Wirus Epsteina-Barra i ryzyko raka (EBVCR)
11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Prospektywne badanie kohortowe dotyczące przeciwciał przeciwko wirusowi Epsteina-Barra i ryzyka raka
Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest zbadanie powiązań między poziomem przeciwciał wirusa Epsteina-Barra (EBV) a ryzykiem wystąpienia ogólnych i specyficznych dla miejsca typów nowotworów w południowych Chinach. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1: Czy oprócz ustalonych typów nowotworów związanych z zakażeniem EBV, takich jak chłoniaki, rak nosogardła i rak żołądka, EBV wiąże się z innymi typami nowotworów? Pytanie 2: Jakie obciążenie nowotworem przypisuje się wirusowi EBV w południowych Chinach?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów molekularnych sugeruje udział wirusa EBV w różnych nowotworach, jednak nadal brakuje kompleksowych dowodów epidemiologicznych.
W tym badaniu naukowcy przeprowadzili populacyjne prospektywne badanie kohortowe, aby zbadać powiązania między przeciwciałami EBV a ryzykiem wystąpienia ogólnych i specyficznych dla miejsca typów nowotworów w południowych Chinach.
Wszyscy uczestnicy w momencie włączenia do badania przeszli testy na obecność przeciwciał EBV, a następnie byli corocznie kontrolowani pod kątem zachorowalności na raka, stanu życiowego i statusu imigracyjnego.
Głównym celem tego badania było dostarczenie prospektywnych dowodów na rolę EBV w wielu nowotworach, rzucając światło na etiologię szerokiego zakresu powszechnych nowotworów związanych z EBV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wei-Hua Jia
- Numer telefonu: 86+020-87342327
- E-mail: jiawh@sysucc.org.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yong-Qiao He
- Numer telefonu: 86+020-87342410
- E-mail: heyq@sysucc.org.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528403
- Rekrutacyjny
- Zhongshan People's Hospital
-
Kontakt:
- Ming-Fang Ji
- Numer telefonu: 86+0760-88822698
- E-mail: jmftbh@sina.com
-
Główny śledczy:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Chiny, 543002
- Rekrutacyjny
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Kontakt:
- Min-Zhong Tang
- Numer telefonu: 86+0774-3849595
- E-mail: gxtom@163.com
-
Główny śledczy:
- Min-Zhong Tang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe rezydencje w wieku 30–69 lat w miastach Zhongshan i Wuzhou.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy podmiotu w Zhongshan lub Wuzhou;
- Podmiot nie ma historii choroby w kierunku raka;
- Badany jest w dobrym stanie psychicznym i ma dobrą świadomość oraz chęć zaakceptowania procedur kontrolnych badania i współpracy z nimi.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot ma ciężką chorobę układu krążenia, wątroby lub nerek;
- Podmiot ma przebyty nowotwór.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta Zhongshan, Guangdong, Chiny
Zdrowi uczestnicy w wieku 30–59 lat z miasta Zhongshan.
|
Uczestnicy przeszli kilka testów na przeciwciała EBV, w tym VCA-IgA, EBNA1-IgA itp.
|
|
Kohorta z Wuzhou, Guangxi, Chiny
Zdrowi uczestnicy w wieku 30–69 lat z miasta Wuzhou.
|
Uczestnicy przeszli kilka testów na przeciwciała EBV, w tym VCA-IgA, EBNA1-IgA itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność na raka
Ramy czasowe: 10 lat
|
Głównym rezultatem badania było rozpoznanie dowolnego rodzaju nowotworu.
Typ nowotworu u każdego uczestnika został zdefiniowany jako początkowa i pierwotna diagnoza nowotworu.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 10 lat
|
Uczestnicy byli corocznie monitorowani pod kątem zachorowalności na raka, statusu życiowego i statusu imigracyjnego za pośrednictwem Rejestru Nowotworów, Rejestru Zgonów i Rejestru Ludności lokalnych regionów.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EBV-PRO-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby nadać priorytet poufności i prywatności uczestników, zdecydowaliśmy się nie udostępniać danych poszczególnych uczestników (IPD).
Naszym zobowiązaniem jest zapewnienie najwyższego poziomu ochrony wrażliwych informacji naszych uczestników, zgodnie z zasadami etycznymi i przepisami dotyczącymi prywatności.
Decyzja ta została podjęta w celu ochrony dobra i prywatności osób biorących udział w badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .