Epstein-Barr-virus og kreftrisiko (EBVCR)
11. januar 2024 oppdatert av: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Prospektiv kohortstudie om Epstein-Barr-virusantistoff og kreftrisiko
Målet med denne prospektive kohortstudien er å undersøke assosiasjonene mellom Epstein-Barr Virus (EBV) antistoffnivåer og risikoen for generelle og stedsspesifikke krefttyper i Sør-Kina. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Spørsmål 1: I tillegg til de etablerte EBV-assosierte krefttypene, som lymfomer, nasofarynxkarsinom og magekreft, om EBV er assosiert med andre krefttyper? Spørsmål 2: Hva er kreftbyrden som tilskrives EBV i Sør-Kina?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Økende molekylær bevis tyder på involvering av EBV i ulike kreftformer, men omfattende epidemiologisk bevis mangler fortsatt.
I denne studien utførte forskere en populasjonsbasert prospektiv kohortstudie for å undersøke assosiasjonene mellom EBV-antistoffer og risikoen for generelle og stedsspesifikke krefttyper i Sør-Kina.
Alle deltakerne gjennomgikk EBV-antistofftester ved påmelding og ble deretter fulgt opp årlig for kreftforekomst, vital status og immigrasjonsstatus.
Hovedmålet med denne studien var å gi prospektive bevis for rollen til EBV i flere kreftformer, og kaste lys over etiologien til et bredt spekter av vanlige EBV-assosierte kreftformer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wei-Hua Jia
- Telefonnummer: 86+020-87342327
- E-post: jiawh@sysucc.org.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yong-Qiao He
- Telefonnummer: 86+020-87342410
- E-post: heyq@sysucc.org.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
- Rekruttering
- Zhongshan People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Fang Ji
- Telefonnummer: 86+0760-88822698
- E-post: jmftbh@sina.com
-
Hovedetterforsker:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Kina, 543002
- Rekruttering
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Ta kontakt med:
- Min-Zhong Tang
- Telefonnummer: 86+0774-3849595
- E-post: gxtom@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Min-Zhong Tang
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30-69 år gamle friske boliger i byen Zhongshan og Wuzhou.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Zhongshan eller Wuzhou City;
- Personen har ingen medisinsk journal over utbredt kreft;
- Forsøkspersonen har psykisk tilstand og velbevissthet, og vilje til å akseptere og samarbeide med studiens oppfølgingsprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Personen har kraftig kardiovaskulær sykdom, lever- eller nyresykdom;
- Personen har utbredt kreft.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Zhongshan-kohort, Guangdong, Kina
30-59 år gamle friske deltakere i byen Zhongshan.
|
Deltakerne gjennomgikk flere EBV-antistofftester, inkludert VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.
|
|
Wuzhou-kohort, Guangxi, Kina
30-69 år gamle friske deltakere i Wuzhou by.
|
Deltakerne gjennomgikk flere EBV-antistofftester, inkludert VCA-IgA, EBNA1-IgA, etc.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kreftforekomst
Tidsramme: 10 år
|
Det primære resultatet av studien var diagnosen alle typer kreft.
Krefttypen for hver deltaker ble definert som deres første og primære kreftdiagnose.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 10 år
|
Deltakerne ble årlig fulgt opp for kreftforekomst, vital status og immigrasjonsstatus gjennom Kreftregisteret, Dødsregisteret og Folkeregisteret i lokale regioner.
|
10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2008
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EBV-PRO-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
For å prioritere og opprettholde deltakers konfidensialitet og personvern, har vi valgt å ikke oppgi individuelle deltakerdata (IPD).
Vår forpliktelse er å sikre det høyeste nivået av beskyttelse for den sensitive informasjonen til deltakerne våre, i samsvar med etiske prinsipper og personvernforskrifter.
Denne beslutningen er tatt for å ivareta trivselen og personvernet til personene som er involvert i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .