エプスタイン・バーウイルスとがんのリスク (EBVCR)
2024年1月11日 更新者:Jia wei-hua、Sun Yat-sen University
エプスタイン・バーウイルス抗体とがんリスクに関する前向きコホート研究
この前向きコホート研究の目的は、中国南部におけるエプスタイン・バーウイルス(EBV)の抗体レベルと全体的および部位特異的ながん種のリスクとの関連を調査することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
質問 1: リンパ腫、上咽頭癌、胃癌など、確立されている EBV 関連の癌の種類に加えて、EBV は他の癌の種類にも関連しているか? 質問 2: 中国南部における EBV によるがんの負担はどのくらいですか?
調査の概要
詳細な説明
EBV がさまざまながんに関与していることを示唆する分子証拠が増えていますが、包括的な疫学的証拠はまだ不足しています。
この研究では、研究者らは、中国南部におけるEBV抗体と全体的および部位特異的ながん種のリスクとの関連を調査するために、集団ベースの前向きコホート研究を実施した。
参加者全員は登録時にEBV抗体検査を受け、その後はがんの発生率、生命状態、入国状況について毎年追跡調査された。
この研究の主な目的は、複数のがんにおけるEBVの役割について前向きの証拠を提供し、一般的なEBV関連がんの病因を解明することでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Wei-Hua Jia
- 電話番号:86+020-87342327
- メール:jiawh@sysucc.org.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Yong-Qiao He
- 電話番号:86+020-87342410
- メール:heyq@sysucc.org.cn
研究場所
-
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Guangdong
-
Zhongshan、Guangdong、中国、528403
- 募集
- Zhongshan People's Hospital
-
コンタクト:
- Ming-Fang Ji
- 電話番号:86+0760-88822698
- メール:jmftbh@sina.com
-
主任研究者:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou、Guangxi、中国、543002
- 募集
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
コンタクト:
- Min-Zhong Tang
- 電話番号:86+0774-3849595
- メール:gxtom@163.com
-
主任研究者:
- Min-Zhong Tang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中山市と梧州市の30~69歳の健康住宅。
説明
包含基準:
- 対象となるのは中山市または梧州市の居住者。
- 被験者には癌が蔓延しているという医療記録はありません。
- 被験者は精神状態と意識が良好で、研究の追跡手順を受け入れて協力する意思がある。
除外基準:
- 被験者は重度の心血管疾患、肝臓疾患、または腎臓疾患を患っている。
- 被験者は癌を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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中国広東省中山コホート
中山市在住の30~59歳の健康な参加者。
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参加者は、VCA-IgA、EBNA1-IgAなどを含むいくつかのEBV抗体検査を受けました。
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梧州コホート、広西チワン族自治区、中国
梧州市在住の30~69歳の健康な参加者。
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参加者は、VCA-IgA、EBNA1-IgAなどを含むいくつかのEBV抗体検査を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がんの発生率
時間枠:10年
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この研究の主な成果は、あらゆる種類の癌の診断でした。
各参加者のがんの種類は、最初のがん診断および原発がん診断として定義されました。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全死因死亡率
時間枠:10年
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参加者は、地域のがん登録、死亡登録、人口登録を通じて、がんの罹患率、生命状態、移民状況について毎年追跡調査された。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年8月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月11日
最初の投稿 (実際)
2024年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月11日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EBV-PRO-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者の機密性とプライバシーを優先し、維持するため、私たちは個人の参加者データ (IPD) を提供しないことを選択しました。
私たちの取り組みは、倫理原則とプライバシー規制に沿って、参加者の機密情報を最高レベルで保護することです。
この決定は、研究に関与する個人の健康とプライバシーを保護するために行われます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。