Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Giltighet och tillförlitlighet för en turkisk version av MD Anderson Inventory Dysfagi Inventory

8 januari 2024 uppdaterad av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Validiteten och tillförlitligheten av en turkisk version av MD Anderson Dysfagi-inventering för neurogena patienter

Syftet med denna studie är att M.D. Validiteten av den turkiska versionen av Anderson Dysfagia Inventory för den turkiska befolkningen, tillförlitlighet och kulturell anpassning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Orofaryngeal dysfagi (OD) är ett vanligt fynd hos patienter med neurogena störningar.

Sväljstörning kan vara akut eller kronisk till sin natur. Till exempel observeras akut OD hos patienter efter stroke, huvudtrauma, neurokirurgiska ingrepp eller hos patienter med Guillain-Barrés syndrom. Kronisk OD kan utvecklas hos patienter som inte återhämtar sig efter en stroke. Degenerativ OD, Parkinsons sjukdom, amyotrofisk lateralskleros, myasthenia gravis, Huntingtons sjukdom, myotonisk dystrofi typ 1 och multipel skleros Det ses hos patienter med progressiva neurologiska sjukdomar. Prevalensen av OD hos neurogena patienter varierar från 3 % till 50 % hos strokepatienter och upp till nästan 100 % hos patienter med Huntingtons sjukdom. OD kan leda till viktminskning, undernäring, social isolering, aspirationspneumoni och minskad hälsorelaterad livskvalitet (QoL). Vissa studier har rapporterat att dysfagispecifik QoL är svagt associerad med OD-allvarlighet mätt med bland annat fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES) och videofluoroskopi av sväljning (VFS). Därför tillför dysfagispecifika QoL-enkäter som används tillsammans med dessa instrumentella bedömningar mervärde genom att ge insikt i patienternas uppfattning om OD, vilket kan tas med i beräkningen i behandlingsplanen. Det finns dysfagispecifika livskvalitetsfrågeformulär som används aktivt idag: Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL, 44 artiklar), Swallowing Disability Index (30 artiklar), Dysfagia Handicap Index (25 artiklar) och M.D. Anderson Dysfagia Inventering (MDADI, 20 artiklar). Multidisciplinära dysfagikliniker i vårt land fokuserar mest på huvud och nacke. Den besöks av patienter med OD av onkologiskt eller neurologiskt ursprung. M. D. Andersons dysfagiinventering är en enklare inventering att utföra eftersom den har ett mindre antal frågor och innehåller fler standardfrågor jämfört med andra för närvarande använda frågeformulär. Andra frågeformulär, såsom SWAL-QOL-TR och Swallowing Disability Index, är längre än MDADI och tar längre tid att fylla i. Syftet med denna studie är M.D. Validity av den turkiska versionen av Anderson Dysphagia Inventory för den turkiska befolkningen, tillförlitlighet och kulturell anpassning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06500
        • Rekrytering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna med diagnosen neurologisk störning och med orofaryngeal dysfagi och friska vuxna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1:

  • Diagnostiserats med neurologisk störning
  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Historik av dysfagi under 6 månader

Grupp 2:

  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Mini Mental State Examination poäng under 23 poäng
  • Historik av huvud- och halscancer (HNC),
  • Ålder under 18 eller över 85 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter som diagnostiserats med neurologiska störningar Den första gruppen består av 170 diagnostiserade neurologiska störningar som har minst sex månaders dysfagibesvär. Deltagarna kommer att få den turkiska versionen av M.D. Anderson Dysfagia Inventory, som bestod av 20 frågor, Swallowing Quality-of-Life Questionnaire och Mini Mental Questionnaire. Efter de två veckorna kommer 50 deltagare att ge MDADI för provtagning.
Övrig: Turkisk version av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Turkisk validering och kulturell anpassning av M. D. Anderson dysfagiinventering hos neurologiska patienter
2
Friska ämnen Den andra gruppen består av 50 friska deltagare, givet att MDADI består av 20 frågor och Swallowing Quality-of-Life Questionnaire.
Övrig: Turkisk version av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Turkisk validering och kulturell anpassning av M. D. Anderson dysfagiinventering hos neurologiska patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Turkisk version av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsram: Baslinje

M.D Anderson Dysfagia Inventory är ett självadministrerat, psykometriskt validerat dysfagispecifikt frågeformulär för cancerpatienter som är utformat för att bedöma effekten av dysfagi på hälsorelaterad livskvalitet. Liksom den engelska originalversionen består den validerade turkiska översättningen av M.D. Anderson Dysfagia Inventory av 20 artiklar sammanslagna i 4 underskalor: den globala skalan

(1 artikel); den funktionella skalan (5 artiklar); den fysiska skalan (8 artiklar); och den känslomässiga skalan (6 poster) Den globala frågan poängsattes individuellt, och medelpoängen för varje delskala (emotionell, fysisk och funktionell) multiplicerades med 20 för att erhålla en totalpoäng med ett intervall från noll (extremt lågt fungerande) till 100 (högfungerande). En högre M. D. Anderson Dysfagi Inventory-poäng indikerar bättre daglig funktion och livskvalitet.
Baslinje
Turkisk version av M. D. Anderson Dysfagi Inventory
Tidsram: Två veckor

M.D Anderson Dysfagia Inventory är ett självadministrerat, psykometriskt validerat dysfagispecifikt frågeformulär för cancerpatienter som är utformat för att bedöma effekten av dysfagi på hälsorelaterad livskvalitet. Liksom den engelska originalversionen består den validerade turkiska översättningen av M.D. Anderson Dysfagia Inventory av 20 artiklar sammanslagna i 4 underskalor: den globala skalan

(1 artikel); den funktionella skalan (5 artiklar); den fysiska skalan (8 artiklar); och den känslomässiga skalan (6 poster) Den globala frågan poängsattes individuellt, och medelpoängen för varje delskala (emotionell, fysisk och funktionell) multiplicerades med 20 för att erhålla en totalpoäng med ett intervall från noll (extremt lågt fungerande) till 100 (högfungerande). En högre M. D. Anderson Dysfagi Inventory-poäng indikerar bättre daglig funktion och livskvalitet.
Två veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Enkäten om att svälja livskvalitet
Tidsram: Baslinje
Enkäten Swallowing Quality-of-Life Questionnaire utformades för att utvärdera effekten av dysfagi på hälsorelaterad livskvalitet hos dysfagiska patienter. Den består av 44 poster fördelade på 11 domäner: allmän börda (2 poster); val av mat (2 artiklar); ättiden (2 artiklar); ätalust (3 artiklar); rädsla för att äta (4 artiklar); sömn (2 saker); trötthet (3 artiklar); kommunikation (2 artiklar); mental hälsa (5 artiklar); social funktion (5 artiklar); och frekvens av symtom (14 artiklar). Varje föremål poängsätts på en 5-gradig skala: ju högre poäng, desto bättre svalrelaterad livskvalitet. Att fylla i enkäten tar 15-30 min. Den turkiska versionen av Swallowing Quality of Life anses vara guldstandarden för att bestämma dysfagispecifik livskvalitet hos patienter med dysfagi.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämne demografi och medicinsk historia
Tidsram: Baslinje
Medianvärdena för ålder och förhållandet mellan kön i alla grupper. Medicinska diagnoser.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Utredare

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

19 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

19 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

9 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 187765

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera