Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ ultralydsevaluering af maveindhold ved frivillig afbrydelse af graviditet i løbet af første trimester (ECHONAV)

20. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Præoperativ ultralydsevaluering af gastrisk indhold ved frivillig afbrydelse af graviditeten (IVG) i løbet af første trimester: Prospektiv observationsundersøgelse af patienter med svangerskabskvalme og opkastning

Dette er en observationel, prospektiv, monocentrisk, diagnostisk undersøgelse, der har til formål at evaluere de diagnostiske egenskaber ved tilstedeværelsen af ​​kvalme-opkastning til at forudsige eksistensen af ​​maveindhold i præoperativ kirurgisk abort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fleste kirurgiske aborter udføres under generel anæstesi. Indånding af maveindhold er en af ​​de vigtigste komplikationer ved generel anæstesi, hvad angår hyppighed og sværhedsgrad. Patienter i 1. trimester af graviditeten er ofte udsat for kvalme og opkastning, selv på tom mave. Tilstedeværelsen af ​​kvalme og opkastning forud for operationen betyder, at anæstesiprotokollen skal ændres, da der er større risiko for komplikationer, især allergiske. Præoperativ gastrisk ultralyd er anerkendt for sin evne til at forudsige risikoen for gastrisk inhalation under anæstesi. Det er en ikke-bestrålende, ikke-invasiv, smertefri og hurtig undersøgelse. Der er ingen data om sammenhængen mellem svangerskabskvalme og opkastning og risikoen for indånding i forbindelse med præoperativ faste. Der er ingen data om mavevolumen hos patienter i 1. trimester af graviditeten med eller uden kvalme. Repræsenterer svangerskabskvalme og opkastning en bedøvelsesrisiko ved maveindånding?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

304

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår frivillig afbrydelse af graviditeten ved dilatation og aspiration før 14 ugers amenoré

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • Patienter, der gennemgår frivillig afbrydelse af graviditeten ved dilatation og aspiration før 14 ugers amenoré

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab.
  • Patient med sprogbarriere.

  • Enhver tilstand, der forårsager, at patienten anses for at have en "fuld mave", selv før mave-ultralyden:

    • body mass index (BMI) > 40 kg/m2
    • Hiatal brok.
    • Anamnese med gastrisk eller esophageal kirurgi eller neoplasi.
    • Gastroparese (diabetisk, hepatocellulær insufficiens, alvorlig nyreinsufficiens, etc.).
  • Patientens modstand mod genbrug af hendes data til undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af maveindhold ved ultralyd
Tidsramme: Dag 0
afhængigt af tilstedeværelsen af ​​kvalme eller opkastning: Sensitivitet, specificitet, positive og negative prædiktive værdier
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tilstedeværelse af maveindhold
Tidsramme: Dag 0
Fast / flydende / ingen
Dag 0
kvalme eller opkastning
Tidsramme: Dag 0
Tilstedeværelse af kvalme eller opkastning på operationsdagen eller brug af anti-kvalme medicin under graviditet
Dag 0
Anæstesi protokol
Tidsramme: Dag 0
forekomst af ændring af anæstesiprotokol efter realiseringen af ​​gastrisk ultralyd
Dag 0
Respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Ved udskrivelse fra opvågningsrummet op til en time
eventuelle respiratoriske komplikationer, der måtte være opstået under operationen, helt op til tidspunktet for udskrivelsen fra opvågningsrummet
Ved udskrivelse fra opvågningsrummet op til en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-13Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til den franske lov og den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL) vil vi ikke være i stand til at dele individuelle deltagerdata offentligt, men vi planlægger at dele deres konklusioner gennem peer-reviewede publikationer og konferencer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Frivillig afbrydelse af graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Dataindsamling fra gastrisk ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner