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뼈이식재 유무에 관계없이 개방형 상악동 거상 기법을 이용한 임플란트 식립

2025년 4월 15일 업데이트: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

뼈 이식재 유무에 따른 개방형 상악 거상술을 사용하여 위축된 상악골에 식립된 치과 임플란트의 생존 가능성. 무작위 대조 임상 시험

무치악 환자의 위축성 상악골에 대한 무이식 상악동 증강술과 기존 상악동 증강술 후의 치과 임플란트 성공률을 조사한 결과, 무이식측의 골 증가에도 불구하고 무이식측의 임플란트 생존율이 유의하게 낮은 것으로 결론지었습니다. 1년 후, Lie 등은 위축성 상악골 이식을 위한 측면 창 접근법을 사용하여 무이식 상악동막 거상술의 효능을 평가하기 위한 체계적인 검토를 실시했습니다. 비이식 상악동 거상술과 증강재료를 이용한 기존 상악동 거상술 모두에서 높은 임플란트 생존율을 보였으며, 두 시술 간 ISQ 값에는 유의한 차이가 없었다. 그러나 장기 추적관찰이 포함된 추가 무작위 임상시험이 권장되었습니다.

연구 개요

상세 설명

발치 후, 구강의 전방 및 후방 영역 모두에서 경조직과 연조직 모두에서 치조융선의 용적에 약간의 변화가 발생한다는 것이 문헌에 잘 기록되어 있습니다. 이는 발치 후 좋은 보철 위치, 특히 상악동의 근접성으로 인해 상악 구치부 영역에 치과 임플란트를 적절하게 배치하는 데 어려움을 추가합니다. 상악동 기압화는 자연적으로 발생하여 치조융선을 희생하여 상악동 용적을 증가시키는 지속적인 과정입니다. 시간이 지남에 따라 치아 발치 후 상악골의 상악동 기화와 골 위축의 조합이 함께 발생하면 무치악 치조 치수가 매우 최소화될 수 있습니다.

위축된 상악 구치부에 임플란트 식립을 용이하게 하기 위해 다양한 기술이 제안되었습니다. 처음으로 제안된 기술은 상악동 개방형 기술이었는데, 이는 앨라배마에서 열린 임플란트 회의에서 Dr. O. Hilt Tatum에 의해 처음 제안되었습니다. 그러나 1980년 Boyne과 James가 이 수술 기술을 처음으로 발표했습니다. 수직적 고경을 회복하기 위해 원래 개방형 상악동 거상술은 상악동 거상술 후 치유 기간을 거친 후 임플란트를 식립하는 두 단계에 걸쳐 단계적으로 시행되었지만, 단계적이든 한 단계이든 다양한 상악동 거상술이 가능했습니다. 임플란트 성공률에는 영향을 미치지 않는 것으로 보이며 최대 12mm의 뼈 증가를 보였습니다.

일부 저자는 환자에게 덜 불편하고 비용 효율적이며 시간 소모가 적은 덜 침습적인 기술을 제안했습니다. Summers는 전통적인 드릴링과 유사하게 상악동 바닥에서 1mm 짧은 오스테오톰 세트를 사용하여 절골술을 준비한 후 뼈 이식재가 포함된 적절한 크기의 오스테오톰을 사용하여 바닥을 파쇄하는 오스테오톰 기법을 제안했습니다. 뼈 이식재를 상악동 바닥에 삽입한 후 치과 임플란트를 식립합니다. 그러나 개방동 기법의 뼈 증가량은 12mm인 데 비해 뼈 증가량은 5mm로 제한되었습니다. 수년에 걸쳐 Summers의 원래 기술이 수정되었습니다. 짧은 치과 임플란트가 제안되었습니다. 그러나 문헌 검토에 따르면 10mm보다 짧은 임플란트는 긴 임플란트보다 실패율이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이러한 합병증은 치관 높이의 증가, 구치부의 교합력 증가, 골밀도 감소와 관련될 수 있습니다. 결과적으로 뼈-임플란트 경계면에 가해지는 응력을 줄이는 방법이 연구되고 있습니다. 이로 인해 임상의는 개방형 부비동 시술이 때때로 불가피한 상황에 놓이게 됩니다.

융기된 상악동 공간에서 뼈가 형성되는 현상은 미스터리였으며 그 이유도 알려져 있지 않았습니다. 그러나 조직학적 연구에서는 쥐의 피하에 배치되었을 때 Schneiderian 막의 골형성 가능성이 나타났으며, 이는 뼈 발생이 뼈 이식 재료의 유무에 관계없이 상악동의 Schneiderian 막의 존재와 직접적으로 관련될 수 있음을 시사합니다. 이 기술은 뼈이식재가 공간을 확대하고 골형성을 촉진하는 것과 유사하게 상악동 막을 들어올리고 혈전이 있는 구획을 형성하면 삽입된 임플란트 주위에 새로운 뼈가 생성될 수 있다는 개념에 기반을 두고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 무치악 위축성 후방 상악 능선.
  2. 잔여 폐포 능선 높이는 3-5mm 이내입니다.
  3. 최소 2mm 밴드의 각질화된 조직.
  4. 구강 위생이 양호한 환자.
  5. 후속 조치 기간을 준수하는 환자.

제외 기준:

  1. 의학적으로 손상된 환자.
  2. 흡연자.
  3. 임신한 여성.
  4. 활동성 치주질환이 있는 환자.
  5. 브룩서 환자.
  6. 만성 또는 활동성 부비동염 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 뼈이식과 임플란트 동시 식립 없이 개방형 상악동 거상술
멤브레인의 적절한 방출이 달성되고 시술자가 충분하다고 판단하면 사용된 임플란트 시스템에서 제공하는 드릴링 순서에 따라 무치악 부위에 절골술이 생성됩니다. 임플란트 식립은 임플란트 모터로 직접 이루어지며 필요한 경우 치조골에 대한 임플란트 플랫폼 관계를 조정하기 위해 핸드 드라이버를 사용하고 커버 스크류 식립이 이어집니다.
개방형 상악동 리프팅 후 뼈 이식은 사용되지 않습니다.
활성 비교기: 뼈이식과 동시 임플란트 식립을 통한 개방형 상악동 리프팅
멤브레인의 적절한 방출이 달성되고 시술자가 충분하다고 판단하면 사용된 임플란트 시스템에서 제공하는 드릴링 순서에 따라 무치악 부위에 절골술이 생성됩니다. 임플란트 식립 후 상악동의 구개측면에 접근할 수 없기 때문에 뼈의 구개측 패킹이 이루어지며, 임플란트 식립은 임플란트 모터를 사용하여 직접 이루어지며, 조정이 필요한 경우 핸드 드라이버를 사용합니다. 치조골에 임플란트 플랫폼을 연결한 후 커버 스크류를 배치합니다.
상악동 거상 후 임플란트 식립 전 구개측으로 골이식재를 충진한 후 임플란트 식립 후 골이식재를 충진합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장기적인 임플란트 안정성
기간: 12 개월
공명 주파수 분석은 전용 장치(Osstell)를 사용하여 수행됩니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존 가능성
기간: 12 개월
임상 테스트 시 움직이지 않는 개별 미부착 임플란트, 임플란트 주위 방사선투과성의 증거를 입증하지 않는 방사선 사진, 임플란트 사용 첫 해 이후 연간 0.2mm 미만의 뼈 손실, 지속적인 통증, 불편함 또는 감염이 없음
12 개월
형성된 수직 뼈 높이
기간: 12 개월
CBCTS
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IDCE.N8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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부비동 상승에 대한 임상 시험

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