Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Implantatplassering ved bruk av åpen sinus elevasjonsteknikk med og uten beinpodemateriale

15. april 2025 oppdatert av: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Overlevelsesevne av tannimplantater plassert i atrofiske kjevekjer ved bruk av åpen sinus elevasjonsteknikk med og uten beinpodemateriale. En randomisert kontrollert klinisk studie

Suksessraten for tannimplantater etter transplantatfri bihuleforstørrelse versus konvensjonell bihuleforstørrelseskirurgi i atrofiske maxillae hos tannløse pasienter ble undersøkt, og det ble konkludert med at til tross for benøkning på ti garftløse sider, var implantatoverlevelsen signifikant lavere i den ikke-transplanterte siden. Ett år senere gjennomførte Lie et al. en systematisk gjennomgang for å evaluere effektiviteten av transplantatfri maksillær sinus-membranhøyde ved bruk av lateralvindustilnærmingen for implantasjon i atrofisk maxilla. Den viste en høy overlevelsesrate for implantater i ikke-podede maxillære sinusløft og konvensjonelle sinusløft ved bruk av forsterkningsmaterialer, og det var ingen signifikant forskjell i ISQ-verdiene mellom begge prosedyrene. Imidlertid ble ytterligere randomiserte kliniske studier med langtidsoppfølging anbefalt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er godt dokumentert i litteraturen at etter tannekstraksjoner vil alveolryggen gjennomgå noen endringer i volum både i hardt og bløtvev både i fremre og bakre del av munnhulen. Dette gir utfordringer for riktig plassering av tannimplantater etter tannekstraksjon i en god proteseposisjon, spesielt i den bakre maksillære regionen på grunn av nærheten til maksillær sinus. Maxillær sinus-pneumatisering er en pågående prosess som forekommer naturlig og forårsaker økt sinus-maksillære volum på bekostning av alveolarryggen. Når kombinasjonen av sinuspneumatisering og beneteatrofi av maxilla oppstår etter tanntrekking sammen over tid, kan den tannløse ryggdimensjonen være svært minimal.

Tallrike teknikker ble foreslått for å lette implantatplassering i atrofisk bakre maxilla. Den første foreslåtte teknikken var Maxillary Open sinus-teknikken, den ble først foreslått av Dr. O. Hilt Tatum på et implantatmøte i Alabama, men Boyne og James i 1980 var de første som publiserte denne kirurgiske teknikken. For å gjenvinne den vertikale dimensjonen ble åpen sinus-teknikk opprinnelig utført på en iscenesatt måte over to trinn, hvor implantatet ble plassert etter en tilhelingsperiode etter maksillær sinus-forstørrelse. ser ikke ut til å påvirke implantatets suksessrate og viste benøkning på opptil 12 mm.

Noen forfattere foreslo mindre invasive teknikker som var til mindre ubehag for pasienten, mer kostnadseffektive og mindre tidkrevende. Summers foreslo osteotomteknikken, der en osteotomi i likhet med tradisjonell boring forberedes ved å bruke et sett med osteotomer 1 mm kort fra sinusgulvet, etterfulgt av brudd på gulvet ved bruk av osteotom med riktig størrelse med beintransplantatmateriale, som vil tillate introduksjon av beinpodemateriale inn i sinusgulvet, etterfulgt av plassering av tannimplantatet. Den var imidlertid begrenset til 5 mm når det gjelder benøkning sammenlignet med 12 mm benøkning i åpen sinusteknikk. Gjennom årene ble det gjort endringer i Summers originale teknikk. Korte tannimplantater ble foreslått; Imidlertid avslører en gjennomgang av litteraturen at implantater kortere enn 10 mm ofte har en høyere feilrate enn lengre implantater. Disse komplikasjonene kan være relatert til økt kronehøyde, høyere bittkrefter i de bakre områdene og mindre bentetthet. Som et resultat må metoder for å redusere belastninger på grensesnittet mellom bein og implantat undersøkes. Dette nødvendiggjør og setter klinikeren i en situasjon der den åpne sinusprosedyren noen ganger er uunngåelig.

Dannelsen av bein i forhøyet sinusrom var et mysterium og årsaken var ukjent. Imidlertid viste en histologisk studie det osteogene potensialet til Schneider-membranen når den ble plassert subkutant i rotter, noe som tyder på at bengenese kan være direkte relatert til tilstedeværelsen av Schneider-membranen i sinus maxillaris uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av et beintransplantasjonsmateriale. Denne teknikken var basert på konseptet om at løfting av sinusmembranen og etablering av et rom med en blodpropp kunne resultere i nytt bein rundt de innsatte implantatene på en lignende måte som bengraftmaterialer opprettholder det utvidede rommet og fremmer osteogenese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Edentulous atrofisk bakre overkjeverygg.
  2. Gjenværende alveolar rygghøyde innenfor 3-5 mm.
  3. Minst 2 mm bånd av keratinisert vev.
  4. Pasienter med god munnhygiene.
  5. Kompliante pasienter til oppfølgingsperiodene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter.
  2. Røykere.
  3. Gravide kvinner.
  4. Pasienter med aktiv periodontal sykdom.
  5. Bruxer-pasienter.
  6. Pasienter med kronisk eller aktiv bihulebetennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Åpen sinusløfting uten beintransplantasjon og samtidig implantatplassering
Når tilstrekkelig frigjøring av membranen er oppnådd og anses som nok av operatøren, opprettes en osteotomi i det tannløse området etter boresekvensen gitt av implantatsystemet som brukes. implantatplasseringen gjøres direkte med implantatmotoren og bruk av en hånddriver om nødvendig for å justere implantatplattformens forhold til crestalbenet, etterfulgt av plassering av dekkskrue.
ingen beintransplantasjon vil bli brukt etter åpen sinusløfting
Aktiv komparator: Åpen sinusløfting med beintransplantasjon og samtidig implantatplassering
Når tilstrekkelig frigjøring av membranen er oppnådd og anses som nok av operatøren, opprettes en osteotomi i det tannløse området etter boresekvensen gitt av implantatsystemet som brukes. palatal pakking av bein gjøres før implantatplasseringen, siden det palatale aspektet av sinus vil være utilgjengelig etter plassering av implantatet, implantatplasseringen gjøres direkte med implantatmotoren og bruk av en hånddriver om nødvendig for å justere implantatplattformens forhold til crestalbenet, etterfulgt av plassering av dekselskrue.
beintransplantat vil pakkes palatalt etter åpen sinus elevasjon og før implantatplassering, deretter vil implantatplassering finne sted etterfulgt av pakking av beintransplantater

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Langsiktig implantatstabilitet
Tidsramme: 12 måneder
Resonansfrekvensanalyse vil bli brukt med en dedikert enhet (Osstell).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatets overlevelsesevne
Tidsramme: 12 måneder
Individuelt ufestet implantat som er immobilt når det testes klinisk, røntgen som ikke viser bevis for peri-implantat radiolucens, bentap som er mindre enn 0,2 mm årlig etter implantatets første år i bruk, ingen vedvarende smerte, ubehag eller infeksjon
12 måneder
Vertikal benhøyde dannet
Tidsramme: 12 måneder
CBCTS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IDCE.N8

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinushøyde

Abonnere