Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji Inwentarza Dysfagii MD Andersona

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Ważność i wiarygodność tureckiej wersji Inwentarza dysfagii MD Andersona dla pacjentów neurogennych

Celem tego badania jest ważność tureckiej wersji Inwentarza Dysfagii Andersona dla populacji tureckiej, wiarygodność i adaptacja kulturowa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dysfagia jamy ustnej i gardła (OD) jest częstym objawem u pacjentów z chorobami neurogennymi.

Zaburzenia połykania mogą mieć charakter ostry lub przewlekły. Na przykład ostrą OD obserwuje się u pacjentów po udarze, urazie głowy, interwencji neurochirurgicznej lub u pacjentów z zespołem Guillain-Barré. Przewlekła OD może rozwinąć się u pacjentów, którzy nie wracają do zdrowia po udarze. Choroba zwyrodnieniowa OD, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, miastenia, choroba Huntingtona, dystrofia miotoniczna typu 1 i stwardnienie rozsiane. Występuje u pacjentów z postępującymi chorobami neurologicznymi. Częstość występowania OD u pacjentów neurogennych waha się od 3% do 50% u pacjentów po udarze mózgu i prawie 100% u pacjentów z chorobą Huntingtona. OD może prowadzić do utraty masy ciała, niedożywienia, izolacji społecznej, zachłystowego zapalenia płuc i obniżonej jakości życia związanej ze stanem zdrowia (QoL). Niektóre badania wykazały, że jakość życia specyficzna dla dysfagii jest słabo powiązana z ciężkością OD mierzoną między innymi za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania (FEES) i wideofluoroskopii połykania (VFS). Dlatego kwestionariusze QoL specyficzne dla dysfagii stosowane wraz z tymi instrumentalnymi ocenami dodają wartości, zapewniając wgląd w postrzeganie OD przez pacjentów, co można uwzględnić w planie leczenia. Obecnie aktywnie wykorzystuje się kwestionariusze jakości życia specyficzne dla dysfagii: Kwestionariusz Jakości Życia Połykania (SWAL-QOL, 44 pozycje), Wskaźnik Niepełnosprawności Połykania (30 pozycji), Wskaźnik Handicapu Dysfagii (25 pozycji) i Dysfagia M.D. Andersona Zapasy (MDADI, 20 pozycji). Multidyscyplinarne kliniki dysfagii w naszym kraju skupiają się głównie na głowie i szyi. Przychodzą do niego pacjenci z OD o podłożu onkologicznym lub neurologicznym. Inwentarz dysfagii M. D. Andersona jest inwentarzem łatwiejszym do wykonania, gdyż zawiera mniejszą liczbę pytań i zawiera więcej pytań standardowych w porównaniu do innych obecnie stosowanych kwestionariuszy. Inne kwestionariusze, takie jak SWAL-QOL-TR i Wskaźnik Niepełnosprawności Połykania, są dłuższe niż MDADI i ich wypełnienie zajmuje więcej czasu. Celem tego badania jest M.D. Ważność tureckiej wersji Inwentarza Dysfagii Andersona dla populacji tureckiej, wiarygodność i adaptacja kulturowa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06500
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli ze zdiagnozowanymi zaburzeniami neurologicznymi i dysfagią jamy ustnej i gardła oraz zdrowi dorośli

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1:

  • Zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne
  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Historia dysfagii w ciągu 6 miesięcy

Grupa 2:

  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik Mini Mental State Examination poniżej 23 punktów
  • Historia raka głowy i szyi (HNC),
  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 85 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Pacjenci, u których zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne Pierwsza grupa to 170 pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne i którzy od co najmniej sześciu miesięcy skarżą się na dysfagię. Uczestnicy otrzymają turecką wersję Inwentarza Dysfagii M.D. Andersona, składającą się z 20 pytań, Kwestionariusza Jakości Życia Połykania i Mini Kwestionariusza Psychicznego. Po dwóch tygodniach 50 uczestników otrzyma MDADI do pobrania próbek.
Turecka walidacja i adaptacja kulturowa Inwentarza dysfagii M. D. Andersona u pacjentów neurologicznych
2
Zdrowi uczestnicy Druga grupa składa się z 50 zdrowych uczestników, których MDADI składa się z 20 pytań i Kwestionariusza Jakości Życia Połykania.
Turecka walidacja i adaptacja kulturowa Inwentarza dysfagii M. D. Andersona u pacjentów neurologicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Turecka wersja Inwentarza dysfagii MD Andersona
Ramy czasowe: Linia bazowa

Inwentarz Dysfagii M.D. Andersona to samodzielnie sporządzany, zatwierdzony psychometrycznie kwestionariusz dotyczący dysfagii, przeznaczony dla pacjentów chorych na raka, mający na celu ocenę wpływu dysfagii na jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Podobnie jak oryginalna wersja angielska, zatwierdzone tureckie tłumaczenie Inwentarza Dysfagii M.D. Andersona składa się z 20 pozycji zebranych w 4 podskalach: skala globalna

(1 przedmiot); skala funkcjonalna (5 pozycji); skala fizyczna (8 pozycji); oraz skala emocjonalna (6 pozycji). Pytanie globalne oceniano indywidualnie, a średni wynik każdej podskali (emocjonalnej, fizycznej i funkcjonalnej) pomnożono przez 20, aby uzyskać wynik całkowity w zakresie od zera (skrajnie słabo funkcjonujące) do 100 (wysokie funkcjonowanie). Wyższy wynik w Inwentarzu Dysfagii M. D. Andersona wskazuje na lepsze codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Linia bazowa
Turecka wersja Inwentarza dysfagii MD Andersona
Ramy czasowe: Dwa tygodnie

Inwentarz Dysfagii M.D. Andersona to samodzielnie sporządzany, zatwierdzony psychometrycznie kwestionariusz dotyczący dysfagii, przeznaczony dla pacjentów chorych na raka, mający na celu ocenę wpływu dysfagii na jakość życia związaną ze stanem zdrowia. Podobnie jak oryginalna wersja angielska, zatwierdzone tureckie tłumaczenie Inwentarza Dysfagii M.D. Andersona składa się z 20 pozycji zebranych w 4 podskalach: skala globalna

(1 przedmiot); skala funkcjonalna (5 pozycji); skala fizyczna (8 pozycji); oraz skala emocjonalna (6 pozycji). Pytanie globalne oceniano indywidualnie, a średni wynik każdej podskali (emocjonalnej, fizycznej i funkcjonalnej) pomnożono przez 20, aby uzyskać wynik całkowity w zakresie od zera (skrajnie słabo funkcjonujące) do 100 (wysokie funkcjonowanie). Wyższy wynik w Inwentarzu Dysfagii M. D. Andersona wskazuje na lepsze codzienne funkcjonowanie i jakość życia.

Dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Jakości Życia Połykania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Jakości Życia Połykania został opracowany w celu oceny wpływu dysfagii na jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjentów z dysfagią. Składa się z 44 pozycji podzielonych na 11 dziedzin: obciążenie ogólne (2 pozycje); wybór jedzenia (2 pozycje); czas jedzenia (2 szt.); chęć jedzenia (3 pozycje); strach przed jedzeniem (4 pozycje); sen (2 pozycje); zmęczenie (3 pozycje); komunikacja (2 pozycje); zdrowie psychiczne (5 pozycji); funkcjonowanie społeczne (5 pozycji); i częstość występowania objawów (14 pozycji). Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali: im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia związana z połykaniem. Wypełnienie ankiety zajmuje 15-30 min. Turecka wersja skali jakości życia połykania jest uważana za złoty standard w określaniu jakości życia specyficznej dla dysfagii u pacjentów z dysfagią.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedmiot Demografia i historia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mediany wartości wieku i proporcji płci we wszystkich grupach. Diagnozy medyczne.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Subskrybuj