Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av natrium- og UF-profilering på dialyse

17. januar 2024 oppdatert av: Neveen Hassan, Assiut University

Effekt av natrium- og ultrafiltreringsprofilering på hemodynamisk stabilitet, interdialytisk vektøkning og intradialytiske komplikasjoner.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av natrium- og UF-profilering på hemodynamisk stabilitet, interdialytisk vektøkning og intradialytiske komplikasjoner

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Natrium- og ultrafiltreringsprofilering er dialysemetoder der dialysatnatriumkonsentrasjonen og ultrafiltreringshastigheten endres i løpet av dialyseøkten.

Flere natriumprofileringsmetoder er tilgjengelige. Økende, reduserende eller vekslende natriumkonsentrasjoner kan brukes, selv om synkende profilering har vært mest akseptert. Nedgangen i konsentrasjonen av dialysatnatrium kan være lineær, trinnvis eller eksponensiell Ettersom ulike natriumprofileringsmetoder kan ha distinkte innvirkninger, kan ulike dialysemodaliteter også påvirke resultatet av profileringen. Selv om det ikke er så vanlig, kan hemodiafiltrering HDF som benytter konvektiv clearance i tillegg til diffusjon endre resultatene av natriumprofilering. Slik intervensjon lindrer den akutte reduksjonen i intravaskulært volum under ultrafiltrerings-UF så vel som reduksjonen i intradialytisk plasmaosmolaritet og det påfølgende ulikevektssyndromet Natriumprofilering øker den interne plasmapåfyllingshastigheten og bidrar til å stabilisere blodtrykket, og reduserer dermed risikoen for intradialytisk hypotensjon. Det er viktig å begrense eller forhindre intradialytisk hypotensjon siden det ikke bare påvirker pasientens komfort, men også øker risikoen for vaskulær tilgangstrombose, myokardfibrose og bedøvelse, kardiovaskulære hendelser og dødelighet. Så det har potensielle fordeler når det gjelder intradialytisk morbiditet og dødelighet samt livskvalitet og langsiktige kardiovaskulære hendelser; likevel kan det også disponere for interdialytisk hypernatremi og økt interdialytisk hypernatremi og interdialytisk vektøkning IDWG og hypertensjon. Tretthet og tørste er rapportert med natriumprofilering og den resulterende natriumoverbelastningen.

En annen metode for å unngå intradialytisk hemodynamisk ustabilitet er UF-profilering. I den ekstraheres en større del av det totale UF-volumet i løpet av den første delen av en dialyseøkt, hvoretter UF-raten reduseres for å opprettholde hemodynamisk stabilitet. Men å oppnå en korrekt intradialytisk natriumbalanse er en mye vanskeligere oppgave i klinisk øve på. Med fremskritt innen teknologi kan automatiske datamaskinbaserte programmer brukes i dag for å beregne intradialytisk natriumfjerning. Disse modellene bruker sanntidsdata fra pasienter og brukes til å nå mål for underdialyse av natrium, vekt i kg og blodvolum. Slike biofeedback-systemer gjør det mulig å oppnå natriumbalanse nøytral natriumprofil og UF-profil automatisk. For tiden finnes det ulike kommersielle dialysesystemer som beregner dialysat- og UF-profiler med algoritmer basert på den foreskrevne reduksjonen i kroppsvekt og natriummasse.

Målet med studien for å finne ut hvilke spesifikke profileringsmetoder som er mer effektive for å forebygge spesifikke symptomer og hvilken profileringsmetode som har mest nytte i rutinemessig klinisk praksis. Videre er mer kvalitative data berettiget for subjektiv analyse av livskvalitet og personlig velvære.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ragda Hassan, 3
  • Telefonnummer: +20 106 482 4351

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sluttstadium nyresykdom ved vanlig HD

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nyresykdom i sluttstadiet.
  • Pasienter på regelmessig hemodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som nekter å bidra i denne studien.
  • Hemodynamisk ustabile pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 uker
Det primære resultatet er systolisk blodtrykk (80 _130) mmhg og diastolisk blodtrykk innenfor området (60_80) mmhg. Et blodtrykk innenfor dette området anses å være indikativt på et bedre helseresultat i vår forskning
2 uker
Dialysesymptomerindeks
Tidsramme: 2 uker
Dialysesymptomindeksen er et validert instrument for å vurdere CKD-relaterte ubehagelige symptomer, og den består av 30 spørsmål om tilstedeværelsen av spesifikke symptomer. For hvert spørsmål som spør om tilstedeværelse vs. fravær av et spesifikt symptom, vurderes symptomets alvorlighetsgrad ved hjelp av en fem- punkt Likert-skala, med hver respons fra 0 til 4 (dvs. et svar på "0" indikerer "nei", mens et svar på "4" indikerer "ja: veldig mye"). Minimum-maksimum dialysesymptomindeksscore varierer fra 0 til 120, med høyere skåre som indikerer dårligere resultat
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: youssef Saleh, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

28. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Na and UF profiling on ESRD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere