Przedoperacyjna ocena ultrasonograficzna zawartości żołądka w przypadku dobrowolnego przerwania ciąży w pierwszym trymestrze (ECHONAV)
20 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
Przedoperacyjna ultrasonograficzna ocena zawartości żołądka w przypadku dobrowolnego przerwania ciąży (IVG) w pierwszym trymestrze ciąży: prospektywne badanie obserwacyjne pacjentek z nudnościami i wymiotami ciążowymi
Jest to obserwacyjne, prospektywne, monocentryczne badanie diagnostyczne, którego celem jest ocena właściwości diagnostycznych obecności nudności-wymiotów w przewidywaniu obecności treści żołądkowej w przedoperacyjnej aborcji chirurgicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Większość aborcji chirurgicznych przeprowadza się w znieczuleniu ogólnym.
Wdychanie treści żołądkowej jest jednym z głównych powikłań znieczulenia ogólnego pod względem częstotliwości i nasilenia.
U pacjentek w pierwszym trymestrze ciąży często występują nudności i wymioty, nawet na czczo.
Występowanie nudności i wymiotów przed operacją oznacza konieczność modyfikacji protokołu znieczulenia ze względu na większe ryzyko powikłań, szczególnie alergicznych.
Przedoperacyjne USG żołądka uznawane jest za zdolność przewidywania ryzyka wdychania żołądka podczas znieczulenia.
Jest to badanie nienapromieniające, nieinwazyjne, bezbolesne i szybkie.
Brak danych dotyczących związku między nudnościami i wymiotami ciążowymi a ryzykiem wdychania w kontekście głodzenia przedoperacyjnego.
Brak danych dotyczących objętości żołądka pacjentek w I trymestrze ciąży, z nudnościami lub bez.
Czy nudności i wymioty ciążowe stanowią ryzyko znieczulenia związane z inhalacją żołądka?
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
304
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki poddawane dobrowolnemu przerwaniu ciąży przez rozwarcie i aspirację przed 14. tygodniem braku miesiączki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci
- Pacjentki poddawane dobrowolnemu przerwaniu ciąży przez rozwarcie i aspirację przed 14. tygodniem braku miesiączki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty opieką lub kuratelą.
- Pacjent z barierą językową.
Każdy stan powodujący, że pacjent ma „pełny żołądek” jeszcze przed wykonaniem USG żołądka:
- wskaźnik masy ciała (BMI) > 40 kg/m2
- Przepuklina rozworu przełykowego.
- Historia operacji żołądka lub przełyku lub nowotworu.
- Gastropareza (cukrzyca, niewydolność komórek wątrobowych, ciężka niewydolność nerek itp.).
- Sprzeciw pacjentki wobec ponownego wykorzystania jej danych do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie zawartości żołądka za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Dzień 0
|
w zależności od obecności nudności lub wymiotów: Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość obecności treści żołądkowej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ciało stałe / ciecz / brak
|
Dzień 0
|
|
nudności lub wymioty
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Występowanie nudności lub wymiotów w dniu operacji lub stosowanie leków przeciw nudnościom w czasie ciąży
|
Dzień 0
|
|
Protokół znieczulenia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
częstość modyfikacji protokołu znieczulenia po wykonaniu USG żołądka
|
Dzień 0
|
|
Powikłania oddechowe
Ramy czasowe: Przy wypisie z sali pooperacyjnej do jednej godziny
|
wszelkie powikłania ze strony układu oddechowego, które mogły wystąpić w trakcie operacji, aż do wypisu z sali pooperacyjnej
|
Przy wypisie z sali pooperacyjnej do jednej godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Léo COINUS, MD, CHR Metz Thionville Hopital Mercy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-13Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z francuskim prawem i francuskim organem ochrony danych (CNIL) nie będziemy mogli publicznie udostępniać danych poszczególnych uczestników, ale planujemy dzielić się ich wnioskami w recenzowanych publikacjach i konferencjach.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zbieranie danych z USG żołądka
-
Occlutech International ABJeszcze nie rekrutacjaSerce jednokomorowe | Wrodzona anomalia | Fenestracja | Niewydolność krążenia typu FontanStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone