Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Implanttien asettaminen avoimella sinus-korkeustekniikalla luunsiirtomateriaalin kanssa ja ilman

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Hammasimplanttien elinkelpoisuus, jotka on sijoitettu atrofiseen yläleukaan käyttämällä avointa poskiontelotekniikkaa luunsiirtomateriaalin kanssa ja ilman. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Hammasimplanttien onnistumisprosentteja poskiontelosiirron jälkeen verrattuna tavanomaiseen poskiontelon augmentaatioleikkaukseen hampaattomien potilaiden atrofisissa yläleuassa tutkittiin ja pääteltiin, että huolimatta luun kasvusta kymmenellä niudettomalla puolella, implanttien eloonjääminen oli merkittävästi alhaisempi siirrettömällä puolella. Vuotta myöhemmin Lie et ai. suorittivat systemaattisen katsauksen arvioidakseen siirrännäisen poskiontelokalvon nousun tehokkuutta käyttämällä lateraalisen ikkunan lähestymistapaa implantaatiossa atrofiseen yläleukaan. Se osoitti korkean implantin eloonjäämisasteen siirrettämättömissä poskionteloiden nostoissa ja tavanomaisissa poskionteloiden nostoissa, joissa käytettiin augmentaatiomateriaaleja, eikä ISQ-arvoissa ollut merkittävää eroa kummankaan toimenpiteen välillä. Kuitenkin suositeltiin uusia satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia pitkäaikaisella seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kirjallisuudessa on hyvin dokumentoitu, että hampaiden poiston jälkeen alveolaarisen harjanteen tilavuusmuutoksia tapahtuu sekä kovassa että pehmytkudoksessa sekä suuontelon etu- että takaosassa. Tämä lisää haasteita hampaanpoiston jälkeisten hammasimplanttien oikeaan asettamiseen hyvään proteettiseen asentoon, erityisesti yläleuan takaosaan, koska poskiontelo on lähellä. Poskiontelon pneumatisaatio on jatkuva prosessi, joka tapahtuu luonnollisesti, mikä lisää poskiontelon tilavuutta alveolaarisen harjanteen kustannuksella. Kun poskionteloiden pneumatisaation ja yläleuan luuatrofian yhdistelmä tapahtuu yhdessä hampaiden poiston jälkeen ajan mittaan, hampaaton harjanteen mitta voi olla hyvin pieni.

Useita tekniikoita ehdotettiin implantin sijoittamisen helpottamiseksi atrofiseen takaleuteen. Ensimmäinen ehdotettu tekniikka oli Maxillary Open poskiontelotekniikka, sen ehdotti ensimmäisenä tohtori O. Hilt Tatum implanttikokouksessa Alabamassa, mutta Boyne ja James vuonna 1980 julkaisivat ensimmäisenä tämän kirurgisen tekniikan. Pystysuoran ulottuvuuden palauttamiseksi avoimen poskiontelon tekniikka suoritettiin alun perin asteittain kahdessa vaiheessa, jolloin implantti asetettiin poskionteloiden parantumisen jälkeen poskiontelon augmentaation jälkeen. ei näyttänyt vaikuttavan implantin onnistumisasteeseen ja luun kasvu oli jopa 12 mm.

Jotkut kirjoittajat ehdottivat vähemmän invasiivisia tekniikoita, jotka aiheuttivat vähemmän epämukavuutta potilaalle, kustannustehokkaampia ja vähemmän aikaa vieviä. Summers ehdotti osteotomitekniikkaa, jossa perinteisen porauksen tapaan osteotomia valmistetaan käyttämällä sarjaa osteotomeja 1 mm:n päässä poskiontelon pohjasta, minkä jälkeen lattia murtuu käyttämällä oikean kokoista osteotomia, jossa on luusiirrännäinen materiaali, mikä mahdollistaa luunsiirtomateriaali poskiontelon pohjaan, minkä jälkeen hammasimplantti asetetaan. Se oli kuitenkin rajoitettu 5 mm:iin luun kasvun suhteen verrattuna 12 mm:n luun kasvuun avoimessa sinustekniikassa. Vuosien varrella Summersin alkuperäiseen tekniikkaan tehtiin muutoksia. Ehdotettiin lyhyitä hammasimplantteja; kirjallisuuden tarkastelu paljastaa kuitenkin, että alle 10 mm:n implantit epäonnistuvat usein enemmän kuin pidempiä implantteja. Nämä komplikaatiot voivat liittyä kruunun korkeuden nousuun, suurempiin purentavoimiin taka-alueilla ja pienempään luun tiheyteen. Tämän seurauksena on tutkittava menetelmiä luun ja implantin rajapinnan rasituksen vähentämiseksi. Tämä edellyttää ja asettaa kliinikon tilanteeseen, jossa avoin poskiontelotoimenpiteet ovat joskus väistämättömiä.

Luun muodostuminen kohonneessa sinustilassa oli mysteeri, eikä sen syytä tiedetty. Histologinen tutkimus osoitti kuitenkin Schneiderin kalvon osteogeenisen potentiaalin, kun se sijoitettiin ihon alle rotille, mikä viittaa siihen, että luun synty voi olla suoraan yhteydessä Schneiderin kalvon esiintymiseen poskiontelossa riippumatta luunsiirtomateriaalin läsnäolosta tai puuttumisesta. Tämä tekniikka perustui ajatukseen, että poskiontelokalvon nostaminen ja verihyytymän sisältävän lokeron muodostaminen voisi johtaa uuden luun syntymiseen asennettujen implanttien ympärille samalla tavalla kuin luusiirremateriaalit ylläpitävät lisättyä tilaa ja edistävät osteogeneesiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hampaaton atrofinen takaleuan harjanne.
  2. Alveolaarisen harjanteen jäännöskorkeus 3-5 mm.
  3. Vähintään 2 mm:n nauha keratinisoitua kudosta.
  4. Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
  5. Mukavia potilaita seurantajaksoille.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  2. Tupakoitsijat.
  3. Raskaana olevat naiset.
  4. Potilaat, joilla on aktiivinen parodontaalinen sairaus.
  5. Bruxer-potilaat.
  6. Potilaat, joilla on krooninen tai aktiivinen sinuiitti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avoononnosto ilman luunsiirtoa ja samanaikaista implanttia
Kun kalvon riittävä vapautuminen saavutetaan ja operaattori katsoo sen riittäväksi, hampaattomalle alueelle luodaan osteotomia käytetyn implanttijärjestelmän tarjoaman porausjärjestyksen mukaisesti. implantti asetetaan suoraan implanttimoottorilla ja tarvittaessa käsiohjaimella säädellään implanttialustan suhdetta hartialuuhun, minkä jälkeen asetetaan kansiruuvi.
luusiirrettä ei käytetä avoimen poskiontelon noston jälkeen
Active Comparator: Avoontelon nosto luunsiirrolla ja samanaikainen implantin asettaminen
Kun kalvon riittävä vapautuminen saavutetaan ja operaattori katsoo sen riittäväksi, hampaattomalle alueelle luodaan osteotomia käytetyn implanttijärjestelmän tarjoaman porausjärjestyksen mukaisesti. luun suulakepakkaus tehdään ennen implantin asentamista, koska poskiontelon palataaliseen osaan ei pääse käsiksi implantin asettamisen jälkeen, implantti asetetaan suoraan implanttimoottorilla ja tarvittaessa käytetään käsiohjainta implanttitaso suhteessa hartiluuhun, minkä jälkeen kansiruuvin asettaminen.
luusiirrännäinen pakataan palataalisesti avoimen poskiontelon nousun jälkeen ja ennen implantin asettamista, sitten implantti asetetaan ja luusiirteet pakataan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkäaikainen implantin vakaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Resonanssitaajuusanalyysiä käytetään erillisen laitteen (Osstell) kanssa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien elinkelpoisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Yksittäinen kiinnittämätön implantti, joka on liikkumaton kliinisesti testattuna, röntgenkuvaus, joka ei osoita merkkejä implantin ympärillä olevasta radiolukeudesta, luukato, joka on alle 0,2 mm vuodessa implantin ensimmäisen käyttövuoden jälkeen, ei jatkuvaa kipua, epämukavuutta tai infektiota
12 kuukautta
Muodostunut pystysuora luun korkeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
CBCTS
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IDCE.N8

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sinus-korkeus

Tilaa