Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implantatplacering ved hjælp af åben sinus elevation-teknik med og uden knogletransplantationsmateriale

22. april 2024 opdateret af: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Overlevelsesevne af tandimplantater anbragt i atrofiske maxiller ved brug af åben sinus elevation-teknik med og uden knogletransplantationsmateriale. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Succesraten for tandimplantater efter transplantatfri sinusforstørrelse versus konventionel sinusforstørrelseskirurgi i atrofiske maxiller hos tandløse patienter blev undersøgt, og det blev konkluderet, at på trods af knogletilvæksten i ti side uden mund, var implantatoverlevelsen signifikant lavere i den ikke-transplanterede side. Et år senere gennemførte Lie et al. en systematisk gennemgang for at evaluere effektiviteten af ​​transplantatløs maxillary sinus membran elevation ved hjælp af lateral window-tilgangen til implantation i den atrofiske maxilla. Det viste en høj implantatoverlevelsesrate i ikke-transplanterede maxillære sinusløft og konventionelle sinusløft ved brug af forstærkningsmaterialer, og der var ingen signifikant forskel i ISQ-værdierne mellem begge procedurer. Yderligere randomiserede kliniske forsøg med langtidsopfølgning blev dog anbefalet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret i litteraturen, at alveolryggen efter tandudtrækninger vil gennemgå nogle ændringer i volumen både i hårdt og blødt væv både i den forreste og bageste del af mundhulen. Dette tilføjer udfordringer til korrekt placering af tandimplantater efter tandudtrækning i en god proteseposition, specielt i den bageste maksillære region på grund af nærheden af ​​maxillær sinus. Maxillær sinus-pneumatisering er en løbende proces, der forekommer naturligt, hvilket forårsager øget sinus-maksillære volumen på bekostning af den alveolære højderyg. Når kombinationen af ​​sinus-pneumatisering og knogleatrofi af maxilla forekommer efter tandudtrækninger sammen over tid, kan den tandløse højderygdimension være meget minimal.

Talrige teknikker blev foreslået til at lette implantatplacering i atrofisk posterior maxilla. Den første foreslåede teknik var Maxillary Open sinus-teknikken, den blev først foreslået af Dr. O. Hilt Tatum ved et implantatmøde i Alabama, men Boyne og James i 1980 var de første til at udgive denne kirurgiske teknik. For at genvinde den lodrette dimension blev åben sinus teknik oprindeligt udført i en iscenesat måde over to trin, hvor implantatet blev placeret efter en helingsperiode efter Maxillary sinus augmentation, dog gjorde de forskellige sinus elevation teknikker, hvad enten de er iscenesat eller et trin. synes ikke at påvirke implantatets succesrate og viste knogleforøgelse på op til 12 mm.

Nogle forfattere foreslog mindre invasive teknikker, der var til mindre ubehag for patienten, mere omkostningseffektive og mindre tidskrævende. Summers foreslog osteotomteknikken, hvor der i lighed med traditionel boring fremstilles en osteotomi ved hjælp af et sæt osteotomer 1 mm fra sinusbunden, efterfulgt af frakturering af gulvet ved brug af osteotomer af den rigtige størrelse med knogletransplantatmateriale, hvilket vil tillade indføring af knogletransplantationsmateriale ind i sinusbunden, efterfulgt af placeringen af ​​tandimplantatet. Den var dog begrænset til 5 mm med hensyn til knogleforøgelse sammenlignet med 12 mm knogleforøgelse i den åbne sinus-teknik. I årenes løb blev der foretaget ændringer af Summers originale teknik. Korte tandimplantater blev foreslået; Imidlertid afslører en gennemgang af litteraturen, at implantater kortere end 10 mm ofte har en højere fejlrate end længere implantater. Disse komplikationer kan være relateret til en stigning i kronehøjde, højere bidekræfter i de posteriore områder og mindre knogletæthed. Som et resultat heraf skal metoder til at mindske belastninger af knogle-implantat-grænsefladen undersøges. Dette nødvendiggør og sætter klinikeren i en situation, hvor den åbne sinusprocedure nogle gange er uundgåelig.

Dannelsen af ​​knogle i forhøjet sinusrum var et mysterium, og årsagen var ukendt. Imidlertid viste en histologisk undersøgelse det osteogene potentiale af Schneider-membranen, når den blev anbragt subkutant i rotter, hvilket tyder på, at knogledannelse kunne være direkte relateret til tilstedeværelsen af ​​Schneider-membranen i sinus maxillaris uanset tilstedeværelsen eller fraværet af et knogletransplantationsmateriale. Denne teknik var baseret på det koncept, at løft af sinusmembranen og etablering af et rum med en blodprop kunne resultere i ny knogle omkring de indsatte implantater på samme måde, som knogletransplanterede materialer opretholder det udvidede rum og fremmer osteogenese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Edentulous atrofisk posterior maxillary ridge.
  2. Resterende alveolær ryghøjde inden for 3-5 mm.
  3. Mindst 2 mm bånd af keratiniseret væv.
  4. Patienter med god mundhygiejne.
  5. Kompliante patienter til opfølgningsperioderne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter.
  2. Rygere.
  3. Drægtige hunner.
  4. Patienter med aktiv paradentose.
  5. Bruxer patienter.
  6. Patienter med kronisk eller aktiv bihulebetændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Åben sinusløft uden knogletransplantation og samtidig implantatplacering
Når tilstrækkelig frigivelse af membranen er opnået og anses for tilstrækkelig af operatøren, skabes en osteotomi i det tandløse område efter boresekvensen leveret af det anvendte implantatsystem. Implantatplaceringen foretages direkte med implantatmotoren og brug af en hånddriver, hvis det er nødvendigt for at justere implantatplatformens forhold til crestalknoglen, efterfulgt af placering af dækskruen.
ingen knogletransplantation vil blive brugt efter åben sinusløftning
Aktiv komparator: Åben sinusløft med knogletransplantation og samtidig implantatplacering
Når tilstrækkelig frigivelse af membranen er opnået og anses for tilstrækkelig af operatøren, skabes en osteotomi i det tandløse område efter boresekvensen leveret af det anvendte implantatsystem. den palatale pakning af knogle foretages før implantatplaceringen, da det palatale aspekt af sinus vil være utilgængeligt efter placering af implantatet, implantatplaceringen foretages direkte med implantatmotoren og brug af en hånddriver, hvis det er nødvendigt for at justere implantatplatformens relation til crestal-knoglen, efterfulgt af placering af dækskruen.
knogletransplantat vil blive pakket palatalt efter åben sinus elevation og før implantatplacering, derefter vil implantatplacering finde sted efterfulgt af pakning af knogletransplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsigtet implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Resonansfrekvensanalyse vil blive anvendt med en dedikeret enhed (Osstell).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets overlevelsesevne
Tidsramme: 12 måneder
Individuelt umonteret implantat, der er immobilt, når det testes klinisk, røntgenbillede, der ikke viser tegn på peri-implantat radiolucens, Knogletab, der er mindre end 0,2 mm årligt efter implantatets første driftsår, ingen vedvarende smerter, ubehag eller infektion
12 måneder
Lodret knoglehøjde dannet
Tidsramme: 12 måneder
CBCTS
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IDCE.N8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus elevation

3
Abonner