Platnost a spolehlivost turecké verze MD Anderson Inventory Dysphagia Inventory
Platnost a spolehlivost turecké verze inventáře MD Anderson Dysphagia pro neurogenní pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Orofaryngeální dysfagie (OD) je častým nálezem u pacientů s neurogenními poruchami.
Porucha polykání může být akutní nebo chronické povahy. Například akutní OD je pozorována u pacientů po mrtvici, traumatu hlavy, neurochirurgickém zákroku nebo u pacientů s Guillain-Barrého syndromem. Chronická OD se může vyvinout u pacientů, kteří se po mrtvici nezotaví. Degenerativní OD, Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza, myasthenia gravis, Huntingtonova choroba, myotonická dystrofie typu 1 a roztroušená skleróza Vyskytuje se u pacientů s progresivním neurologickým onemocněním. Prevalence OD u neurogenních pacientů se pohybuje od 3 % do 50 % u pacientů s cévní mozkovou příhodou a až téměř 100 % u pacientů s Huntingtonovou chorobou. OD může vést ke ztrátě hmotnosti, podvýživě, sociální izolaci, aspirační pneumonii a snížené kvalitě života související se zdravím (QoL). Některé studie uvádějí, že QoL specifická pro dysfagii je slabě spojena se závažností OD měřenou mimo jiné pomocí fibrooptického endoskopického hodnocení polykání (FEES) a videofluoroskopie polykání (VFS). Proto dotazníky QoL specifické pro dysfagii používané spolu s těmito instrumentálními hodnoceními přidávají hodnotu tím, že poskytují vhled do vnímání OD pacienty, což lze vzít v úvahu v léčebném plánu. Existují dotazníky kvality života specifické pro dysfagii, které se dnes aktivně používají: Dotazník kvality života při polykání (SWAL-QOL, 44 položek), Index postižení polykání (30 položek), Index handicapu dysfagie (25 položek) a Dysfagie M. D. Andersona Inventář (MDADI, 20 položek). Multidisciplinární dysfagické ambulance se u nás nejvíce zaměřují na oblast hlavy a krku. Navštěvují jej pacienti s OD onkologického nebo neurologického původu. Inventář dysfagie M. D. Andersona je jednodušší na provedení, protože má menší počet otázek a obsahuje více standardních otázek ve srovnání s jinými aktuálně používanými dotazníky. Jiné dotazníky, jako je SWAL-QOL-TR a index postižení polykáním, jsou delší než MDADI a jejich vyplnění zabere více času. Účelem této studie je M.D. Validita turecké verze Anderson Dysphagia Inventory pro tureckou populaci, spolehlivost a kulturní adaptace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonní číslo: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Nábor
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonní číslo: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina 1:
- Diagnostikována neurologická porucha
- Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
- Anamnéza dysfagie během 6 měsíců
Skupina 2:
- Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
- Zdraví dospělí
Kritéria vyloučení:
- Skóre Mini Mental State Examination pod 23 bodů
- Historie rakoviny hlavy a krku (HNC),
- Věk pod 18 nebo nad 85 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti s diagnostikovanými neurologickými poruchami První skupinu tvoří 170 diagnostikovaných neurologických poruch, kteří mají alespoň šest měsíců dysfagické potíže.
Účastníci dostanou tureckou verzi inventáře dysfagie M. D. Andersona, který se skládá z 20 otázek, dotazníku o polykání kvality života a mini mentálního dotazníku.
Po dvou týdnech dostane 50 účastníků MDADI k odběru.
|
Turecká validace a kulturní adaptace inventáře dysfagie M. D. Andersona u neurologických pacientů
|
|
2
Zdravé subjekty Druhá skupina se skládá z 50 zdravých účastníků, kteří obdrží MDADI sestávající z 20 otázek a dotazníku kvality života polykání.
|
Turecká validace a kulturní adaptace inventáře dysfagie M. D. Andersona u neurologických pacientů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Turecká verze inventáře dysfagie M. D. Andersona
Časové okno: Základní linie
|
The M.D Anderson Dysphagia Inventory je samoobslužný, psychometricky ověřený dotazník specifický pro dysfagii pro pacienty s rakovinou, který je navržen tak, aby zhodnotil dopad dysfagie na kvalitu života související se zdravím. Stejně jako původní anglická verze, ověřený turecký překlad inventáře dysfagie M.D. Andersona sestává z 20 položek sdružených do 4 subškál: globální škála (1 položka); funkční stupnice (5 položek); fyzické měřítko (8 položek); a emoční škála (6 položek) Globální otázka byla hodnocena individuálně a průměrné skóre každé subškály (emocionální, fyzické a funkční) bylo vynásobeno 20, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od nuly (extrémně nízká funkčnost) po 100 (vysoká funkčnost). Vyšší skóre MD Anderson Dysphagia Inventory svědčí o lepším každodenním fungování a kvalitě života. |
Základní linie
|
|
Turecká verze inventáře dysfagie M. D. Andersona
Časové okno: Dva týdny
|
The M.D Anderson Dysphagia Inventory je samoobslužný, psychometricky ověřený dotazník specifický pro dysfagii pro pacienty s rakovinou, který je navržen tak, aby zhodnotil dopad dysfagie na kvalitu života související se zdravím. Stejně jako původní anglická verze, ověřený turecký překlad inventáře dysfagie M.D. Andersona sestává z 20 položek sdružených do 4 subškál: globální škála (1 položka); funkční stupnice (5 položek); fyzické měřítko (8 položek); a emoční škála (6 položek) Globální otázka byla hodnocena individuálně a průměrné skóre každé subškály (emocionální, fyzické a funkční) bylo vynásobeno 20, aby se získalo celkové skóre v rozsahu od nuly (extrémně nízká funkčnost) po 100 (vysoká funkčnost). Vyšší skóre MD Anderson Dysphagia Inventory svědčí o lepším každodenním fungování a kvalitě života. |
Dva týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník kvality života polykání
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník kvality života při polykání byl navržen tak, aby zhodnotil dopad dysfagie na kvalitu života související se zdravím u dysfagických pacientů.
Skládá se ze 44 položek rozdělených do 11 oblastí: obecná zátěž (2 položky); výběr potravin (2 položky); trvání jídla (2 položky); touha po jídle (3 položky); strach z jídla (4 položky); spánek (2 položky); únava (3 položky); komunikace (2 položky); duševní zdraví (5 položek); sociální fungování (5 položek); a četnost příznaků (14 položek).
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále: čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života související s polykáním.
Vyplnění dotazníku trvá 15-30 min.
Turecká verze Swallowing Quality of Life je považována za zlatý standard pro stanovení specifické kvality života dysfagie u pacientů s dysfagií.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předmět Demografie a anamnéza
Časové okno: Základní linie
|
Střední hodnoty věku a poměru pohlaví ve všech skupinách.
Lékařské diagnózy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 187765
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .