Epstein-Barr-virus en kankerrisico's (EBVCR)
11 januari 2024 bijgewerkt door: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Prospectieve cohortstudie naar Epstein-Barr-virusantilichamen en kankerrisico's
Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het onderzoeken van de associaties tussen de antilichaamniveaus van het Epstein-Barr Virus (EBV) en het risico op algemene en plaatsspecifieke kankertypes in Zuid-China. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Vraag 1: Is EBV, naast de gevestigde EBV-geassocieerde kankertypes, zoals lymfomen, nasofarynxcarcinoom en maagkanker, ook geassocieerd met andere kankertypes? Vraag 2: Wat is de kankerlast die wordt toegeschreven aan EBV in Zuid-China?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Toenemend moleculair bewijs suggereert de betrokkenheid van EBV bij verschillende vormen van kanker, maar alomvattend epidemiologisch bewijs ontbreekt nog steeds.
In deze studie voerden onderzoekers een populatiegebaseerde prospectieve cohortstudie uit om de associaties tussen EBV-antilichamen en het risico op algemene en plaatsspecifieke kankertypes in Zuid-China te onderzoeken.
Alle deelnemers ondergingen bij inschrijving EBV-antilichaamtesten en werden vervolgens jaarlijks gecontroleerd op kankerincidentie, vitale status en immigratiestatus.
Het primaire doel van deze studie was om prospectief bewijs te leveren voor de rol van EBV bij meerdere vormen van kanker, waarbij licht werd geworpen op de etiologie van een breed scala aan veel voorkomende EBV-geassocieerde kankersoorten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wei-Hua Jia
- Telefoonnummer: 86+020-87342327
- E-mail: jiawh@sysucc.org.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Yong-Qiao He
- Telefoonnummer: 86+020-87342410
- E-mail: heyq@sysucc.org.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Werving
- Zhongshan People's Hospital
-
Contact:
- Ming-Fang Ji
- Telefoonnummer: 86+0760-88822698
- E-mail: jmftbh@sina.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, China, 543002
- Werving
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Contact:
- Min-Zhong Tang
- Telefoonnummer: 86+0774-3849595
- E-mail: gxtom@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Min-Zhong Tang
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30-69 jaar oude gezonde woningen in Zhongshan City en Wuzhou City.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betreft inwoners van Zhongshan of Wuzhou City;
- Proefpersoon heeft geen medisch dossier over voorkomende kanker;
- De proefpersoon heeft een psychische toestand en een goed bewustzijn, en is bereid de vervolgprocedures van het onderzoek te accepteren en eraan mee te werken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon heeft een zware hart-, lever- of nierziekte;
- Betrokkene heeft veel voorkomende kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zhongshan-cohort, Guangdong, China
30-59 jaar oude gezonde deelnemers in de stad Zhongshan.
|
Deelnemers ondergingen verschillende EBV-antilichaamtesten, waaronder VCA-IgA, EBNA1-IgA, enz.
|
|
Wuzhou-cohort, Guangxi, China
30-69 jaar oude gezonde deelnemers in de stad Wuzhou.
|
Deelnemers ondergingen verschillende EBV-antilichaamtesten, waaronder VCA-IgA, EBNA1-IgA, enz.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kankerincidentie
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De primaire uitkomst van het onderzoek was de diagnose van elk type kanker.
Het kankertype voor elke deelnemer werd gedefinieerd als hun initiële en primaire kankerdiagnose.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De deelnemers werden jaarlijks gevolgd op het gebied van kankerincidentie, vitale status en immigratiestatus via het kankerregister, het overlijdensregister en het bevolkingsregister van lokale regio's.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2008
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EBV-PRO-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Om prioriteit te geven aan de vertrouwelijkheid en privacy van deelnemers en deze te handhaven, hebben we ervoor gekozen om geen individuele deelnemersgegevens (IPD) te verstrekken.
Het is onze inzet om het hoogste beschermingsniveau voor de gevoelige informatie van onze deelnemers te garanderen, in overeenstemming met ethische principes en privacyregelgeving.
Deze beslissing wordt genomen om het welzijn en de privacy van de personen die betrokken zijn bij het onderzoek te waarborgen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .