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Colocación de implantes mediante técnica de elevación abierta del seno con y sin material de injerto óseo

15 de abril de 2025 actualizado por: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Supervivencia de los implantes dentales colocados en maxilares atróficos mediante la técnica de elevación abierta del seno con y sin material de injerto óseo. Un ensayo clínico controlado aleatorio

Se investigó la tasa de éxito de los implantes dentales después del aumento de seno sin injerto versus la cirugía de aumento de seno convencional en maxilares atróficos en pacientes edéntulos y se concluyó que a pesar de la ganancia ósea en diez lados sin injerto, la supervivencia de los implantes fue significativamente menor en el lado sin injerto. Un año después, Lie et al. realizaron una revisión sistemática para evaluar la eficacia de la elevación de la membrana del seno maxilar sin injerto mediante el abordaje de ventana lateral para la implantación en el maxilar atrófico. Mostró una alta tasa de supervivencia del implante en elevaciones de seno maxilar sin injerto y elevaciones de seno convencionales utilizando materiales de aumento y no hubo diferencias significativas en los valores de ISQ entre ambos procedimientos. Sin embargo, se recomendaron más ensayos clínicos aleatorios con seguimiento a largo plazo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Está bien documentado en la literatura que después de las extracciones dentales, la cresta alveolar sufrirá algunos cambios de volumen tanto en el tejido duro como en el blando, tanto en la región anterior como posterior de la cavidad bucal. Esto agrega desafíos para colocar adecuadamente los implantes dentales luego de la extracción del diente en una buena posición protésica, específicamente en la región posterior del maxilar debido a la proximidad del seno maxilar. La neumatización del seno maxilar es un proceso continuo que ocurre naturalmente causando un aumento del volumen del seno maxilar a expensas de la cresta alveolar. Cuando la combinación de neumatización de los senos nasales y atrofia ósea del maxilar se produce después de extracciones dentales juntas a lo largo del tiempo, la dimensión de la cresta edéntula puede ser mínima.

Se sugirieron numerosas técnicas para facilitar la colocación de implantes en el maxilar posterior atrófico. La primera técnica propuesta fue la técnica del seno maxilar abierto, fue propuesta por primera vez por el Dr. O. Hilt Tatum en una reunión de implantes en Alabama, sin embargo, Boyne y James en 1980 fueron los primeros en publicar esta técnica quirúrgica. Para recuperar la dimensión vertical, la técnica del seno abierto se realizó originalmente de manera escalonada en dos pasos, donde el implante se colocaba después de un período de curación después del aumento del seno maxilar; sin embargo, las diferentes técnicas de elevación del seno, ya sea por etapas o en un solo paso, no lo hicieron. no parece afectar la tasa de éxito del implante y mostró una ganancia ósea de hasta 12 mm.

Algunos autores sugirieron técnicas menos invasivas que causaban menos molestias al paciente, eran más rentables y consumían menos tiempo. Summers propuso la técnica del osteótomo, en la que, de manera similar a la perforación tradicional, se prepara una osteotomía utilizando un conjunto de osteótomos a 1 mm del piso del seno, seguido de la fractura del piso usando el osteótomo del tamaño adecuado con material de injerto óseo, lo que permitirá la introducción de material de injerto óseo en el piso del seno, seguido de la colocación del implante dental. Sin embargo, se limitó a 5 mm en términos de ganancia ósea en comparación con la ganancia ósea de 12 mm en la técnica de seno abierto. Con el paso de los años, se realizaron modificaciones a la técnica original de Summer. Se propusieron implantes dentales cortos; sin embargo, una revisión de la literatura revela que los implantes de menos de 10 mm suelen tener una tasa de fracaso más alta que los implantes más largos. Estas complicaciones pueden estar relacionadas con un aumento en la altura de la corona, mayores fuerzas de mordida en las regiones posteriores y menor densidad ósea. Como resultado, se deben investigar métodos para disminuir las tensiones en la interfaz hueso-implante. Esto requiere y coloca al médico en una situación en la que el procedimiento de senos abiertos es a veces inevitable.

La formación de hueso en el espacio sinusal elevado era un misterio y se desconocía su motivo. Sin embargo, un estudio histológico mostró el potencial osteogénico de la membrana de Schneider cuando se colocó por vía subcutánea en ratas, lo que sugiere que la génesis ósea podría estar directamente relacionada con la presencia de la membrana de Schneider en el seno maxilar, independientemente de la presencia o ausencia de un material de injerto óseo. Esta técnica se basó en el concepto de que la elevación de la membrana sinusal y el establecimiento de un compartimento con un coágulo de sangre podría dar como resultado hueso nuevo alrededor de los implantes insertados de manera similar a como los materiales de injerto óseo mantienen el espacio aumentado y promueven la osteogénesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed I Abo El Futtouh, Dr
  • Número de teléfono: +201019999983
  • Correo electrónico: ahmedkey7@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Inas M El-Zayat, Assoc.Prof
  • Número de teléfono: +01222361579
  • Correo electrónico: inas.elzayat@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cresta maxilar posterior atrófica desdentada.
  2. Altura de la cresta alveolar residual entre 3 y 5 mm.
  3. Banda de al menos 2 mm de tejido queratinizado.
  4. Pacientes con buena higiene bucal.
  5. Pacientes cumplidores de los periodos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes médicamente comprometidos.
  2. Fumadores.
  3. Hembras preñadas.
  4. Pacientes con enfermedad periodontal activa.
  5. Pacientes bruxistas.
  6. Pacientes con sinusitis crónica o activa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Elevación de seno abierto sin injerto óseo y colocación simultánea de implantes
Cuando se logra una liberación adecuada de la membrana y el operador la considera suficiente, se crea una osteotomía en el área edéntula siguiendo la secuencia de perforación proporcionada por el sistema de implante utilizado. La colocación del implante se realiza directamente con el motor del implante y el uso de un destornillador manual si es necesario para ajustar la relación de la plataforma del implante con el hueso crestal, seguido de la colocación del tornillo de cierre.
no se utilizará ningún injerto óseo después de la elevación abierta del seno
Comparador activo: Elevación abierta de seno con injerto óseo y colocación simultánea de implantes.
Cuando se logra una liberación adecuada de la membrana y el operador la considera suficiente, se crea una osteotomía en el área edéntula siguiendo la secuencia de perforación proporcionada por el sistema de implante utilizado. El empaquetamiento óseo palatino se realiza antes de la colocación del implante, ya que la cara palatina del seno será inaccesible después de la colocación del implante, la colocación del implante se realiza directamente con el motor del implante y el uso de un destornillador manual si es necesario para ajustar el relación de la plataforma del implante con el hueso crestal, seguido de la colocación del tornillo de cierre.
El injerto óseo se empaquetará palatino después de la elevación abierta del seno y antes de la colocación del implante, luego se realizará la colocación del implante seguida del empaquetamiento de los injertos óseos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante a largo plazo
Periodo de tiempo: 12 meses
El análisis de frecuencia de resonancia se empleará con un dispositivo dedicado (Osstell).
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia del implante
Periodo de tiempo: 12 meses
Implante individual no adherido que está inmóvil cuando se prueba clínicamente, radiografía que no demuestra evidencia de radiolucidez periimplantaria, Pérdida ósea inferior a 0,2 mm anualmente después del primer año de servicio del implante, Sin dolor, malestar o infección persistentes.
12 meses
Altura vertical del hueso formado.
Periodo de tiempo: 12 meses
CBCTS
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IDCE.N8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Elevación del seno

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