妊娠第 1 期中の自発的中絶における胃内容物の術前超音波評価 (ECHONAV)
2025年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
妊娠第 1 期の自発的妊娠中絶 (IVG) における胃内容物の術前超音波評価: 妊娠性悪心および嘔吐のある患者の前向き観察研究
これは、術前の外科的中絶における胃内容物の存在を予測する際に、吐き気・嘔吐の存在の診断的特性を評価することを目的とした、観察的、前向き、単中心の診断研究です。
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの外科的中絶は全身麻酔下で行われます。
胃内容物の吸入は、頻度と重症度の点で、全身麻酔の主な合併症の 1 つです。
妊娠第 1 学期の患者は、たとえ空腹時であっても、頻繁に吐き気や嘔吐を経験します。
手術前に吐き気や嘔吐がある場合は、合併症、特にアレルギー性疾患のリスクが高まるため、麻酔プロトコルを変更する必要があることを意味します。
術前の胃超音波検査は、麻酔中の胃吸入のリスクを予測できることが知られています。
非照射、非侵襲、痛みのない迅速な検査です。
妊娠中の吐き気や嘔吐と、術前の絶食における吸入のリスクとの関連性に関するデータはありません。
吐き気の有無にかかわらず、妊娠第 1 学期の患者の胃容積に関するデータはありません。
妊娠中の吐き気や嘔吐は、胃吸入による麻酔のリスクを表しますか?
研究の種類
観察的
入学 (実際)
304
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Metz、フランス、57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
無月経14週間前に拡張および吸引による自発的妊娠中絶を受けた患者
説明
包含基準:
- 成人患者
- 無月経14週間前に拡張および吸引による自発的妊娠中絶を受けた患者
除外基準:
- 後見または保佐の対象となっている患者。
- 言語障害のある患者。
胃超音波検査の前であっても、患者が「満腹」であるとみなされる原因となる症状は次のとおりです。
- 体格指数 (BMI) > 40 kg/m2
- 裂孔ヘルニア。
- 胃または食道の手術または新形成の病歴。
- 胃不全麻痺（糖尿病、肝細胞不全、重度の腎不全など）。
- 研究のために自分のデータを再利用することに対する患者の反対。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波による胃内容物の予測
時間枠：0日目
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吐き気または嘔吐の有無による: 感度、特異度、陽性および陰性的中率
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃内容物の存在の蔓延
時間枠：0日目
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固体 / 液体 / なし
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0日目
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吐き気または嘔吐
時間枠：0日目
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手術当日の吐き気や嘔吐の存在、または妊娠中の吐き気止め薬の使用
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0日目
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麻酔プロトコル
時間枠：0日目
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胃超音波検査の実施に伴う麻酔プロトコルの変更の発生率
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0日目
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呼吸器合併症
時間枠：回復室からの退院時、最長1時間
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回復室からの退院時までの、手術中に発生した可能性のある呼吸器合併症
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回復室からの退院時、最長1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Léo COINUS, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年11月1日
研究の完了 (実際)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月15日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月20日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。