A gyomortartalom műtét előtti ultrahangos vizsgálata a terhesség önkéntes megszakítása esetén az első trimeszterben (ECHONAV)
2025. március 20. frissítette: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
A gyomortartalom műtét előtti ultrahangos értékelése a terhesség önkéntes megszakításakor (IVG) az első trimeszterben: Terhességi hányingerrel és hányással küzdő betegek prospektív megfigyelési vizsgálata
Ez egy megfigyeléses, prospektív, monocentrikus, diagnosztikus vizsgálat, melynek célja az émelygés-hányás jelenlétének diagnosztikus tulajdonságainak értékelése a gyomortartalom meglétének előrejelzésében preoperatív műtéti abortuszban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A legtöbb műtéti abortusz általános érzéstelenítésben történik.
A gyomortartalom belélegzése az általános érzéstelenítés egyik fő szövődménye, gyakoriságát és súlyosságát tekintve.
A terhesség első trimeszterében lévő betegek gyakran hányingernek és hányásnak vannak kitéve, még éhgyomorra is.
A műtét előtti hányinger és hányás az érzéstelenítési protokoll módosítását jelenti, mivel nagyobb a szövődmények, különösen az allergiás kockázata.
A preoperatív gyomor-ultrahangról ismert, hogy képes előre jelezni az érzéstelenítés során fellépő gyomor-inhaláció kockázatát.
Ez egy nem besugárzó, nem invazív, fájdalommentes és gyors vizsgálat.
Nincsenek adatok a terhességi hányinger és a hányás, valamint a preoperatív éhezéssel összefüggésben jelentkező belélegzés kockázata közötti összefüggésről.
Nincsenek adatok a terhesség 1. trimeszterében hányingerrel járó vagy anélküli betegek gyomortérfogatáról.
A terhességi hányinger és hányás a gyomorba történő belélegzés érzéstelenítő kockázatát jelenti?
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
304
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Metz, Franciaország, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan betegek, akiknél a terhességet 14 hetes amenorrhoea előtt önkéntesen megszakítják tágítással és aspirációval
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek
- Olyan betegek, akiknél a terhességet 14 hetes amenorrhoea előtt önkéntesen megszakítják tágítással és aspirációval
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg.
- Nyelvi akadályokkal küzdő beteg.
Bármilyen állapot, amely miatt a beteget „telt gyomrúnak” tekintik, még a gyomor-ultrahang előtt:
- testtömeg-index (BMI) > 40 kg/m2
- Hiatus hernia.
- Gyomor- vagy nyelőcsőműtét vagy neoplázia anamnézisében.
- Gastroparesis (diabéteszes, hepatocelluláris elégtelenség, súlyos veseelégtelenség stb.).
- A páciens tiltakozása adatainak a vizsgálathoz való újrafelhasználásával szemben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom előrejelzése ultrahanggal
Időkeret: 0. nap
|
hányinger vagy hányás jelenléte szerint: érzékenység, specifitás, pozitív és negatív prediktív értékek
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomortartalom jelenlétének gyakorisága
Időkeret: 0. nap
|
Szilárd / folyékony / nincs
|
0. nap
|
|
hányinger vagy hányás
Időkeret: 0. nap
|
Hányinger vagy hányás a műtét napján, vagy hányinger elleni gyógyszer szedése terhesség alatt
|
0. nap
|
|
Érzéstelenítési protokoll
Időkeret: 0. nap
|
az anesztézia protokoll módosításának előfordulása a gyomor-ultrahang megvalósítását követően
|
0. nap
|
|
Légúti szövődmények
Időkeret: A gyógyhelyiségből való kibocsátáskor legfeljebb egy óráig
|
bármilyen légúti szövődmény, amely a műtét során felléphetett, egészen a gyógyászati helyiségből való kibocsátásig
|
A gyógyhelyiségből való kibocsátáskor legfeljebb egy óráig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-13Obs-CHRMT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A francia törvény és a Francia Adatvédelmi Hatóság (CNIL) értelmében nem oszthatjuk meg nyilvánosan az egyes résztvevők adatait, de azt tervezzük, hogy lektorált kiadványokon és konferenciákon megosztjuk következtetéseiket.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .