Вирус Эпштейна-Барра и риск рака (EBVCR)
11 января 2024 г. обновлено: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Проспективное когортное исследование антител к вирусу Эпштейна-Барра и риска развития рака
Целью этого проспективного когортного исследования является изучение связи между уровнями антител к вирусу Эпштейна-Барра (ЭБВ) и риском развития общих и специфических типов рака в Южном Китае. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Вопрос 1: Помимо установленных типов рака, связанных с ВЭБ, таких как лимфомы, карцинома носоглотки и рак желудка, связан ли ВЭБ с другими типами рака? Вопрос 2: Какое бремя рака связано с ВЭБ в Южном Китае?
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Растет количество молекулярных данных, свидетельствующих об участии EBV в различных видах рака, однако исчерпывающие эпидемиологические данные все еще отсутствуют.
В этом исследовании исследователи провели популяционное проспективное когортное исследование для изучения связи между антителами к EBV и риском общих и специфических типов рака в Южном Китае.
Все участники прошли тесты на антитела к ВЭБ при зачислении, а затем ежегодно обследовались на предмет заболеваемости раком, жизненного статуса и иммиграционного статуса.
Основная цель этого исследования состояла в том, чтобы предоставить проспективные доказательства роли ВЭБ при множественных видах рака, проливая свет на этиологию широкого спектра распространенных видов рака, связанных с ВЭБ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wei-Hua Jia
- Номер телефона: 86+020-87342327
- Электронная почта: jiawh@sysucc.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yong-Qiao He
- Номер телефона: 86+020-87342410
- Электронная почта: heyq@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528403
- Рекрутинг
- Zhongshan People's Hospital
-
Контакт:
- Ming-Fang Ji
- Номер телефона: 86+0760-88822698
- Электронная почта: jmftbh@sina.com
-
Главный следователь:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Китай, 543002
- Рекрутинг
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Контакт:
- Min-Zhong Tang
- Номер телефона: 86+0774-3849595
- Электронная почта: gxtom@163.com
-
Главный следователь:
- Min-Zhong Tang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дома для детей 30–69 лет в городах Чжуншань и Учжоу.
Описание
Критерии включения:
- Жители субъектов Чжуншаня или города Учжоу;
- У субъекта нет медицинской документации о распространенном раке;
- Субъект находится в психическом состоянии и в хорошем сознании, а также готов принять и сотрудничать с последующими процедурами исследования.
Критерий исключения:
- У субъекта тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, заболевание печени или почек;
- У субъекта распространен рак.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта Чжуншань, Гуандун, Китай
Здоровые участники 30-59 лет из города Чжуншань.
|
Участники прошли несколько тестов на антитела к EBV, включая VCA-IgA, EBNA1-IgA и т. д.
|
|
Когорта Учжоу, Гуанси, Китай
Здоровые участники в возрасте 30–69 лет из города Учжоу.
|
Участники прошли несколько тестов на антитела к EBV, включая VCA-IgA, EBNA1-IgA и т. д.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость раком
Временное ограничение: 10 лет
|
Первичным результатом исследования был диагноз любого типа рака.
Тип рака для каждого участника определялся как первоначальный и первичный диагноз рака.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: 10 лет
|
Участники ежегодно контролировались на предмет заболеваемости раком, жизненного статуса и иммиграционного статуса через Реестр рака, Регистр смерти и Реестр населения местных регионов.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2008 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EBV-PRO-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Чтобы расставить приоритеты и обеспечить конфиденциальность и конфиденциальность участников, мы решили не предоставлять индивидуальные данные участников (IPD).
Наше обязательство — обеспечить высочайший уровень защиты конфиденциальной информации наших участников в соответствии с этическими принципами и правилами конфиденциальности.
Это решение принято для защиты благополучия и конфиденциальности лиц, участвующих в исследовании.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .