Preoperativ ultraljudsutvärdering av maginnehåll vid frivillig avbrytande av graviditeten under första trimestern (ECHONAV)
15 januari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Preoperativ ultraljudsutvärdering av maginnehåll vid frivillig avbrytande av graviditeten (IVG) under första trimestern: Prospektiv observationsstudie av patienter med graviditetsillamående och kräkningar
Detta är en observationell, prospektiv, monocentrisk, diagnostisk studie som syftar till att utvärdera de diagnostiska egenskaperna hos förekomsten av illamående-kräkningar för att förutsäga förekomsten av maginnehåll vid preoperativ kirurgisk abort.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta kirurgiska aborter utförs under narkos.
Inandning av maginnehåll är en av de viktigaste komplikationerna av allmän anestesi, vad gäller frekvens och svårighetsgrad.
Patienter under den första trimestern av graviditeten utsätts ofta för illamående och kräkningar, även på fastande mage.
Förekomsten av illamående och kräkningar före operation innebär att narkosprotokollet behöver ändras, eftersom det finns en större risk för komplikationer, särskilt allergiska.
Preoperativt gastriskt ultraljud är känt för sin förmåga att förutsäga risken för maginandning under anestesi.
Det är en icke-strålande, icke-invasiv, smärtfri och snabb undersökning.
Det finns inga data om sambandet mellan graviditetsillamående och kräkningar och risken för inandning i samband med preoperativ fasta.
Det finns inga data om magvolymen hos patienter under den första trimestern av graviditeten med eller utan illamående.
Representerar graviditetsillamående och kräkningar en bedövningsrisk vid maginandning?
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- Rekrytering
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
Kontakt:
- Projets PARC
- E-post: projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- E-post: arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
-
Huvudutredare:
- Léo COINUS, MD
-
Underutredare:
- Alinéor GACHOWITCH, MD
-
Underutredare:
- Antoine BECRET, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår frivilligt avbrytande av graviditeten genom dilatation och aspiration före 14 veckors amenorré
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter
- Patienter som genomgår frivilligt avbrytande av graviditeten genom dilatation och aspiration före 14 veckors amenorré
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator.
- Patient med språkbarriär.
Alla tillstånd som gör att patienten anses ha "full mage" redan före magultraljudet:
- body mass index (BMI) > 40 kg/m2
- Hiatal bråck.
- Historik av mag- eller matstrupskirurgi eller neoplasi.
- Gastropares (diabetiker, hepatocellulär insufficiens, allvarlig njurinsufficiens, etc.).
- Patientens motstånd mot återanvändning av hennes data för studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av maginnehåll genom ultraljud
Tidsram: Dag 0
|
beroende på förekomsten av illamående eller kräkningar: Sensitivitet, specificitet, positiva och negativa prediktiva värden
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av närvaro av maginnehåll
Tidsram: Dag 0
|
Fast / flytande / ingen
|
Dag 0
|
|
illamående eller kräkningar
Tidsram: Dag 0
|
Förekomst av illamående eller kräkningar på operationsdagen, eller användning av läkemedel mot illamående under graviditeten
|
Dag 0
|
|
Anestesiprotokoll
Tidsram: Dag 0
|
förekomsten av modifiering av anestesiprotokollet efter genomförandet av gastriskt ultraljud
|
Dag 0
|
|
Respiratoriska komplikationer
Tidsram: Vid utskrivning från uppvakningsrummet upp till en timme
|
eventuella andningskomplikationer som kan ha uppstått under operationen, ända fram till utskrivningstillfället från uppvakningsrummet
|
Vid utskrivning från uppvakningsrummet upp till en timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Första postat (Beräknad)
18 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
18 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-13Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Enligt den franska lagen och den franska dataskyddsmyndigheten (CNIL) kommer vi inte att kunna dela uppgifter om enskilda deltagare offentligt, men vi planerar att dela deras slutsatser genom referentgranskade publikationer och konferenser.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Frivilligt avbrytande av graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien