Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do conteúdo gástrico na interrupção voluntária da gravidez durante o primeiro trimestre (ECHONAV)
20 de março de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Avaliação ultrassonográfica pré-operatória do conteúdo gástrico na interrupção voluntária da gravidez (IVG) durante o primeiro trimestre: estudo observacional prospectivo de pacientes com náuseas e vômitos gestacionais
Este é um estudo diagnóstico observacional, prospectivo, monocêntrico, com o objetivo de avaliar as propriedades diagnósticas da presença de náusea-vômito na predição da existência de conteúdo gástrico no aborto cirúrgico pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos abortos cirúrgicos são realizados sob anestesia geral.
A inalação do conteúdo gástrico é uma das principais complicações da anestesia geral, em termos de frequência e gravidade.
Pacientes no 1º trimestre de gravidez estão frequentemente sujeitas a náuseas e vômitos, mesmo com o estômago vazio.
A presença de náuseas e vômitos prévios à cirurgia faz com que o protocolo anestésico precise ser modificado, pois há maior risco de complicações, principalmente alérgicas.
A ultrassonografia gástrica pré-operatória é reconhecida por sua capacidade de prever o risco de inalação gástrica durante a anestesia.
É um exame não irradiante, não invasivo, indolor e rápido.
Não existem dados sobre a associação entre náuseas e vômitos gestacionais e o risco de inalação no contexto do jejum pré-operatório.
Não existem dados sobre o volume gástrico de pacientes no 1º trimestre de gravidez com ou sem náuseas.
As náuseas e vômitos gestacionais representam risco anestésico de inalação gástrica?
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
304
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Metz, França, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidas à interrupção voluntária da gravidez por dilatação e aspiração antes de 14 semanas de amenorreia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos
- Pacientes submetidas à interrupção voluntária da gravidez por dilatação e aspiração antes de 14 semanas de amenorreia
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curadoria.
- Paciente com barreira de idioma.
Qualquer condição que faça com que o paciente seja considerado com “estômago cheio” antes mesmo da ultrassonografia gástrica:
- índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m2
- Hérnia de hiato.
- História de cirurgia gástrica ou esofágica ou neoplasia.
- Gastroparesia (diabética, insuficiência hepatocelular, insuficiência renal grave, etc.).
- Oposição da paciente à reutilização de seus dados para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Predição do conteúdo gástrico por ultrassom
Prazo: Dia 0
|
de acordo com a presença de náusea ou vômito: Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e negativos
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de presença de conteúdo gástrico
Prazo: Dia 0
|
Sólido/líquido/nenhum
|
Dia 0
|
|
náusea ou vômito
Prazo: Dia 0
|
Presença de náusea ou vômito no dia da cirurgia ou uso de medicamento antináusea durante a gravidez
|
Dia 0
|
|
Protocolo de anestesia
Prazo: Dia 0
|
incidência de modificação do protocolo anestésico consecutivo à realização da ultrassonografia gástrica
|
Dia 0
|
|
Complicações respiratórias
Prazo: Na alta da sala de recuperação até uma hora
|
quaisquer complicações respiratórias que possam ter ocorrido durante a operação, até o momento da alta da sala de recuperação
|
Na alta da sala de recuperação até uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-13Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a lei francesa e a Autoridade Francesa de Proteção de Dados (CNIL), não poderemos partilhar publicamente os dados individuais dos participantes, mas planeamos partilhar as suas conclusões através de publicações e conferências revisadas por pares.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .