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透析に対するナトリウムおよび UF プロファイリングの影響

2024年1月17日 更新者:Neveen Hassan、Assiut University

血行力学的安定性、透析間の体重増加、および透析内合併症に対するナトリウムおよび限外濾過プロファイリングの影響。

この研究の目的は、血行動態の安定性、透析間の体重増加、および透析中合併症に対するナトリウムおよび UF プロファイリングの影響を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

ナトリウムおよび限外濾過プロファイリングは、透析セッション中に透析液のナトリウム濃度と限外濾過速度を変更する透析方法です。

いくつかのナトリウムプロファイリング方法が利用可能です。 ナトリウム濃度を増加、減少、または交互に使用することもできますが、減少するプロファイリングが最も受け入れられています。 透析液ナトリウム濃度の減少は、直線的、段階的、または指数関数的である可能性があります。異なるナトリウムプロファイリング方法が異なる影響を与える可能性があるため、異なる透析様式もプロファイリングの結果に影響を与える可能性があります。 それほど一般的には使用されていませんが、拡散に加えて対流クリアランスを利用する血液透析濾過 HDF は、ナトリウムプロファイリングの結果を変える可能性があります。このような介入は、限外濾過 UF 中の血管内容量の急激な減少、透析内血漿浸透圧の低下、およびその結果として生じる不平衡症候群を緩和します。ナトリウムプロファイリングは内部血漿再充填率を高め、血圧の安定化に役立ち、透析内低血圧のリスクを軽減します。 透析中の低血圧は、患者の快適さに影響を与えるだけでなく、バ​​スキュラーアクセス血栓症、心筋線維症、気絶、心血管イベント、死亡のリスクを高めるため、制限または予防することが不可欠です。そのため、透析中の罹患率と死亡率の点で潜在的な利点があります。生活の質と長期的な心血管イベントも同様です。それにもかかわらず、透析間高ナトリウム血症、透析間高ナトリウム血症の増加、透析間体重増加 IDWG および高血圧の素因となる可能性もあります。 ナトリウムプロファイリングとその結果生じるナトリウム過剰症により、疲労と喉の渇きが報告されています。

透析中の血行力学的不安定性を回避する別の方法は、UF プロファイリングです。 その中では、透析セッションの最初の部分で総 UF 量の大部分が抽出され、その後、血行動態の安定性を維持するために UF 率が減少します。ただし、透析中の正しいナトリウムバランスを達成することは、臨床現場ではるかに困難な作業です。練習する。 技術の進歩により、今日ではコンピュータベースの自動プログラムを使用して透析中のナトリウム除去を計算できるようになりました。 これらのモデルは患者からのリアルタイム データを使用し、低透析中のナトリウム、体重 (Kg)、血液量の目標を達成するために使用されています。 このようなバイオフィードバック システムにより、ナトリウム バランス中性ナトリウム プロファイルと UF プロファイルを自動的に達成することができます。 現在、体重とナトリウム量の所定の減少に基づいたアルゴリズムで透析液と UF プロファイルを計算するさまざまな市販の透析システムがあります。

研究の目的は、どの特定のプロファイリング方法が特定の症状の予防に効果的であるか、またどのプロファイリング方法が日常臨床で最も有用であるかを決定することです。 さらに、生活の質と個人の幸福度の主観的な分析には、より多くの定性データが必要です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ragda Hassan, 3
  • 電話番号:+20 106 482 4351

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常の HD での末期腎疾患

説明

包含基準:

  • 末期腎疾患患者。
  • 定期的に血液透析を受けている患者さん

除外基準:

  • この研究への協力を拒否した患者。
  • 血行動態が不安定な患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:2週間
主要評価項目は収縮期血圧(80~130)mmhgであり、拡張期血圧は(60~80)mmhgの範囲内であり、この範囲内の血圧は、本研究の目的ではより良い健康転帰を示すと考えられる。
2週間
透析症状指数
時間枠:2週間
透析症状指数は、CKD 関連の不快な症状を評価するための検証済みの手段であり、特定の症状の有無に関する 30 の質問で構成されています。特定の症状の有無を尋ねる各質問について、症状の重症度は 5 つの項目を使用して評価されます。ポイント リッカート スケール。各回答は 0 から 4 の範囲になります (つまり、「0」の回答は「いいえ」を示し、「4」の回答は「はい: 非常に」を示します)。 透析症状指数スコアの最小値から最大値は 0 ~ 120 の範囲であり、スコアが高いほど転帰が悪化していることを示します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:youssef Saleh、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年1月15日

一次修了 (推定)

2024年6月28日

研究の完了 (推定)

2024年8月28日

試験登録日

最初に提出

2023年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月17日

最初の投稿 (実際)

2024年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月17日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Na and UF profiling on ESRD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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