Предоперационная ультразвуковая оценка содержимого желудка при добровольном прерывании беременности в первом триместре (ECHONAV)
20 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Предоперационная ультразвуковая оценка содержимого желудка при добровольном прерывании беременности (ИВГ) в первом триместре: проспективное наблюдательное исследование пациенток с гестационной тошнотой и рвотой
Это обсервационное проспективное моноцентрическое диагностическое исследование, целью которого является оценка диагностических свойств наличия тошноты-рвоты при прогнозировании наличия желудочного содержимого при предоперационном хирургическом аборте.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство хирургических абортов проводятся под общей анестезией.
Вдыхание желудочного содержимого является одним из основных осложнений общей анестезии по частоте и тяжести.
Пациентки в 1 триместре беременности часто страдают от тошноты и рвоты даже натощак.
Наличие тошноты и рвоты перед операцией означает необходимость модификации протокола анестезии, поскольку существует больший риск осложнений, особенно аллергических.
Предоперационное УЗИ желудка известно своей способностью прогнозировать риск желудочной ингаляции во время анестезии.
Это необлучающее, неинвазивное, безболезненное и быстрое обследование.
Нет данных о связи между гестационной тошнотой и рвотой и риском ингаляционного отравления в контексте предоперационного голодания.
Данных об объеме желудка у больных в 1 триместре беременности с тошнотой или без нее нет.
Представляют ли гестационная тошнота и рвота анестезиологический риск ингаляции желудка?
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
304
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Metz, Франция, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки, перенесшие добровольное прерывание беременности путем дилатации и аспирации до 14 недель аменореи.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты
- Пациентки, перенесшие добровольное прерывание беременности путем дилатации и аспирации до 14 недель аменореи.
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или попечительством.
- Пациент с языковым барьером.
Любое состояние, при котором пациент может считаться «полным желудком» еще до УЗИ желудка:
- индекс массы тела (ИМТ) > 40 кг/м2
- Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
- История операций на желудке или пищеводе или неоплазии.
- Гастропарез (диабетический, печеночно-клеточная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность и др.).
- Противодействие пациентки повторному использованию ее данных для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз содержимого желудка по УЗИ
Временное ограничение: День 0
|
в зависимости от наличия тошноты или рвоты: Чувствительность, специфичность, положительная и отрицательная прогностическая ценность.
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность наличия желудочного содержимого
Временное ограничение: День 0
|
Твердое/жидкое/нет
|
День 0
|
|
тошнота или рвота
Временное ограничение: День 0
|
Наличие тошноты или рвоты в день операции или прием лекарств от тошноты во время беременности.
|
День 0
|
|
Протокол анестезии
Временное ограничение: День 0
|
частота изменения протокола анестезии после проведения УЗИ желудка
|
День 0
|
|
Респираторные осложнения
Временное ограничение: При выписке из послеоперационной палаты до одного часа
|
любые респираторные осложнения, которые могли возникнуть во время операции, вплоть до момента выписки из послеоперационной палаты
|
При выписке из послеоперационной палаты до одного часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-13Obs-CHRMT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с французским законодательством и Управлением по защите данных Франции (CNIL), мы не сможем публично публиковать данные отдельных участников, но планируем делиться их выводами через рецензируемые публикации и конференции.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .