Az Epstein-Barr vírus és a rák kockázata (EBVCR)
2024. január 11. frissítette: Jia wei-hua, Sun Yat-sen University
Prospektív kohorsztanulmány az Epstein-Barr vírus ellenanyagáról és a rákkockázatokról
Ennek a prospektív kohorsz vizsgálatnak a célja az Epstein-Barr vírus (EBV) antitestszintje és az általános és helyspecifikus ráktípusok kockázata közötti összefüggések vizsgálata Dél-Kínában. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
1. kérdés: A megállapított EBV-vel összefüggő ráktípusokon, például limfómákon, nasopharyngealis carcinomán és gyomorrákon kívül, hogy az EBV összefüggésben áll-e más ráktípusokkal? 2. kérdés: Milyen rákterhelést tulajdonítanak az EBV-nek Dél-Kínában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A növekvő molekuláris bizonyítékok arra utalnak, hogy az EBV szerepet játszik különböző rákos megbetegedésekben, azonban még mindig hiányoznak az átfogó epidemiológiai bizonyítékok.
Ebben a tanulmányban a kutatók populáció-alapú prospektív kohorszvizsgálatot végeztek az EBV-antitestek és az általános és helyspecifikus ráktípusok kockázata közötti összefüggések vizsgálatára Dél-Kínában.
A beiratkozáskor minden résztvevőn EBV-ellenanyag-tesztet végeztek, majd ezt követően évente ellenőrizték a rák előfordulását, a vitális állapotot és a bevándorlási státuszt.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az volt, hogy prospektív bizonyítékokat szolgáltasson az EBV szerepére vonatkozóan több rákos megbetegedésben, megvilágítva az EBV-vel összefüggő rákok széles skálájának etiológiáját.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
100000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wei-Hua Jia
- Telefonszám: 86+020-87342327
- E-mail: jiawh@sysucc.org.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yong-Qiao He
- Telefonszám: 86+020-87342410
- E-mail: heyq@sysucc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kína, 528403
- Toborzás
- Zhongshan People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Fang Ji
- Telefonszám: 86+0760-88822698
- E-mail: jmftbh@sina.com
-
Kutatásvezető:
- Ming-Fang Ji
-
-
Guangxi
-
Wuzhou, Guangxi, Kína, 543002
- Toborzás
- Wuzhou Red Cross Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Min-Zhong Tang
- Telefonszám: 86+0774-3849595
- E-mail: gxtom@163.com
-
Kutatásvezető:
- Min-Zhong Tang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30-69 éves egészséges lakóhely Zhongshan és Wuzhou városában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alany lakosok Zhongshan vagy Wuzhou város;
- Az alanynak nincs orvosi nyilvántartása elterjedt rákról;
- Az alany pszichés állapota és jó tudata van, és hajlandó elfogadni és együttműködni a vizsgálat nyomon követési eljárásaival.
Kizárási kritériumok:
- Az alany súlyos szív- és érrendszeri, máj- vagy vesebetegségben szenved;
- Az alany elterjedt rákos megbetegedése van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Zhongshan kohorsz, Guangdong, Kína
30-59 éves egészséges résztvevők Zhongshan városában.
|
A résztvevők számos EBV antitest teszten estek át, köztük VCA-IgA, EBNA1-IgA stb.
|
|
Wuzhou kohorsz, Guangxi, Kína
30-69 éves egészséges résztvevők Wuzhou városában.
|
A résztvevők számos EBV antitest teszten estek át, köztük VCA-IgA, EBNA1-IgA stb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rák előfordulása
Időkeret: 10 év
|
A vizsgálat elsődleges eredménye bármilyen típusú rák diagnózisa volt.
Az egyes résztvevők ráktípusát kezdeti és elsődleges rákdiagnózisként határozták meg.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: 10 év
|
A résztvevőket évente nyomon követték a rákos megbetegedések, a vitális állapot és a bevándorlási státusz tekintetében a helyi régiók ráknyilvántartásán, halálozási nyilvántartásán és népességi nyilvántartásán keresztül.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EBV-PRO-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők bizalmas kezelésének és adatvédelmének előtérbe helyezése és védelme érdekében úgy döntöttünk, hogy nem adunk ki egyéni résztvevői adatokat (IPD).
Elkötelezettségünk az, hogy a legmagasabb szintű védelmet biztosítsuk résztvevőink érzékeny információi számára, összhangban az etikai elvekkel és az adatvédelmi előírásokkal.
Ez a döntés a vizsgálatban részt vevő személyek jólétének és magánéletének védelme érdekében született.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .