透析に対するナトリウムおよび UF プロファイリングの影響
血行力学的安定性、透析間の体重増加、および透析内合併症に対するナトリウムおよび限外濾過プロファイリングの影響。
調査の概要
詳細な説明
ナトリウムおよび限外濾過プロファイリングは、透析セッション中に透析液のナトリウム濃度と限外濾過速度を変更する透析方法です。
いくつかのナトリウムプロファイリング方法が利用可能です。 ナトリウム濃度を増加、減少、または交互に使用することもできますが、減少するプロファイリングが最も受け入れられています。 透析液ナトリウム濃度の減少は、直線的、段階的、または指数関数的である可能性があります。異なるナトリウムプロファイリング方法が異なる影響を与える可能性があるため、異なる透析様式もプロファイリングの結果に影響を与える可能性があります。 それほど一般的には使用されていませんが、拡散に加えて対流クリアランスを利用する血液透析濾過 HDF は、ナトリウムプロファイリングの結果を変える可能性があります。このような介入は、限外濾過 UF 中の血管内容量の急激な減少、透析内血漿浸透圧の低下、およびその結果として生じる不平衡症候群を緩和します。ナトリウムプロファイリングは内部血漿再充填率を高め、血圧の安定化に役立ち、透析内低血圧のリスクを軽減します。 透析中の低血圧は、患者の快適さに影響を与えるだけでなく、バスキュラーアクセス血栓症、心筋線維症、気絶、心血管イベント、死亡のリスクを高めるため、制限または予防することが不可欠です。そのため、透析中の罹患率と死亡率の点で潜在的な利点があります。生活の質と長期的な心血管イベントも同様です。それにもかかわらず、透析間高ナトリウム血症、透析間高ナトリウム血症の増加、透析間体重増加 IDWG および高血圧の素因となる可能性もあります。 ナトリウムプロファイリングとその結果生じるナトリウム過剰症により、疲労と喉の渇きが報告されています。
透析中の血行力学的不安定性を回避する別の方法は、UF プロファイリングです。 その中では、透析セッションの最初の部分で総 UF 量の大部分が抽出され、その後、血行動態の安定性を維持するために UF 率が減少します。ただし、透析中の正しいナトリウムバランスを達成することは、臨床現場ではるかに困難な作業です。練習する。 技術の進歩により、今日ではコンピュータベースの自動プログラムを使用して透析中のナトリウム除去を計算できるようになりました。 これらのモデルは患者からのリアルタイム データを使用し、低透析中のナトリウム、体重 (Kg)、血液量の目標を達成するために使用されています。 このようなバイオフィードバック システムにより、ナトリウム バランス中性ナトリウム プロファイルと UF プロファイルを自動的に達成することができます。 現在、体重とナトリウム量の所定の減少に基づいたアルゴリズムで透析液と UF プロファイルを計算するさまざまな市販の透析システムがあります。
研究の目的は、どの特定のプロファイリング方法が特定の症状の予防に効果的であるか、またどのプロファイリング方法が日常臨床で最も有用であるかを決定することです。 さらに、生活の質と個人の幸福度の主観的な分析には、より多くの定性データが必要です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Neveen Hassan
- 電話番号:01069309948
- メール:nivoh86@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ragda Hassan, 3
- 電話番号:+20 106 482 4351
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 末期腎疾患患者。
- 定期的に血液透析を受けている患者さん
除外基準:
- この研究への協力を拒否した患者。
- 血行動態が不安定な患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:2週間
|
主要評価項目は収縮期血圧(80~130)mmhgであり、拡張期血圧は(60~80)mmhgの範囲内であり、この範囲内の血圧は、本研究の目的ではより良い健康転帰を示すと考えられる。
|
2週間
|
|
透析症状指数
時間枠:2週間
|
透析症状指数は、CKD 関連の不快な症状を評価するための検証済みの手段であり、特定の症状の有無に関する 30 の質問で構成されています。特定の症状の有無を尋ねる各質問について、症状の重症度は 5 つの項目を使用して評価されます。ポイント リッカート スケール。各回答は 0 から 4 の範囲になります (つまり、「0」の回答は「いいえ」を示し、「4」の回答は「はい: 非常に」を示します)。
透析症状指数スコアの最小値から最大値は 0 ~ 120 の範囲であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。
|
2週間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:youssef Saleh、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Na and UF profiling on ESRD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。