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Colocação de implante usando técnica de elevação de seio aberto com e sem material de enxerto ósseo

15 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Capacidade de sobrevivência de implantes dentários colocados em maxilas atróficas usando técnica de elevação de seio aberto com e sem material de enxerto ósseo. Um ensaio clínico randomizado controlado

A taxa de sucesso de implantes dentários após aumento de seio sem enxerto versus cirurgia convencional de aumento de seio maxilar em maxilas atróficas em pacientes edêntulos foi investigada e concluiu-se que apesar do ganho ósseo em dez lados sem enxerto, a sobrevivência dos implantes foi significativamente menor no lado não enxertado. Um ano depois, Lie et al., conduziram uma revisão sistemática para avaliar a eficácia da elevação da membrana do seio maxilar sem enxerto usando a abordagem da janela lateral para implantação na maxila atrófica. Mostrou uma alta taxa de sobrevivência do implante em elevadores de seio maxilar não enxertados e elevadores de seio maxilar convencionais usando materiais de aumento e não houve diferença significativa nos valores de ISQ entre os dois procedimentos. No entanto, foram recomendados mais ensaios clínicos randomizados com acompanhamento de longo prazo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Está bem documentado na literatura que após extrações dentárias, o rebordo alveolar sofrerá algumas alterações de volume tanto nos tecidos duros quanto nos moles, tanto na região anterior quanto posterior da cavidade oral. Isto acrescenta desafios para colocar adequadamente os implantes dentários após a extração dentária em uma boa posição protética, especificamente na região posterior da maxila devido à proximidade do seio maxilar. A pneumatização do seio maxilar é um processo contínuo que ocorre naturalmente, causando aumento do volume do seio maxilar às custas do rebordo alveolar. Quando a combinação de pneumatização sinusal e atrofia óssea da maxila ocorre após extrações dentárias conjuntas ao longo do tempo, a dimensão do rebordo edêntulo pode ser mínima.

Numerosas técnicas foram sugeridas para facilitar a colocação de implantes na maxila posterior atrófica. A primeira técnica proposta foi a técnica do seio maxilar aberto, proposta pela primeira vez pelo Dr. O. Hilt Tatum em um encontro de implantes no Alabama, porém, Boyne e James em 1980 foram os primeiros a publicar esta técnica cirúrgica. Para recuperar a dimensão vertical, a técnica de seio aberto foi originalmente realizada de forma escalonada em duas etapas, onde o implante foi colocado após um período de cicatrização após o aumento do seio maxilar, porém, as diferentes técnicas de elevação do seio, sejam elas escalonadas ou em uma etapa, não não pareceram afetar a taxa de sucesso do implante e apresentaram ganho ósseo de até 12 mm.

Alguns autores sugeriram técnicas menos invasivas, que proporcionassem menos desconforto ao paciente, fossem mais econômicas e menos demoradas. Summers propôs a técnica dos osteótomos, onde, semelhante à perfuração tradicional, uma osteotomia é preparada com um conjunto de osteótomos a 1mm do assoalho do seio, seguida de fratura do assoalho com osteótomo de tamanho adequado com material de enxerto ósseo, o que permitirá a introdução de material de enxerto ósseo no assoalho do seio maxilar, seguido da colocação do implante dentário. No entanto, foi limitado a 5 mm em termos de ganho ósseo em comparação com o ganho ósseo de 12 mm na técnica de seio aberto. Com o passar dos anos, foram feitas modificações na técnica original de Summer. Foram propostos implantes dentários curtos; no entanto, uma revisão da literatura revela que implantes mais curtos que 10 mm apresentam frequentemente uma taxa de insucesso mais elevada do que implantes mais longos. Essas complicações podem estar relacionadas ao aumento da altura da coroa, maiores forças de mordida nas regiões posteriores e menor densidade óssea. Como resultado, métodos para diminuir as tensões na interface osso-implante devem ser pesquisados. Isto exige e coloca o médico numa situação em que o procedimento de sinusite aberta é por vezes inevitável.

A formação óssea no espaço sinusal elevado era um mistério e sua razão era desconhecida. No entanto, um estudo histológico mostrou o potencial osteogênico da membrana Schneideriana quando colocada subcutaneamente em ratos, sugerindo que a gênese óssea poderia estar diretamente relacionada à presença da membrana Schneideriana no seio maxilar, independentemente da presença ou ausência de material de enxerto ósseo. Esta técnica baseou-se no conceito de que o levantamento da membrana sinusal e o estabelecimento de um compartimento com coágulo sanguíneo poderiam resultar em osso novo ao redor dos implantes inseridos, de forma semelhante aos materiais de enxerto ósseo que mantêm o espaço aumentado e promovem a osteogênese.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Rebordo maxilar posterior atrófico edêntulo.
  2. Altura residual do rebordo alveolar entre 3-5 mm.
  3. Faixa de pelo menos 2mm de tecido queratinizado.
  4. Pacientes com boa higiene bucal.
  5. Pacientes aderentes aos períodos de acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes clinicamente comprometidos.
  2. Fumantes.
  3. Mulheres grávidas.
  4. Pacientes com doença periodontal ativa.
  5. Pacientes com bruxismo.
  6. Pacientes com sinusite crônica ou ativa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Levantamento de seio aberto sem enxerto ósseo e colocação simultânea de implante
Quando a liberação adequada da membrana é alcançada e considerada suficiente pelo operador, uma osteotomia é criada na área edêntula seguindo a sequência de perfuração fornecida pelo sistema de implante utilizado. a colocação do implante é feita diretamente com o motor do implante e o uso de uma chave manual se necessário para ajustar a relação da plataforma do implante com a crista óssea, seguido da colocação do parafuso de cobertura.
nenhum enxerto ósseo será usado após levantamento de seio aberto
Comparador Ativo: Levantamento de seio aberto com enxerto ósseo e colocação simultânea de implante
Quando a liberação adequada da membrana é alcançada e considerada suficiente pelo operador, uma osteotomia é criada na área edêntula seguindo a sequência de perfuração fornecida pelo sistema de implante utilizado. o empacotamento palatino do osso é feito antes da colocação do implante, pois a face palatina do seio ficará inacessível após a colocação do implante, a colocação do implante é feita diretamente com o motor do implante e o uso de uma chave manual, se necessário, para ajustar o relação da plataforma do implante com a crista óssea, seguida da colocação do parafuso de cobertura.
o enxerto ósseo será embalado palatino após a elevação do seio aberto e antes da colocação do implante, então a colocação do implante será realizada seguida pela embalagem dos enxertos ósseos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante a longo prazo
Prazo: 12 meses
A análise de frequência de ressonância será empregada com um dispositivo dedicado (Osstell).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência do implante
Prazo: 12 meses
Implante individual não fixado que está imóvel quando testado clinicamente, radiografia que não demonstra evidência de radiolucidez peri-implantar, Perda óssea inferior a 0,2 mm anualmente após o primeiro ano de serviço do implante, Sem dor persistente, desconforto ou infecção
12 meses
Altura vertical do osso formada
Prazo: 12 meses
CBCTS
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IDCE.N8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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