Валидность и надежность турецкой версии опросника доктора медицины Андерсона по поводу дисфагии у нейрогенных пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ротоглоточная дисфагия (ОД) является частой находкой у пациентов с нейрогенными расстройствами.
Нарушение глотания может иметь острый или хронический характер. Например, острая ОД наблюдается у больных после инсульта, травмы головы, нейрохирургического вмешательства или у больных с синдромом Гийена-Барре. Хроническая ОД может развиться у пациентов, не выздоравливающих после инсульта. Дегенеративная БП, болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз, миастения, болезнь Хантингтона, миотоническая дистрофия 1 типа и рассеянный склероз. Встречается у больных с прогрессирующими неврологическими заболеваниями. Распространенность ОД у нейрогенных больных варьирует от 3% до 50% у больных с инсультом и почти до 100% у больных с болезнью Хантингтона. ОД может привести к потере веса, недоеданию, социальной изоляции, аспирационной пневмонии и снижению качества жизни (КЖ), связанного со здоровьем. В некоторых исследованиях сообщалось, что качество жизни, специфичное для дисфагии, слабо связано с тяжестью ОП, измеряемой, среди прочего, с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания (FEES) и видеофлюороскопии глотания (VFS). Таким образом, опросники качества жизни, специфичные для дисфагии, используемые наряду с этими инструментальными оценками, повышают ценность, предоставляя понимание восприятия пациентами ОД, что может быть принято во внимание в плане лечения. В настоящее время активно используются опросники качества жизни, специфичные для дисфагии: опросник качества жизни при глотании (SWAL-QOL, 44 пункта), индекс нарушения глотания (30 вопросов), индекс нарушений глотания (25 вопросов) и дисфагия М.Д. Андерсона. Инвентарь (МДАДИ, 20 шт.). Многопрофильные клиники дисфагии в нашей стране в основном специализируются на лечении головы и шеи. Его посещают пациенты с ОП онкологического или неврологического происхождения. Опросник дисфагии М. Д. Андерсона является более простым в исполнении, поскольку имеет меньшее количество вопросов и содержит больше стандартных вопросов по сравнению с другими используемыми в настоящее время опросниками. Другие вопросники, такие как SWAL-QOL-TR и Индекс нарушения глотания, длиннее, чем MDADI, и для их заполнения требуется больше времени. Целью данного исследования является достоверность турецкой версии опросника дисфагии Андерсона для турецкого населения, ее надежность и культурная адаптация.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Номер телефона: +90 5426622464
- Электронная почта: muserrefkeles19@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Рекрутинг
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Контакт:
- Muserref KELES, PhD
- Номер телефона: +90 5426622464
- Электронная почта: muserref-1@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Группа 1:
- Диагностировано неврологическое расстройство
- Умею говорить, читать, понимать и писать по-турецки
- В анамнезе дисфагия в течение 6 мес.
Группа 2:
- Умею говорить, читать, понимать и писать по-турецки
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- Оценка мини-экзамена на психическое состояние ниже 23 баллов
- История рака головы и шеи (HNC),
- Возраст до 18 или старше 85 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Пациенты, у которых диагностированы неврологические расстройства. Первую группу составляют 170 пациентов с диагностированными неврологическими расстройствами, у которых имеются жалобы на дисфагию не менее шести месяцев.
Участникам будет предоставлена турецкая версия опросника доктора медицины Андерсона по поводу дисфагии, состоящего из 20 вопросов, опросника качества жизни при глотании и мини-опросника по психическому состоянию.
По истечении двух недель 50 участникам будут предоставлены MDADI для отбора проб.
|
Турецкая валидация и культурная адаптация опросника доктора медицины Андерсона по дисфагии у неврологических пациентов
|
|
2
Здоровые субъекты Вторая группа состоит из 50 здоровых участников, которым будет предоставлен MDADI, состоящий из 20 вопросов и опросника качества жизни при глотании.
|
Турецкая валидация и культурная адаптация опросника доктора медицины Андерсона по дисфагии у неврологических пациентов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Турецкая версия описи доктора медицины Андерсона по поводу дисфагии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник дисфагии доктора медицины Андерсона представляет собой самозаполняемый, психометрически проверенный опросник, специфичный для дисфагии, для онкологических больных, который предназначен для оценки влияния дисфагии на качество жизни, связанное со здоровьем. Как и оригинальная английская версия, утвержденный турецкий перевод Описи дисфагии доктора медицины Андерсона состоит из 20 пунктов, объединенных в 4 подшкалы: глобальный масштаб. (1 шт.); функциональная шкала (5 пунктов); физическая шкала (8 позиций); и эмоциональная шкала (6 пунктов). Общий вопрос оценивался индивидуально, а средний балл по каждой подшкале (эмоциональной, физической и функциональной) умножался на 20, чтобы получить общий балл в диапазоне от нуля (чрезвычайно низкое функционирование) до 100 (высокофункциональный). Более высокий балл по шкале дисфагии доктора Андерсона указывает на лучшее повседневное функционирование и качество жизни. |
Базовый уровень
|
|
Турецкая версия описи доктора медицины Андерсона по поводу дисфагии
Временное ограничение: Две недели
|
Опросник дисфагии доктора медицины Андерсона представляет собой самозаполняемый, психометрически проверенный опросник, специфичный для дисфагии, для онкологических больных, который предназначен для оценки влияния дисфагии на качество жизни, связанное со здоровьем. Как и оригинальная английская версия, утвержденный турецкий перевод Описи дисфагии доктора медицины Андерсона состоит из 20 пунктов, объединенных в 4 подшкалы: глобальный масштаб. (1 шт.); функциональная шкала (5 пунктов); физическая шкала (8 позиций); и эмоциональная шкала (6 пунктов). Общий вопрос оценивался индивидуально, а средний балл по каждой подшкале (эмоциональной, физической и функциональной) умножался на 20, чтобы получить общий балл в диапазоне от нуля (чрезвычайно низкое функционирование) до 100 (высокофункциональный). Более высокий балл по шкале дисфагии доктора Андерсона указывает на лучшее повседневное функционирование и качество жизни. |
Две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни при глотании
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник качества жизни при глотании был разработан для оценки влияния дисфагии на качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с дисфагией.
Он состоит из 44 пунктов, разделенных на 11 доменов: общая нагрузка (2 пункта); выбор блюд (2 шт.); продолжительность приема пищи (2 шт.); желание есть (3 шт.); страх еды (4 шт.); сон (2 предмета); усталость (3 предмета); общение (2 шт.); психическое здоровье (5 предметов); социальное функционирование (5 пунктов); и частота симптомов (14 пунктов).
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале: чем выше балл, тем лучше качество жизни, связанное с ласточкой.
Заполнение анкеты занимает 15-30 мин.
Турецкая версия «Качества жизни при глотании» считается золотым стандартом для определения качества жизни, специфичного для дисфагии, у пациентов с дисфагией.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предмет Демография и история болезни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медианные значения возраста и соотношения полов во всех группах.
Медицинские диагнозы.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 187765
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .