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Epstein-Barr-Virus und Krebsrisiken (EBVCR)

11. Januar 2024 aktualisiert von: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Prospektive Kohortenstudie zu Epstein-Barr-Virus-Antikörper- und Krebsrisiken

Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, die Zusammenhänge zwischen den Antikörperspiegeln gegen das Epstein-Barr-Virus (EBV) und dem Risiko für allgemeine und ortsspezifische Krebsarten in Südchina zu untersuchen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Frage 1: Ist EBV zusätzlich zu den etablierten EBV-assoziierten Krebsarten wie Lymphomen, Nasopharynxkarzinom und Magenkrebs mit anderen Krebsarten assoziiert? Frage 2: Wie hoch ist die durch EBV verursachte Krebsbelastung in Südchina?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr molekulare Beweise deuten auf eine Beteiligung von EBV an verschiedenen Krebsarten hin, umfassende epidemiologische Beweise fehlen jedoch noch. In dieser Studie führten die Forscher eine bevölkerungsbasierte prospektive Kohortenstudie durch, um die Zusammenhänge zwischen EBV-Antikörpern und dem Risiko für allgemeine und ortsspezifische Krebsarten in Südchina zu untersuchen. Alle Teilnehmer wurden bei der Einschreibung einem EBV-Antikörpertest unterzogen und anschließend jährlich auf Krebsinzidenz, Vitalstatus und Einwanderungsstatus untersucht. Das Hauptziel dieser Studie bestand darin, prospektive Beweise für die Rolle von EBV bei mehreren Krebsarten zu liefern und Aufschluss über die Ätiologie eines breiten Spektrums häufiger EBV-assoziierter Krebsarten zu geben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528403
        • Rekrutierung
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ming-Fang Ji
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, China, 543002
        • Rekrutierung
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Min-Zhong Tang
          • Telefonnummer: 86+0774-3849595
          • E-Mail: gxtom@163.com
        • Hauptermittler:
          • Min-Zhong Tang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Wohnheime für 30- bis 69-Jährige in den Städten Zhongshan und Wuzhou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betroffene Einwohner in der Stadt Zhongshan oder Wuzhou;
  • Der Proband hat keine Krankengeschichte über vorherrschenden Krebs;
  • Der Proband verfügt über einen psychischen Zustand und ein gutes Bewusstsein sowie die Bereitschaft, die Folgemaßnahmen der Studie zu akzeptieren und mit ihnen zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat eine schwere Herz-Kreislauf-, Leber- oder Nierenerkrankung;
  • Das Subjekt leidet an Krebs im fortgeschrittenen Stadium.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zhongshan-Kohorte, Guangdong, China
30–59 Jahre alte, gesunde Teilnehmer in der Stadt Zhongshan.
Sonstiges: Diagnosetest: EBV-Antikörpertests
Die Teilnehmer wurden mehreren EBV-Antikörpertests unterzogen, darunter VCA-IgA, EBNA1-IgA usw.
Wuzhou-Kohorte, Guangxi, China
30–69 Jahre alte gesunde Teilnehmer in der Stadt Wuzhou.
Sonstiges: Diagnosetest: EBV-Antikörpertests
Die Teilnehmer wurden mehreren EBV-Antikörpertests unterzogen, darunter VCA-IgA, EBNA1-IgA usw.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krebsinzidenz
Zeitfenster: 10 Jahre
Das primäre Ergebnis der Studie war die Diagnose jeglicher Krebsart. Der Krebstyp jedes Teilnehmers wurde als seine anfängliche und primäre Krebsdiagnose definiert.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmortalität
Zeitfenster: 10 Jahre
Die Teilnehmer wurden jährlich über das Krebsregister, das Sterberegister und das Bevölkerungsregister der örtlichen Regionen auf Krebsinzidenz, Vitalstatus und Einwanderungsstatus untersucht.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2008

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBV-PRO-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um die Vertraulichkeit und den Datenschutz der Teilnehmer zu priorisieren und zu wahren, haben wir uns entschieden, keine individuellen Teilnehmerdaten (IPD) bereitzustellen. Unser Ziel ist es, ein Höchstmaß an Schutz für die sensiblen Informationen unserer Teilnehmer zu gewährleisten und dabei ethische Grundsätze und Datenschutzbestimmungen einzuhalten. Diese Entscheidung wird getroffen, um das Wohlergehen und die Privatsphäre der an der Studie beteiligten Personen zu schützen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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