임신 초기의 자발적 낙태 시 위 내용물에 대한 수술 전 초음파 평가 (ECHONAV)
2025년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
임신 초기의 자발적 낙태(IVG) 시 위 내용물에 대한 수술 전 초음파 평가: 임신성 오심 및 구토 환자에 대한 전향적 관찰 연구
본 연구는 수술 전 수술적 낙태 시 위 내용물의 유무를 예측할 때 오심-구토 유무의 진단 특성을 평가하는 것을 목표로 하는 관찰적, 전향적, 단일 중심적 진단 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
대부분의 수술적 낙태는 전신마취 하에 시행됩니다.
위 내용물 흡입은 빈도와 심각도 측면에서 전신 마취의 주요 합병증 중 하나입니다.
임신 초기의 환자는 공복에도 메스꺼움과 구토를 자주 경험합니다.
수술 전 메스꺼움과 구토가 나타나면 마취 프로토콜을 수정해야 하며, 특히 알레르기성 합병증의 위험이 더 높기 때문입니다.
수술 전 위초음파는 마취 중 위흡입 위험을 예측하는 능력이 인정받고 있습니다.
방사선을 조사하지 않고, 비침습적이며, 통증이 없고 신속한 검사입니다.
임신성 메스꺼움 및 구토와 수술 전 금식 시 흡입 위험 사이의 연관성에 대한 데이터는 없습니다.
메스꺼움 유무에 관계없이 임신 초기에 환자의 위량에 대한 데이터는 없습니다.
임신성 메스꺼움과 구토는 위흡입으로 인한 마취 위험을 의미합니까?
연구 유형
관찰
등록 (실제)
304
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
무월경 14주 이전에 자발적으로 확장 및 흡인에 의한 임신중단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- 무월경 14주 이전에 자발적으로 확장 및 흡인에 의한 임신중단을 받은 환자
제외 기준:
- 후견인 또는 큐레이터의 밑에 있는 환자.
- 언어장벽이 있는 환자입니다.
위 초음파 검사 이전에도 환자가 "위가 가득 찬" 것으로 간주되는 모든 상태:
- 체질량지수(BMI) > 40kg/m2
- 열공탈장.
- 위 또는 식도 수술 또는 신생물의 병력.
- 위마비(당뇨병, 간세포 부전, 중증 신부전 등).
- 연구를 위해 자신의 데이터를 재사용하는 것에 대한 환자의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초음파를 통한 위 내용물 예측
기간: 0일차
|
오심 또는 구토 유무에 따른 민감도, 특이도, 양성 및 음성 예측도
|
0일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 내용물 존재의 유병률
기간: 0일차
|
고체/액체/없음
|
0일차
|
|
메스꺼움 또는 구토
기간: 0일차
|
수술 당일 오심이나 구토가 있거나 임신 중 항오심제를 복용한 경우
|
0일차
|
|
마취 프로토콜
기간: 0일차
|
위초음파 구현 후 마취 프로토콜 변경 발생률
|
0일차
|
|
호흡기 합병증
기간: 회복실에서 퇴원 시 최대 1시간
|
수술 중 발생할 수 있는 호흡기 합병증, 회복실에서 퇴원할 때까지
|
회복실에서 퇴원 시 최대 1시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2023-13Obs-CHRMT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프랑스 법률 및 프랑스 데이터 보호국(CNIL)에 따라 개별 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 수는 없지만 동료 검토 간행물 및 컨퍼런스를 통해 결론을 공유할 계획입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위초음파를 통한 데이터 수집에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병