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Implantatinsertion mittels Open Sinus Elevation-Technik mit und ohne Knochentransplantationsmaterial

15. April 2025 aktualisiert von: Ahmed Abo El Futtouh, Misr International University

Überlebensfähigkeit von Zahnimplantaten, die in atrophischen Oberkiefern mithilfe der Technik der offenen Sinuserhöhung mit und ohne Knochentransplantationsmaterial eingesetzt wurden. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie

Die Erfolgsrate von Zahnimplantaten nach einer Sinusaugmentation ohne Transplantat im Vergleich zu einer konventionellen Sinusaugmentationsoperation bei atrophischen Oberkiefern bei zahnlosen Patienten wurde untersucht und es wurde der Schluss gezogen, dass die Implantatüberlebensrate auf der nicht transplantierten Seite trotz des Knochengewinns auf zehn Seiten ohne Implantat signifikant geringer war. Ein Jahr später führten Lie et al. eine systematische Überprüfung durch, um die Wirksamkeit der transplantatlosen Erhöhung der Kieferhöhlenmembran mithilfe des lateralen Fensteransatzes für die Implantation in den atrophischen Oberkiefer zu bewerten. Es zeigte sich eine hohe Implantatüberlebensrate bei nicht transplantierten Kieferhöhlenlifts und herkömmlichen Sinuslifts unter Verwendung von Augmentationsmaterialien, und es gab keinen signifikanten Unterschied in den ISQ-Werten zwischen beiden Verfahren. Es wurden jedoch weitere randomisierte klinische Studien mit langfristiger Nachbeobachtung empfohlen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur ist gut dokumentiert, dass der Alveolarkamm nach Zahnextraktionen einige Volumenveränderungen sowohl im Hart- als auch im Weichgewebe im vorderen und hinteren Bereich der Mundhöhle erfährt. Dies erschwert die ordnungsgemäße Platzierung von Zahnimplantaten nach der Zahnextraktion in einer guten prothetischen Position, insbesondere im hinteren Oberkieferbereich aufgrund der Nähe der Kieferhöhle. Die Pneumatisierung der Kieferhöhlen ist ein fortlaufender Prozess, der auf natürliche Weise abläuft und zu einer Vergrößerung des Kieferhöhlenvolumens auf Kosten des Alveolarkamms führt. Wenn nach Zahnextraktionen im Laufe der Zeit eine Kombination aus Sinuspneumatisierung und Knochenatrophie des Oberkiefers auftritt, kann die Dimension des zahnlosen Kieferkamms sehr gering sein.

Es wurden zahlreiche Techniken vorgeschlagen, um die Implantatinsertion im atrophischen hinteren Oberkiefer zu erleichtern. Die erste vorgeschlagene Technik war die „Maxillary Open Sinus“-Technik. Sie wurde erstmals von Dr. O. Hilt Tatum auf einer Implantationskonferenz in Alabama vorgeschlagen. Boyne und James waren jedoch 1980 die ersten, die diese Operationstechnik veröffentlichten. Um die vertikale Dimension wiederzugewinnen, wurde die offene Sinustechnik ursprünglich stufenweise in zwei Schritten durchgeführt, wobei das Implantat nach einer Heilungsphase nach der Kieferhöhlenvergrößerung eingesetzt wurde. Die unterschiedlichen Sinuslifttechniken, ob stufenweise oder einstufig, waren jedoch anders scheinen die Implantaterfolgsrate nicht zu beeinträchtigen und zeigten einen Knochenzuwachs von bis zu 12 mm.

Einige Autoren schlugen weniger invasive Techniken vor, die für den Patienten weniger unangenehm, kostengünstiger und weniger zeitaufwändig seien. Summers schlug die Osteotomtechnik vor, bei der ähnlich wie beim herkömmlichen Bohren eine Osteotomie mit einem Satz Osteotome 1 mm vor dem Sinusboden vorbereitet und anschließend der Boden unter Verwendung des Osteotoms der richtigen Größe mit Knochentransplantatmaterial gebrochen wird, was die Einführung von ermöglicht Knochenaufbaumaterial in den Sinusboden eingebracht und anschließend das Zahnimplantat eingesetzt. Der Knochenzuwachs war jedoch auf 5 mm begrenzt, verglichen mit 12 mm Knochenzuwachs bei der offenen Sinustechnik. Im Laufe der Jahre wurden Modifikationen an der ursprünglichen Technik von Summer vorgenommen. Es wurden kurze Zahnimplantate vorgeschlagen; Eine Durchsicht der Literatur zeigt jedoch, dass Implantate, die kürzer als 10 mm sind, häufig eine höhere Ausfallrate aufweisen als längere Implantate. Diese Komplikationen können mit einer Vergrößerung der Kronenhöhe, höheren Bisskräften im Seitenzahnbereich und einer geringeren Knochendichte zusammenhängen. Daher sollen Methoden zur Verringerung der Belastung der Knochen-Implantat-Grenzfläche erforscht werden. Dies erfordert und bringt den Arzt in eine Situation, in der der Eingriff am offenen Sinus manchmal unvermeidlich ist.

Die Knochenbildung im erhöhten Sinusraum war ein Rätsel und der Grund dafür war unbekannt. Eine histologische Studie zeigte jedoch das osteogene Potenzial der Schneiderschen Membran bei subkutaner Platzierung bei Ratten, was darauf hindeutet, dass die Knochenentstehung direkt mit dem Vorhandensein der Schneiderschen Membran in der Kieferhöhle zusammenhängen könnte, unabhängig von der Anwesenheit oder Abwesenheit eines Knochentransplantationsmaterials. Diese Technik basierte auf dem Konzept, dass das Anheben der Sinusmembran und die Bildung eines Kompartiments mit einem Blutgerinnsel zu neuem Knochen um die eingesetzten Implantate führen könnte, ähnlich wie Knochentransplantatmaterialien den vergrößerten Raum erhalten und die Osteogenese fördern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zahnloser, atrophischer hinterer Oberkieferkamm.
  2. Restliche Alveolarkammhöhe innerhalb von 3–5 mm.
  3. Mindestens 2 mm dickes Band aus keratinisiertem Gewebe.
  4. Patienten mit guter Mundhygiene.
  5. Patienten, die sich an die Nachbeobachtungszeiträume halten.

Ausschlusskriterien:

  1. Medizinisch beeinträchtigte Patienten.
  2. Raucher.
  3. Schwangere Weibchen.
  4. Patienten mit aktiver Parodontitis.
  5. Bruxer-Patienten.
  6. Patienten mit chronischer oder aktiver Sinusitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Offener Sinuslift ohne Knochentransplantation und gleichzeitige Implantatinsertion
Wenn eine ausreichende Freisetzung der Membran erreicht ist und vom Operateur als ausreichend erachtet wird, wird im zahnlosen Bereich eine Osteotomie gemäß der vom verwendeten Implantatsystem vorgegebenen Bohrsequenz erstellt. Die Platzierung des Implantats erfolgt direkt mit dem Implantatmotor und bei Bedarf mit einem Handschrauber, um das Verhältnis der Implantatplattform zum krestalen Knochen anzupassen, gefolgt von der Platzierung der Abdeckschraube.
Nach dem offenen Sinuslift wird kein Knochentransplantat verwendet
Aktiver Komparator: Offener Sinuslift mit Knochentransplantation und gleichzeitiger Implantatinsertion
Wenn eine ausreichende Freisetzung der Membran erreicht ist und vom Operateur als ausreichend erachtet wird, wird im zahnlosen Bereich eine Osteotomie gemäß der vom verwendeten Implantatsystem vorgegebenen Bohrsequenz erstellt. Die palatinale Knochenfüllung erfolgt vor der Implantatinsertion, da der palatinale Teil des Sinus nach der Implantatinsertion nicht mehr zugänglich ist. Die Implantatinsertion erfolgt direkt mit dem Implantatmotor und bei Bedarf mithilfe eines Handschraubers zur Anpassung Verhältnis der Implantatplattform zum krestalen Knochen, gefolgt von der Platzierung der Abdeckschraube.
Das Knochentransplantat wird nach der Anhebung des offenen Sinus und vor der Implantatinsertion palatinal gepackt. Anschließend erfolgt die Implantatinsertion und anschließend das Packen der Knochentransplantate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristige Implantatstabilität
Zeitfenster: 12 Monate
Die Resonanzfrequenzanalyse wird mit einem speziellen Gerät (Osstell) durchgeführt.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überlebensfähigkeit des Implantats
Zeitfenster: 12 Monate
Einzelnes, nicht befestigtes Implantat, das im klinischen Test unbeweglich ist, Röntgenaufnahmen, die keine Hinweise auf periimplantäre Strahlendurchlässigkeit zeigen, Knochenverlust von weniger als 0,2 mm pro Jahr nach dem ersten Betriebsjahr des Implantats, Keine anhaltenden Schmerzen, Beschwerden oder Infektionen
12 Monate
Vertikale Knochenhöhe gebildet
Zeitfenster: 12 Monate
CBCTS
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IDCE.N8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Sinuserhöhung

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