Virus Epstein-Barr e rischi di cancro (EBVCR)
11 gennaio 2024 aggiornato da: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Studio prospettico di coorte sugli anticorpi del virus Epstein-Barr e sui rischi di cancro
L’obiettivo di questo studio prospettico di coorte è quello di indagare le associazioni tra i livelli di anticorpi del virus Epstein-Barr (EBV) e il rischio di tipi di cancro complessivi e specifici per sito nella Cina meridionale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Domanda 1: Oltre ai tipi di cancro accertati associati all’EBV, come linfomi, carcinoma nasofaringeo e cancro allo stomaco, l’EBV è associato ad altri tipi di cancro? Domanda 2: Qual è il peso del cancro attribuito all'EBV nella Cina meridionale?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Crescenti prove molecolari suggeriscono il coinvolgimento dell’EBV in vari tumori, tuttavia mancano ancora prove epidemiologiche complete.
In questo studio, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico di coorte basato sulla popolazione per indagare le associazioni tra gli anticorpi EBV e il rischio di tipi di cancro complessivi e specifici per sito nella Cina meridionale.
Tutti i partecipanti sono stati sottoposti a test sugli anticorpi EBV al momento dell'arruolamento e sono stati successivamente seguiti annualmente per l'incidenza del cancro, lo stato vitale e lo stato di immigrazione.
L'obiettivo principale di questo studio era fornire prove prospettiche sul ruolo dell'EBV in più tumori, facendo luce sull'eziologia di un'ampia gamma di tumori comuni associati all'EBV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wei-Hua Jia
- Numero di telefono: 86+020-87342327
- Email: jiawh@sysucc.org.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yong-Qiao He
- Numero di telefono: 86+020-87342410
- Email: heyq@sysucc.org.cn
Luoghi di studio
-
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Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Cina, 528403
- Reclutamento
- Zhongshan People's Hospital
-
Contatto:
- Ming-Fang Ji
- Numero di telefono: 86+0760-88822698
- Email: jmftbh@sina.com
-
Investigatore principale:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Cina, 543002
- Reclutamento
- Wuzhou Red Cross Hospital
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Contatto:
- Min-Zhong Tang
- Numero di telefono: 86+0774-3849595
- Email: gxtom@163.com
-
Investigatore principale:
- Min-Zhong Tang
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenze sane di età compresa tra 30 e 69 anni nella città di Zhongshan e nella città di Wuzhou.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenti del soggetto a Zhongshan o nella città di Wuzhou;
- Il soggetto non ha alcuna cartella clinica di cancro diffuso;
- Il soggetto ha condizioni psichiche, buona coscienza e volontà di accettare e collaborare con le procedure di follow-up dello studio.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha gravi malattie cardiovascolari, epatiche o renali;
- Il soggetto ha un cancro prevalente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Coorte di Zhongshan, Guangdong, Cina
Partecipanti sani di età compresa tra 30 e 59 anni nella città di Zhongshan.
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I partecipanti sono stati sottoposti a diversi test sugli anticorpi EBV, tra cui VCA-IgA, EBNA1-IgA, ecc.
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Coorte di Wuzhou, Guangxi, Cina
Partecipanti sani di età compresa tra 30 e 69 anni nella città di Wuzhou.
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I partecipanti sono stati sottoposti a diversi test sugli anticorpi EBV, tra cui VCA-IgA, EBNA1-IgA, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del cancro
Lasso di tempo: 10 anni
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L’outcome primario dello studio era la diagnosi di qualsiasi tipo di cancro.
Il tipo di cancro per ciascun partecipante è stato definito come diagnosi di cancro iniziale e primaria.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 10 anni
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I partecipanti sono stati seguiti annualmente per quanto riguarda l'incidenza del cancro, lo stato di vita e lo stato di immigrazione attraverso il Registro dei tumori, il Registro dei decessi e il Registro della popolazione delle regioni locali.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
12 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EBV-PRO-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Per dare priorità e sostenere la riservatezza e la privacy dei partecipanti, abbiamo scelto di non fornire i dati individuali dei partecipanti (IPD).
Il nostro impegno è garantire il massimo livello di protezione delle informazioni sensibili dei nostri partecipanti, allineandoci ai principi etici e alle normative sulla privacy.
Questa decisione viene presa per salvaguardare il benessere e la privacy delle persone coinvolte nello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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