使用开放式窦抬高技术(使用或不使用骨移植材料)进行种植体植入
使用开放式窦抬高技术(有或没有骨移植材料)放置在萎缩性上颌骨中的牙种植体的存活率。随机对照临床试验
研究概览
详细说明
文献中有充分记载,拔牙后,口腔前部和后部区域的牙槽嵴的硬组织和软组织的体积都会发生一些变化。 这增加了拔牙后将牙种植体正确放置在良好假体位置的挑战,特别是由于靠近上颌窦,在上颌后牙区域。 上颌窦气化是一个持续的过程,自然发生,导致上颌窦体积增加,但牺牲了牙槽嵴。 随着时间的推移,当拔牙后同时发生窦气化和上颌骨骨萎缩时,无牙牙槽嵴尺寸可能非常小。
人们提出了多种技术来促进萎缩的上颌后牙种植体的植入。 第一个提出的技术是上颌窦开放技术,它是由 O. Hilt Tatum 博士在阿拉巴马州的一次种植会议上首次提出的,然而,Boyne 和 James 在 1980 年最先发表了这种手术技术。 为了恢复垂直尺寸,开放式上颌窦技术最初是分两步分阶段进行的,即在上颌窦增高后经过一段愈合期后植入种植体,然而,不同的上颌窦抬高技术,无论是分阶段还是一步,都会影响上颌窦的垂直度。似乎不会影响种植成功率,并且骨增量高达 12 毫米。
一些作者建议采用侵入性较小的技术,这些技术对患者的不适感较小,更具成本效益且耗时更少。 Summers 提出了骨凿技术,与传统钻孔类似,使用一组距窦底 1mm 的骨凿准备截骨,然后使用适当尺寸的骨凿和骨移植材料将窦底打碎,这样可以引入将骨移植材料植入窦底,然后放置牙种植体。 然而,与开放窦技术中 12 毫米的骨增量相比,骨增量仅限于 5 毫米。 多年来,人们对萨默斯的原始技术进行了修改。 提出了短牙种植体;然而,文献综述表明,短于 10 毫米的种植体通常比较长的种植体具有更高的失败率。 这些并发症可能与牙冠高度增加、后牙区咬合力增大以及骨密度降低有关。 因此,有待研究减少骨-种植体界面应力的方法。 这使得临床医生不得不面临开放性鼻窦手术有时是不可避免的情况。
高窦空间中骨的形成是一个谜,其原因尚不清楚。 然而,组织学研究显示,当将施奈德膜皮下放置在大鼠体内时,其具有成骨潜力,这表明无论是否存在骨移植材料,骨生成可能与上颌窦中施奈德膜的存在直接相关。 该技术基于这样的概念:抬起窦膜并建立带有血凝块的隔室可以在插入的种植体周围产生新骨,其方式类似于骨移植材料维持增强的空间并促进成骨。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ahmed I Abo El Futtouh, Dr
- 电话号码:+201019999983
- 邮箱:ahmedkey7@hotmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Inas M El-Zayat, Assoc.Prof
- 电话号码:+01222361579
- 邮箱:inas.elzayat@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 上颌后牙槽嵴无牙萎缩。
- 残余牙槽嵴高度在3-5mm以内。
- 至少 2 毫米的角化组织带。
- 口腔卫生良好的患者。
- 符合随访期的患者。
排除标准:
- 医疗受损的患者。
- 吸烟者。
- 怀孕的女性。
- 患有活动性牙周病的患者。
- Bruxer 患者。
- 患有慢性或活动性鼻窦炎的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:开放式上颌窦提升术,无需植骨并同时植入种植体
当膜充分释放并且操作者认为足够时,按照所使用的种植系统提供的钻孔顺序在无牙区域进行截骨术。
种植体的植入是直接通过种植体电机完成的,如果需要的话,可以使用手动驱动器来调整种植体平台与牙槽嵴骨的关系,然后放置盖螺钉。
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开放式上颌窦提升术后不会使用骨移植物
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有源比较器:开放性上颌窦提升术并同时进行植骨和种植体植入
当膜充分释放并且操作者认为足够时,按照所使用的种植系统提供的钻孔顺序在无牙区域进行截骨术。
在植入种植体之前进行腭侧骨填充,因为种植体植入后将无法接触到上颌窦的腭部,因此直接使用种植体电机进行种植体植入,如果需要调整则可以使用手动驱动器种植体平台与牙槽嵴骨的关系,然后放置盖螺钉。
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在开放性上颌窦抬高后和种植体植入之前,将移植骨进行腭侧包装,然后进行种植体植入,然后包装骨移植物
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体的长期稳定性
大体时间:12个月
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共振频率分析将使用专用设备(Osstell)进行。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体存活率
大体时间:12个月
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临床测试时固定不动的单个独立种植体,射线照相未显示种植体周围射线可透性的证据,种植体使用第一年后每年骨质流失少于 0.2 毫米,无持续疼痛、不适或感染
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12个月
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形成的垂直骨高度
大体时间:12个月
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CBCTS
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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