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Virus Epstein-Barr e rischi di cancro (EBVCR)

11 gennaio 2024 aggiornato da: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University

Studio prospettico di coorte sugli anticorpi del virus Epstein-Barr e sui rischi di cancro

L’obiettivo di questo studio prospettico di coorte è quello di indagare le associazioni tra i livelli di anticorpi del virus Epstein-Barr (EBV) e il rischio di tipi di cancro complessivi e specifici per sito nella Cina meridionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Domanda 1: Oltre ai tipi di cancro accertati associati all’EBV, come linfomi, carcinoma nasofaringeo e cancro allo stomaco, l’EBV è associato ad altri tipi di cancro? Domanda 2: Qual è il peso del cancro attribuito all'EBV nella Cina meridionale?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Crescenti prove molecolari suggeriscono il coinvolgimento dell’EBV in vari tumori, tuttavia mancano ancora prove epidemiologiche complete. In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione per indagare le associazioni tra gli anticorpi EBV e il rischio di tipi di cancro complessivi e specifici per sito nella Cina meridionale. Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a test sugli anticorpi EBV al momento dell'arruolamento e sono stati successivamente seguiti annualmente per l'incidenza del cancro, lo stato vitale e lo stato di immigrazione. L'obiettivo principale di questo studio era fornire prove prospettiche sul ruolo dell'EBV in più tumori, facendo luce sull'eziologia di un'ampia gamma di tumori comuni associati all'EBV.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
        • Reclutamento
        • Zhongshan People's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ming-Fang Ji
    • Guangxi
      • Wuzhou, Guangxi, Cina, 543002
        • Reclutamento
        • Wuzhou Red Cross Hospital
        • Contatto:
          • Min-Zhong Tang
          • Numero di telefono: 86+0774-3849595
          • Email: gxtom@163.com
        • Investigatore principale:
          • Min-Zhong Tang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Residenze sane di età compresa tra 30 e 69 anni nella città di Zhongshan e nella città di Wuzhou.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti del soggetto a Zhongshan o nella città di Wuzhou;
  • Il soggetto non ha alcuna cartella clinica di cancro diffuso;
  • Il soggetto ha condizioni psichiche, buona coscienza e volontà di accettare e collaborare con le procedure di follow-up dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali;
  • Il soggetto ha un cancro prevalente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte di Zhongshan, Guangdong, Cina
Partecipanti sani di età compresa tra 30 e 59 anni nella città di Zhongshan.
Altro: Test diagnostico: test anticorpali EBV
I partecipanti sono stati sottoposti a diversi test sugli anticorpi EBV, tra cui VCA-IgA, EBNA1-IgA, ecc.
Coorte di Wuzhou, Guangxi, Cina
Partecipanti sani di età compresa tra 30 e 69 anni nella città di Wuzhou.
Altro: Test diagnostico: test anticorpali EBV
I partecipanti sono stati sottoposti a diversi test sugli anticorpi EBV, tra cui VCA-IgA, EBNA1-IgA, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del cancro
Lasso di tempo: 10 anni
L’outcome primario dello studio era la diagnosi di qualsiasi tipo di cancro. Il tipo di cancro per ciascun partecipante è stato definito come diagnosi di cancro iniziale e primaria.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
I partecipanti sono stati seguiti annualmente per quanto riguarda l'incidenza del cancro, lo stato di vita e lo stato di immigrazione attraverso il Registro dei tumori, il Registro dei decessi e il Registro della popolazione delle regioni locali.
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Collaboratori

Wuzhou Red Cross Hospital
Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2008

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBV-PRO-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per dare priorità e sostenere la riservatezza e la privacy dei partecipanti, abbiamo scelto di non fornire i dati individuali dei partecipanti (IPD). Il nostro impegno è garantire il massimo livello di protezione delle informazioni sensibili dei nostri partecipanti, allineandoci ai principi etici e alle normative sulla privacy. Questa decisione viene presa per salvaguardare il benessere e la privacy delle persone coinvolte nello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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