Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epstein-Barr-virus og kræftrisici (EBVCR)

11. januar 2024 opdateret af: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Prospektiv kohorteundersøgelse om Epstein-Barr-virusantistof og kræftrisici

Målet med dette prospektive kohortestudie er at undersøge sammenhængen mellem Epstein-Barr Virus (EBV) antistofniveauer og risikoen for overordnede og stedspecifikke cancertyper i det sydlige Kina. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Spørgsmål 1: Ud over de etablerede EBV-associerede cancertyper, såsom lymfomer, nasopharyngeal carcinom og mavekræft, om EBV er forbundet med andre cancertyper? Spørgsmål 2: Hvad er kræftbyrden, der tilskrives EBV i det sydlige Kina?

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksende molekylær evidens tyder på involvering af EBV i forskellige kræftformer, dog mangler der stadig omfattende epidemiologisk evidens. I denne undersøgelse gennemførte forskere et befolkningsbaseret prospektivt kohortestudie for at undersøge sammenhænge mellem EBV-antistoffer og risikoen for overordnede og stedspecifikke cancertyper i det sydlige Kina. Alle deltagerne gennemgik EBV-antistoftest ved indskrivning og blev efterfølgende fulgt op årligt for kræftforekomst, vital status og immigrationsstatus. Det primære formål med denne undersøgelse var at give prospektiv evidens for EBV's rolle i flere kræftformer og kaste lys over ætiologien af ​​en bred vifte af almindelige EBV-associerede kræftformer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Rekruttering
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ming-Fang Ji
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
        • Rekruttering
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Min-Zhong Tang
          • Telefonnummer: 86+0774-3849595
          • E-mail: gxtom@163.com
        • Ledende efterforsker:
          • Min-Zhong Tang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30-69 år gamle sunde boliger i Zhongshan City og Wuzhou City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indbyggere i Zhongshan eller Wuzhou City;
  • Forsøgspersonen har ingen lægejournal over udbredt cancer;
  • Forsøgspersonen har en psykisk tilstand og godt bevidsthed og vilje til at acceptere og samarbejde med undersøgelsens opfølgningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson har kraftig kardiovaskulær, lever- eller nyresygdom;
  • Forsøgspersonen har udbredt kræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Zhongshan-kohorte, Guangdong, Kina
30-59 år gamle raske deltagere i Zhongshan by.
Deltagerne gennemgik adskillige EBV-antistoftest, herunder VCA-IgA, EBNA1-IgA osv.
Wuzhou-kohorte, Guangxi, Kina
30-69 år gamle raske deltagere i Wuzhou by.
Deltagerne gennemgik adskillige EBV-antistoftest, herunder VCA-IgA, EBNA1-IgA osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kræftforekomst
Tidsramme: 10 år
Det primære resultat af undersøgelsen var diagnosen af ​​enhver form for kræft. Kræfttypen for hver deltager blev defineret som deres indledende og primære cancerdiagnose.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 10 år
Deltagerne blev årligt fulgt op for kræftforekomst, vital status og immigrationsstatus gennem Kræftregisteret, Dødsregisteret og Befolkningsregisteret i lokale regioner.
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at prioritere og opretholde deltagernes fortrolighed og privatliv har vi valgt ikke at levere individuelle deltagerdata (IPD). Vores forpligtelse er at sikre det højeste niveau af beskyttelse af vores deltageres følsomme oplysninger, i overensstemmelse med etiske principper og regler om privatlivets fred. Denne beslutning er truffet for at sikre trivsel og privatliv for de personer, der er involveret i undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diagnostisk test: EBV-antistoftest

3
Abonner