Vírus Epstein-Barr e riscos de câncer (EBVCR)
11 de janeiro de 2024 atualizado por: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Estudo de coorte prospectivo sobre anticorpos contra o vírus Epstein-Barr e riscos de câncer
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é investigar as associações entre os níveis de anticorpos do vírus Epstein-Barr (EBV) e o risco de tipos de câncer gerais e específicos do local no sul da China. As principais questões que pretende responder são:
Pergunta 1: Além dos tipos de câncer associados ao EBV estabelecidos, como linfomas, carcinoma nasofaríngeo e câncer de estômago, o EBV está associado a outros tipos de câncer? Pergunta 2: Qual é o fardo do cancro atribuído ao VEB no sul da China?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Evidências moleculares crescentes sugerem o envolvimento do EBV em vários tipos de câncer, no entanto, ainda faltam evidências epidemiológicas abrangentes.
Neste estudo, os investigadores conduziram um estudo de coorte prospectivo de base populacional para investigar as associações entre os anticorpos EBV e o risco de tipos de cancro globais e específicos do local no sul da China.
Todos os participantes foram submetidos a testes de anticorpos contra EBV no momento da inscrição e foram subsequentemente acompanhados anualmente quanto à incidência de cancro, estado vital e estado de imigração.
O objetivo principal deste estudo foi fornecer evidências prospectivas sobre o papel do EBV em múltiplos tipos de câncer, esclarecendo a etiologia de uma ampla gama de cânceres comuns associados ao EBV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wei-Hua Jia
- Número de telefone: 86+020-87342327
- E-mail: jiawh@sysucc.org.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yong-Qiao He
- Número de telefone: 86+020-87342410
- E-mail: heyq@sysucc.org.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528403
- Recrutamento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contato:
- Ming-Fang Ji
- Número de telefone: 86+0760-88822698
- E-mail: jmftbh@sina.com
-
Investigador principal:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, China, 543002
- Recrutamento
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Contato:
- Min-Zhong Tang
- Número de telefone: 86+0774-3849595
- E-mail: gxtom@163.com
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Investigador principal:
- Min-Zhong Tang
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residências saudáveis de 30 a 69 anos nas cidades de Zhongshan e Wuzhou.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes sujeitos em Zhongshan ou na cidade de Wuzhou;
- O sujeito não tem histórico médico de câncer prevalente;
- O sujeito apresenta condição psíquica e boa consciência e disposição para aceitar e cooperar com os procedimentos de acompanhamento do estudo.
Critério de exclusão:
- O sujeito tem doença cardiovascular, hepática ou renal grave;
- O sujeito tem câncer prevalente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de Zhongshan, Guangdong, China
Participantes saudáveis de 30 a 59 anos na cidade de Zhongshan.
|
Os participantes foram submetidos a vários testes de anticorpos EBV, incluindo VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.
|
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Coorte de Wuzhou, Guangxi, China
Participantes saudáveis de 30 a 69 anos na cidade de Wuzhou.
|
Os participantes foram submetidos a vários testes de anticorpos EBV, incluindo VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de câncer
Prazo: 10 anos
|
O desfecho primário do estudo foi o diagnóstico de qualquer tipo de câncer.
O tipo de câncer de cada participante foi definido como seu diagnóstico inicial e primário de câncer.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade por todas as causas
Prazo: 10 anos
|
Os participantes foram acompanhados anualmente quanto à incidência de câncer, status vital e status de imigração por meio do Registro de Câncer, Registro de Óbitos e Registro Populacional das regiões locais.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2008
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EBV-PRO-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para priorizar e manter a confidencialidade e privacidade dos participantes, optamos por não fornecer Dados Individuais dos Participantes (DPI).
Nosso compromisso é garantir o mais alto nível de proteção às informações sensíveis de nossos participantes, alinhando-nos aos princípios éticos e às regulamentações de privacidade.
Esta decisão é tomada para salvaguardar o bem-estar e a privacidade dos indivíduos envolvidos no estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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