妊娠早期自愿终止妊娠胃内容物的术前超声评估 (ECHONAV)
2024年1月15日 更新者：Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville
妊娠早期自愿终止妊娠 (IVG) 胃内容物的术前超声评估：妊娠期恶心和呕吐患者的前瞻性观察研究
这是一项观察性、前瞻性、单中心诊断研究，旨在评估恶心呕吐的存在在预测术前手术流产中胃内容物存在方面的诊断特性。
研究概览
详细说明
大多数手术流产是在全身麻醉下进行的。
就频率和严重程度而言，胃内容物吸入是全身麻醉的主要并发症之一。
妊娠早期的患者即使空腹也经常会感到恶心和呕吐。
手术前出现恶心和呕吐意味着需要修改麻醉方案，因为出现并发症的风险更大，尤其是过敏性并发症。
术前胃超声因其能够预测麻醉期间胃吸入的风险而受到认可。
它是一种非辐射、非侵入性、无痛、快速的检查。
没有关于妊娠恶心和呕吐与术前禁食情况下吸入风险之间关系的数据。
没有关于妊娠第一个月有或没有恶心的患者胃容量的数据。
妊娠期恶心和呕吐是否代表胃吸入麻醉风险？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Arpiné EL NAR, PhD
- 电话号码：0033387557766
- 邮箱：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
学习地点
-
-
-
Metz、法国、57085
- 招聘中
- CHR Metz-Thionville/Hopital Mercy
-
接触：
- Projets PARC
- 邮箱：projet-recherche-clinique@chr-metz-thionville.fr
-
接触：
- Arpiné EL NAR, PhD
- 邮箱：arpine.el-nar@chr-metz-thionville.fr
-
首席研究员：
- Léo COINUS, MD
-
副研究员：
- Alinéor GACHOWITCH, MD
-
副研究员：
- Antoine BECRET, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
闭经14周前通过扩张抽吸术自愿终止妊娠的患者
描述
纳入标准：
- 成年患者
- 闭经14周前通过扩张抽吸术自愿终止妊娠的患者
排除标准：
- 受监护或监护的患者。
- 有语言障碍的患者。
即使在胃超声检查之前，任何导致患者被视为“胃饱”的情况：
- 体重指数 (BMI) > 40 kg/m2
- 食管裂孔疝。
- 胃或食管手术或肿瘤病史。
- 胃轻瘫（糖尿病、肝细胞功能不全、严重肾功能不全等）。
- 患者反对在研究中重复使用她的数据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过超声预测胃内容物
大体时间：第 0 天
|
根据恶心或呕吐的存在：敏感性、特异性、阳性和阴性预测值
|
第 0 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃内容物存在的普遍性
大体时间：第 0 天
|
固体/液体/无
|
第 0 天
|
|
恶心或呕吐
大体时间：第 0 天
|
手术当天出现恶心或呕吐，或怀孕期间使用抗恶心药物
|
第 0 天
|
|
麻醉方案
大体时间：第 0 天
|
胃超声检查实施后麻醉方案修改的发生率
|
第 0 天
|
|
呼吸系统并发症
大体时间：从恢复室出院时长达一小时
|
手术期间直至从康复室出院时可能发生的任何呼吸系统并发症
|
从恢复室出院时长达一小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Léo COINUS, MD、CHR Metz Thionville Hopital Mercy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月15日
首次发布 (估计的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.