MD Anderson Inventoryn turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus Dysphagia Inventory
MD Andersonin dysfagialuettelon turkinkielisen version pätevyys ja luotettavuus neurogeenisille potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnielun dysfagia (OD) on yleinen löydös potilailla, joilla on neurogeenisia häiriöitä.
Nielemishäiriö voi olla luonteeltaan akuuttia tai kroonista. Esimerkiksi akuutti OD havaitaan potilailla aivohalvauksen, päävamman, neurokirurgisen toimenpiteen jälkeen tai potilailla, joilla on Guillain-Barrén oireyhtymä. Krooninen OD voi kehittyä potilaille, jotka eivät parane aivohalvauksen jälkeen. Degeneratiivinen OD, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, myasthenia gravis, Huntingtonin tauti, myotoninen dystrofia tyyppi 1 ja multippeliskleroosi Se nähdään potilailla, joilla on eteneviä neurologisia sairauksia. OD:n esiintyvyys neurogeenisillä potilailla vaihtelee 3 %:sta 50 %:iin aivohalvauspotilailla ja lähes 100 %:iin Huntingtonin tautia sairastavilla potilailla. OD voi johtaa painonpudotukseen, aliravitsemukseen, sosiaaliseen eristäytymiseen, aspiraatiokeuhkokuumeeseen ja heikentyneeseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL). Jotkut tutkimukset ovat raportoineet, että nielemishäiriöspesifinen QoL liittyy heikosti OD-vakavuuteen, joka on mitattu käyttämällä muun muassa kuituoptista nielemisen endoskopiaa (FEES) ja nielemisen videofluoroskopiaa (VFS). Siksi näiden instrumentaalisten arviointien rinnalla käytetyt dysfagiaspesifiset elämänlaatukyselyt tuovat lisäarvoa antamalla tietoa potilaiden käsityksistä OD:sta, joka voidaan ottaa huomioon hoitosuunnitelmassa. Nykyään aktiivisesti käytetään dysfagiakohtaisia elämänlaatukyselyitä: Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL, 44 kohtaa), Swallowing Disability Index (30 kohtaa), Dysphagia Handicap Index (25 kohtaa) ja M.D. Anderson Dysfagia Varasto (MDADI, 20 kpl). Maamme monitieteiset dysfagiaklinikat keskittyvät enimmäkseen päähän ja kaulaan. Siinä vierailevat potilaat, joilla on onkologista tai neurologista alkuperää. M. D. Andersonin dysfagiakartoitus on helpompi suorittaa, koska siinä on pienempi määrä kysymyksiä ja se sisältää enemmän vakiokysymyksiä verrattuna muihin tällä hetkellä käytettyihin kyselylomakkeisiin. Muut kyselylomakkeet, kuten SWAL-QOL-TR ja Swallowing Disability Index, ovat pidempiä kuin MDADI, ja niiden täyttäminen vie enemmän aikaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on M.D. Andersonin dysphagia Inventoryn turkkilaisen version validiteetti turkkilaiselle väestölle, luotettavuus ja kulttuurinen sopeutuminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Puhelinnumero: +90 5426622464
- Sähköposti: muserrefkeles19@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ottaa yhteyttä:
- Muserref KELES, PhD
- Puhelinnumero: +90 5426622464
- Sähköposti: muserref-1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ryhmä 1:
- Diagnoosi neurologinen häiriö
- Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
- Dysfagian historia 6 kuukauden ajalta
Ryhmä 2:
- Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Mini Mental State Examination -pisteet alle 23 pistettä
- Pään ja kaulan syövän historia (HNC),
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 85 vuotta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla on diagnosoitu neurologiset häiriöt Ensimmäiseen ryhmään kuuluu 170 neurologista sairautta sairastavasta potilasta, joilla on vähintään kuuden kuukauden dysfagiavaivoja.
Osallistujat saavat turkkilaisen version M.D. Anderson Dysphagia Inventorysta, joka koostuu 20 kysymyksestä, Swallowing Quality-of-Life Questionnairesta ja Mini Mental Questionnairesta.
Kahden viikon jälkeen 50 osallistujalle annetaan MDADI näytteenottoa varten.
|
M. D. Andersonin dysfagiakartoituksen turkkilainen validointi ja kulttuurinen mukauttaminen neurologisissa potilaissa
|
|
2
Terveet koehenkilöt Toinen ryhmä koostuu 50 terveestä osallistujasta, joille MDADI koostuu 20 kysymyksestä ja elämänlaatukyselyn nielemisestä.
|
M. D. Andersonin dysfagiakartoituksen turkkilainen validointi ja kulttuurinen mukauttaminen neurologisissa potilaissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M. D. Andersonin dysfagialuettelon turkkilainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
|
M.D Anderson Dysphagia Inventory on itsetehtävä, psykometrisesti validoitu dysfagiaspesifinen kyselylomake syöpäpotilaille, joka on suunniteltu arvioimaan dysfagian vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kuten alkuperäinen englanninkielinen versio, validoitu turkinkielinen käännös M.D. Anderson Dysphagia Inventorysta koostuu 20 kohteesta, jotka on yhdistetty 4 ala-asteikkoon: globaali asteikko (1 tuote); toiminnallinen asteikko (5 kohtaa); fyysinen mittakaava (8 kohtaa); ja emotionaalinen asteikko (6 kohtaa) Globaali kysymys pisteytettiin yksilöllisesti ja kunkin ala-asteikon (emotionaalinen, fyysinen ja toiminnallinen) keskimääräinen pistemäärä kerrottiin 20:llä, jotta saatiin kokonaispistemäärä, joka vaihteli nollasta (erittäin huono toiminta) 100 (erittäin toimiva). Korkeampi M. D. Andersonin dysfagiainventaarin pistemäärä on osoitus paremmasta päivittäisestä toiminnasta ja elämänlaadusta. |
Perustaso
|
|
M. D. Andersonin dysfagialuettelon turkkilainen versio
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
M.D Anderson Dysphagia Inventory on itsetehtävä, psykometrisesti validoitu dysfagiaspesifinen kyselylomake syöpäpotilaille, joka on suunniteltu arvioimaan dysfagian vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kuten alkuperäinen englanninkielinen versio, validoitu turkinkielinen käännös M.D. Anderson Dysphagia Inventorysta koostuu 20 kohteesta, jotka on yhdistetty 4 ala-asteikkoon: globaali asteikko (1 tuote); toiminnallinen asteikko (5 kohtaa); fyysinen mittakaava (8 kohtaa); ja emotionaalinen asteikko (6 kohtaa) Globaali kysymys pisteytettiin yksilöllisesti ja kunkin ala-asteikon (emotionaalinen, fyysinen ja toiminnallinen) keskimääräinen pistemäärä kerrottiin 20:llä, jotta saatiin kokonaispistemäärä, joka vaihteli nollasta (erittäin huono toiminta) 100 (erittäin toimiva). Korkeampi M. D. Andersonin dysfagiainventaarin pistemäärä on osoitus paremmasta päivittäisestä toiminnasta ja elämänlaadusta. |
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swallowing Quality-of-Life -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Swallowing Quality-of-Life Questionnaire suunniteltiin arvioimaan nielemishäiriön vaikutusta dysfagiapotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Se koostuu 44 osasta, jotka on jaettu 11 alaan: yleinen taakka (2 kohtaa); ruokavalikoima (2 tuotetta); syömisen kesto (2 tuotetta); syömisen halu (3 tuotetta); syömisen pelko (4 tuotetta); nukkua (2 tuotetta); väsymys (3 tuotetta); viestintä (2 kohdetta); mielenterveys (5 kohdetta); sosiaalinen toiminta (5 kohdetta); ja oireiden esiintymistiheys (14 kohtaa).
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla: mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi nielemiseen liittyvä elämänlaatu.
Kyselyn täyttäminen kestää 15-30 minuuttia.
Nielemisen elämänlaadun turkkilaista versiota pidetään kultaisena standardina dysfagiakohtaisen elämänlaadun määrittämisessä potilailla, joilla on nieleminen.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen väestötiedot ja lääketiede
Aikaikkuna: Perustaso
|
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot kaikissa ryhmissä.
Lääketieteelliset diagnoosit.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 187765
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .