Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennen leikkausta mahalaukun sisällön ultraääniarviointi vapaaehtoisessa raskauden keskeytyksessä ensimmäisen kolmanneksen aikana (ECHONAV)

maanantai 15. tammikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Ennen leikkausta mahalaukun sisällön ultraääniarviointi vapaaehtoisessa raskauden keskeyttämisessä (IVG) ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana: Tuleva havaintotutkimus potilaista, joilla on raskauspahoinvointia ja oksentelua

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen, monosentrinen diagnostinen tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida pahoinvoinnin-oksentelun diagnostisia ominaisuuksia ennakoitaessa mahalaukun sisällön olemassaoloa leikkausta edeltävässä kirurgisessa abortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin osa kirurgisista aborteista tehdään yleisanestesiassa. Mahalaukun sisällön hengittäminen on yksi yleisanestesian tärkeimmistä komplikaatioista niin tiheyden kuin vakavuudenkin suhteen. Ensimmäisen raskauskolmanneksen potilaat kärsivät usein pahoinvoinnista ja oksentelusta, jopa tyhjään mahaan. Pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen ennen leikkausta tarkoittaa, että anestesiaprotokollaa on muutettava, koska komplikaatioiden, erityisesti allergisten, riski on suurempi. Leikkausta edeltävä mahalaukun ultraääni on tunnustettu kyvystään ennustaa mahan sisäänhengityksen riski anestesian aikana. Se on säteilyttämätön, ei-invasiivinen, kivuton ja nopea tutkimus. Raskausajan pahoinvoinnin ja oksentelun sekä inhalaatioriskin välisestä yhteydestä leikkausta edeltävän paaston yhteydessä ei ole tietoa. Ei ole tietoa mahalaukun tilavuudesta raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana pahoinvoinnin kanssa tai ilman. Ovatko raskausajan pahoinvointi ja oksentelu mahaan hengittämisen anestesiariskiä?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään vapaaehtoinen raskauden keskeytys dilataatiolla ja aspiraatiolla ennen 14 viikon kuukautisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • Potilaat, joille tehdään vapaaehtoinen raskauden keskeytys dilataatiolla ja aspiraatiolla ennen 14 viikon kuukautisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa.
  • Potilas, jolla on kielimuuri.

  • Mikä tahansa sairaus, jonka vuoksi potilaan katsotaan olevan "täysi vatsa" jo ennen mahalaukun ultraääntä:

    • painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2
    • Hiatal tyrä.
    • Aiempi maha- tai ruokatorven leikkaus tai neoplasia.
    • Gastropareesi (diabeettinen, hepatosellulaarinen vajaatoiminta, vaikea munuaisten vajaatoiminta jne.).
  • Potilas vastusti tietojensa uudelleenkäyttöä tutkimuksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun sisällön ennustaminen ultraäänellä
Aikaikkuna: Päivä 0
pahoinvoinnin tai oksentelun esiintymisen mukaan: herkkyys, spesifisyys, positiiviset ja negatiiviset ennustusarvot
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun sisällön esiintyminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Kiinteä / nestemäinen / ei mitään
Päivä 0
pahoinvointia tai oksentelua
Aikaikkuna: Päivä 0
Pahoinvointi tai oksentelu leikkauspäivänä tai pahoinvointilääkkeiden käyttö raskauden aikana
Päivä 0
Anestesian protokolla
Aikaikkuna: Päivä 0
anestesiaprotokollan muutoksen ilmaantuvuus mahalaukun ultraäänitutkimuksen toteuttamisen jälkeen
Päivä 0
Hengityselinten komplikaatiot
Aikaikkuna: Toipumishuoneesta poistuttaessa enintään tunnin ajan
kaikki leikkauksen aikana mahdollisesti ilmenneet hengityselinten komplikaatiot aina toipumishuoneesta kotiuttamiseen saakka
Toipumishuoneesta poistuttaessa enintään tunnin ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Tutkijat

  • Päätutkija: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-13Obs-CHRMT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ranskan lain ja Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL) mukaan emme voi jakaa julkisesti yksittäisten osallistujien tietoja, mutta aiomme jakaa heidän johtopäätöksensä vertaisarvioitujen julkaisujen ja konferenssien kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu mahalaukun ultraäänestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa