骨移植材料を使用した場合と使用しない場合のオープンサイナス挙上技術を使用したインプラント埋入
骨移植材料を使用した場合と使用しない場合の、開いた副鼻腔挙上技術を使用して萎縮した上顎に配置された歯科インプラントの生存率。ランダム化比較臨床試験
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
文献には、抜歯後、口腔の前後領域の硬組織と軟組織の両方で歯槽堤の体積が若干変化することがよく記載されています。 これにより、抜歯後に歯科インプラントを適切な補綴位置、特に上顎洞に近接しているため上顎後方領域に適切に配置することがさらに困難になります。 上顎洞の空気化は、歯槽堤を犠牲にして上顎洞の容積を増加させる、自然に起こる進行中のプロセスです。 上顎洞の空気化と上顎骨の骨萎縮の組み合わせが抜歯後に長期間にわたって発生すると、無歯顎堤の寸法が非常に小さくなることがあります。
萎縮した上顎臼歯部へのインプラント埋入を促進するために、数多くの技術が提案されています。 最初に提案された技術は上顎洞開放手術で、アラバマ州のインプラント学会で O. ヒルト・テイタム博士によって最初に提案されましたが、1980 年にボインとジェームスがこの手術技術を最初に発表しました。 垂直方向の寸法を取り戻すために、オープンサイナス法は当初、上顎洞増強術後の治癒期間後にインプラントを埋入するという 2 段階にわたる段階的な方法で行われていましたが、段階的か 1 段階かにかかわらず、異なる副鼻腔挙上法が行われました。インプラントの成功率には影響を与えないようで、最大 12 mm の骨増加が見られました。
一部の著者は、患者にとって不快感が少なく、費用対効果が高く、時間がかからない、侵襲性の低い技術を提案しました。 Summers 氏は、従来のドリリングと同様に、副鼻洞床の 1 mm 手前にある一連の骨切り器具を使用して骨切り術を準備し、その後、骨移植材料を備えた適切なサイズの骨切り器具を使用して床を破砕する、骨切り術技術を提案しました。これにより、骨切り術の導入が可能になります。副鼻腔底に骨移植材料を移植し、続いて歯科インプラントを埋入します。 ただし、骨増加量に関しては、オープンサイナス法による骨増加量が 12 mm であるのに対し、骨増加量は 5 mm に制限されました。 長年にわたって、サマーズのオリジナルのテクニックに修正が加えられました。 短い歯科インプラントが提案されました。しかし、文献をレビューすると、10 mm より短いインプラントは長いインプラントよりも失敗率が高いことが判明しています。 これらの合併症は、歯冠の高さの増加、後部領域の咬合力の増加、骨密度の減少に関連している可能性があります。 その結果、骨とインプラントの界面への応力を軽減する方法が研究されることになります。 このため、臨床医は場合によっては副鼻腔開放処置が必要となり、やむを得ない状況に置かれます。
隆起した副鼻腔空間における骨の形成は謎であり、その理由は不明でした。 しかし、組織学的研究では、シュナイダー膜をラットの皮下に配置した場合、その骨形成能が示されており、骨移植材料の有無に関係なく、骨形成が上顎洞におけるシュナイダー膜の存在に直接関係している可能性があることが示唆されました。 この技術は、骨移植材料が拡張された空間を維持し、骨形成を促進するのと同様に、副鼻腔膜を持ち上げて血栓のある区画を確立すると、挿入されたインプラントの周囲に新しい骨が形成される可能性があるという概念に基づいています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed I Abo El Futtouh, Dr
- 電話番号：+201019999983
- メール：ahmedkey7@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Inas M El-Zayat, Assoc.Prof
- 電話番号：+01222361579
- メール：inas.elzayat@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 無歯の萎縮した上顎後縁。
- 残存歯槽堤高さが 3 ～ 5 mm 以内。
- 角化組織の少なくとも 2 mm のバンド。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- フォローアップ期間に従う患者。
除外基準:
- 医学的に危険な状態にある患者。
- 喫煙者。
- 妊娠中の女性。
- 活動性歯周病患者。
- ブルークサー患者。
- 慢性または活動性副鼻腔炎の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨移植とインプラント埋入を同時に行わないオープンサイナスリフティング
膜の適切な解放が達成され、オペレーターによって十分であると判断された場合、使用されるインプラント システムによって提供される穴あけシーケンスに従って、無歯領域に骨切り術が作成されます。
インプラントの埋入はインプラント モーターで直接行われ、必要に応じてハンド ドライバーを使用してインプラント プラットフォームと歯槽骨との関係を調整し、その後カバー スクリューの設置が行われます。
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オープンサイナスリフティング後は骨移植は使用されません
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アクティブコンパレータ：骨移植とインプラント埋入を同時に行うオープンサイナスリフティング
膜の適切な解放が達成され、オペレーターによって十分であると判断された場合、使用されるインプラント システムによって提供される穴あけシーケンスに従って、無歯領域に骨切り術が作成されます。
インプラント埋入後は副鼻腔の口蓋側にアクセスできなくなるため、インプラント埋入前に骨の口蓋パッキングが行われます。インプラントの埋入はインプラントモーターで直接行われ、調整が必要な場合はハンドドライバーを使用します。インプラントプラットフォームと歯槽骨の関係を確認し、続いてカバースクリューを配置します。
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開いた副鼻腔挙上後、インプラント埋入前に骨移植片を口蓋側に充填し、次にインプラント埋入を行ってから骨移植片を充填します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの長期安定性
時間枠：12ヶ月
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共振周波数解析は専用装置（Osstell）を使用して行われます。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの生存可能性
時間枠：12ヶ月
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臨床検査時に個々の未装着インプラントが動かないこと、X線撮影でインプラント周囲のX線透過性の証拠が示されないこと、インプラント使用後1年間の骨損失が年間0.2 mm未満であること、持続的な痛み、不快感、感染症がないこと
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12ヶ月
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形成された骨の垂直高さ
時間枠：12ヶ月
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CBCTS
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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