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Virus de Epstein-Barr y riesgos de cáncer (EBVCR)

11 de enero de 2024 actualizado por: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Estudio de cohorte prospectivo sobre los anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr y los riesgos de cáncer

El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es investigar las asociaciones entre los niveles de anticuerpos contra el virus de Epstein-Barr (VEB) y el riesgo de tipos de cáncer generales y específicos del sitio en el sur de China. Las principales preguntas que pretende responder son:

Pregunta 1: Además de los tipos de cáncer asociados al EBV establecidos, como linfomas, carcinoma nasofaríngeo y cáncer de estómago, ¿el EBV está asociado con otros tipos de cáncer? Pregunta 2: ¿Cuál es la carga de cáncer atribuida al EBV en el sur de China?

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La creciente evidencia molecular sugiere la participación del VEB en varios tipos de cáncer; sin embargo, aún falta evidencia epidemiológica integral. En este estudio, los investigadores realizaron un estudio de cohorte prospectivo basado en la población para investigar las asociaciones entre los anticuerpos contra el VEB y el riesgo de tipos de cáncer generales y específicos del sitio en el sur de China. Todos los participantes se sometieron a pruebas de anticuerpos contra el VEB al momento de la inscripción y posteriormente se les realizó un seguimiento anual para determinar la incidencia de cáncer, el estado vital y el estado migratorio. El objetivo principal de este estudio fue proporcionar evidencia prospectiva sobre el papel del EBV en múltiples cánceres, arrojando luz sobre la etiología de una amplia gama de cánceres comunes asociados al EBV.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei-Hua Jia
  • Número de teléfono: 86+020-87342327
  • Correo electrónico: jiawh@sysucc.org.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yong-Qiao He
  • Número de teléfono: 86+020-87342410
  • Correo electrónico: heyq@sysucc.org.cn

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
        • Reclutamiento
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contacto:
          • Ming-Fang Ji
          • Número de teléfono: 86+0760-88822698
          • Correo electrónico: jmftbh@sina.com
        • Investigador principal:
          • Ming-Fang Ji
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, Porcelana, 543002
        • Reclutamiento
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contacto:
          • Min-Zhong Tang
          • Número de teléfono: 86+0774-3849595
          • Correo electrónico: gxtom@163.com
        • Investigador principal:
          • Min-Zhong Tang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residencias saludables para personas de 30 a 69 años en la ciudad de Zhongshan y la ciudad de Wuzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes sujetos en Zhongshan o la ciudad de Wuzhou;
  • El sujeto no tiene antecedentes médicos de cáncer prevalente;
  • El sujeto tiene una condición psíquica y buena conciencia, y está dispuesto a aceptar y cooperar con los procedimientos de seguimiento del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene una enfermedad cardiovascular, hepática o renal grave;
  • El sujeto tiene cáncer prevalente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Zhongshan, Guangdong, China
Participantes sanos de entre 30 y 59 años en la ciudad de Zhongshan.
Otro: Prueba de diagnóstico: pruebas de anticuerpos contra el VEB
Los participantes se sometieron a varias pruebas de anticuerpos contra el VEB, incluidas VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.
Cohorte de Wuzhou, Guangxi, China
Participantes sanos de entre 30 y 69 años en la ciudad de Wuzhou.
Otro: Prueba de diagnóstico: pruebas de anticuerpos contra el VEB
Los participantes se sometieron a varias pruebas de anticuerpos contra el VEB, incluidas VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de cáncer
Periodo de tiempo: 10 años
El resultado primario del estudio fue el diagnóstico de cualquier tipo de cáncer. El tipo de cáncer para cada participante se definió como su diagnóstico de cáncer inicial y primario.
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
Los participantes fueron seguidos anualmente para determinar la incidencia de cáncer, el estado vital y el estado migratorio a través del Registro de Cáncer, el Registro de Defunción y el Registro de Población de las regiones locales.
10 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Colaboradores

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EBV-PRO-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Para priorizar y mantener la confidencialidad y privacidad de los participantes, hemos optado por no proporcionar Datos Individuales del Participante (IPD). Nuestro compromiso es garantizar el más alto nivel de protección de la información sensible de nuestros participantes, alineándonos con principios éticos y regulaciones de privacidad. Esta decisión se toma para salvaguardar el bienestar y la privacidad de las personas involucradas en el estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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