Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virus Epstein-Barrové a rizika rakoviny (EBVCR)

11. ledna 2024 aktualizováno: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Prospektivní kohortová studie o protilátkách proti viru Epstein-Barrové a rizicích rakoviny

Cílem této prospektivní kohortové studie je prozkoumat souvislosti mezi hladinami protilátek proti viru Epstein-Barrové (EBV) a rizikem celkových a místně specifických typů rakoviny v jižní Číně. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Otázka 1: Kromě zavedených typů rakoviny souvisejících s EBV, jako jsou lymfomy, karcinom nosohltanu a rakovina žaludku, zda je EBV spojena s jinými typy rakoviny? Otázka 2: Jaká je rakovinová zátěž připisovaná EBV v jižní Číně?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rostoucí molekulární důkazy naznačují účast EBV na různých rakovinách, ale komplexní epidemiologické důkazy stále chybí. V této studii vědci provedli prospektivní kohortovou studii založenou na populaci, aby prozkoumali souvislosti mezi protilátkami proti EBV a rizikem celkových a místně specifických typů rakoviny v jižní Číně. Všichni účastníci podstoupili testy protilátek EBV při zařazení a následně byli každoročně sledováni na výskyt rakoviny, vitální stav a imigrační stav. Primárním cílem této studie bylo poskytnout prospektivní důkazy o úloze EBV u mnohočetných nádorů a osvětlit etiologii široké škály běžných nádorů souvisejících s EBV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528403
        • Nábor
        • Zhongshan People's Hospital
        • Kontakt:
          • Ming-Fang Ji
          • Telefonní číslo: 86+0760-88822698
          • E-mail: jmftbh@sina.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ming-Fang Ji
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, Čína, 543002
        • Nábor
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Kontakt:
          • Min-Zhong Tang
          • Telefonní číslo: 86+0774-3849595
          • E-mail: gxtom@163.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Min-Zhong Tang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30-69 let staré zdravé rezidence v Zhongshan City a Wuzhou City.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obyvatelé subjektů ve městě Zhongshan nebo Wuzhou;
  • Subjekt nemá žádný lékařský záznam o převládající rakovině;
  • Subjekt má psychickou kondici a dobré vědomí a ochotu akceptovat a spolupracovat s navazujícími postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má těžké kardiovaskulární onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin;
  • Subjekt má převládající rakovinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zhongshan kohorta, Guangdong, Čína
30-59 let zdraví účastníci ve městě Zhongshan.
Jiný: Diagnostický test: testy na protilátky proti EBV
Účastníci podstoupili několik testů na protilátky EBV, včetně VCA-IgA, EBNA1-IgA atd.
Kohorta Wuzhou, Guangxi, Čína
30-69 let zdraví účastníci ve městě Wuzhou.
Jiný: Diagnostický test: testy na protilátky proti EBV
Účastníci podstoupili několik testů na protilátky EBV, včetně VCA-IgA, EBNA1-IgA atd.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt rakoviny
Časové okno: 10 let
Primárním výsledkem studie byla diagnóza jakéhokoli typu rakoviny. Typ rakoviny pro každého účastníka byl definován jako jeho počáteční a primární diagnóza rakoviny.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: 10 let
Účastníci byli každoročně sledováni z hlediska výskytu rakoviny, vitálního stavu a imigračního stavu prostřednictvím registru rakoviny, registru úmrtí a registru obyvatel místních regionů.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2008

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EBV-PRO-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Abychom upřednostnili a zachovali důvěrnost a soukromí účastníků, rozhodli jsme se neposkytovat osobní údaje účastníků (IPD). Naším závazkem je zajistit nejvyšší úroveň ochrany citlivých informací našich účastníků v souladu s etickými zásadami a předpisy o ochraně soukromí. Toto rozhodnutí je učiněno s cílem zajistit pohodu a soukromí jednotlivců zapojených do studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnostický test: testy na protilátky proti EBV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit