- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06213129
Natriumin ja UF-profiloinnin vaikutus dialyysiin
Natriumin ja ultrasuodatuksen profiloinnin vaikutus hemodynaamiseen stabiilisuuteen, interdialyyttiseen painonnousuun ja intradialyyttisiin komplikaatioihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Natrium- ja ultrasuodatusprofilointi ovat dialyysimenetelmiä, joissa dialysaatin natriumin pitoisuutta ja ultrasuodatusnopeutta muutetaan dialyysijakson aikana.
Saatavilla on useita natriumprofilointimenetelmiä. Natriumpitoisuuksien lisäämistä, pienentämistä tai vaihtelua voidaan käyttää, vaikka profiloinnin vähentäminen on ollut suosituin. Dialysaatin natriumpitoisuuden lasku voi olla lineaarista, vaiheittaista tai eksponentiaalista Koska eri natriumprofilointimenetelmillä voi olla selkeät vaikutukset, erilaiset dialyysimenetelmät voivat myös vaikuttaa profiloinnin lopputulokseen. Vaikka ei niin yleisesti käytetty, hemodiafiltraatio HDF, joka hyödyntää konvektiivista puhdistumaa diffuusion lisäksi, voi muuttaa natriumprofiloinnin tuloksia. Tällainen toimenpide lievittää intravaskulaarisen tilavuuden akuuttia laskua ultrasuodatuksen UF:n aikana sekä intradialyyttisen plasman osmolaarisuuden laskua ja siitä johtuvaa epätasapainooireyhtymää. Natriumprofilointi lisää plasman sisäistä täyttönopeutta ja auttaa stabiloimaan verenpainetta, mikä vähentää intradialyyttisen hypotension riskiä. On välttämätöntä rajoittaa tai estää intradialyyttistä hypotensiota, koska se ei vaikuta vain potilaan mukavuuteen, vaan lisää myös verisuonitukoksen, sydänlihaksen fibroosin ja tainnutuksen, sydän- ja verisuonitapahtumien ja kuolleisuuden riskiä. sekä elämänlaatu ja pitkäaikaiset sydän- ja verisuonitapahtumat; Siitä huolimatta se voi myös altistaa interdialyyttiselle hypernatremialle ja lisääntyneelle interdialyyttiselle hypernatremialle ja interdialyyttiselle painonnousulle IDWG ja verenpainetaudille. Väsymystä ja janoa on raportoitu natriumprofiloinnin ja siitä johtuvan natriumin ylikuormituksen yhteydessä.
Toinen menetelmä intradialyyttisen hemodynaamisen epävakauden välttämiseksi on UF-profilointi. Siinä suurempi osa UF-kokonaistilavuudesta otetaan talteen dialyysin ensimmäisen osan aikana, minkä jälkeen UF-nopeutta lasketaan hemodynaamisen stabiilisuuden säilyttämiseksi. Oikean intradialyyttisen natriumtasapainon saavuttaminen on kuitenkin paljon vaikeampi tehtävä kliinisissä tutkimuksissa. harjoitella. Tekniikan kehityksen myötä automaattisia tietokonepohjaisia ohjelmia voidaan nykyään käyttää intradialyyttisen natriuminpoiston laskemiseen. Nämä mallit käyttävät potilaiden reaaliaikaista dataa, ja niitä käytetään alidialyysin natriumin, painon kilogrammoina ja veren tilavuustavoitteiden saavuttamiseen. Tällaiset biofeedback-järjestelmät mahdollistavat natriumtasapainon neutraalin natriumprofiilin ja UF-profiilin saavuttamisen automaattisesti. Tällä hetkellä on olemassa erilaisia kaupallisia dialyysijärjestelmiä, jotka laskevat dialysaatti- ja UF-profiilit algoritmeilla, jotka perustuvat määrättyyn ruumiinpainon ja natriummassan laskuun.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää mitkä profilointimenetelmät ovat tehokkaampia tiettyjen oireiden ehkäisyssä ja mikä profilointimenetelmä on hyödyllisin rutiinikliinisessä käytännössä. Lisäksi tarvitaan laadukkaampaa tietoa elämänlaadun ja henkilökohtaisen hyvinvoinnin subjektiivista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Neveen Hassan
- Puhelinnumero: 01069309948
- Sähköposti: nivoh86@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ragda Hassan, 3
- Puhelinnumero: +20 106 482 4351
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat.
- Potilaat, jotka saavat säännöllisesti hemodialyysihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen.
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on systolinen verenpaine (80_130) mmhg ja diastolinen verenpaine alueella (60_80) mmhg. Tällä alueella olevan verenpaineen katsotaan osoituksena paremmasta terveydestä tutkimuksessamme.
|
2 viikkoa
|
|
Dialyysioireiden indeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Dialyysin oireindeksi on validoitu mittari krooniseen munuaistautiin liittyvien epämiellyttävien oireiden arvioimiseksi, ja se koostuu 30 kysymyksestä tiettyjen oireiden esiintymisestä. Jokaisessa kysymyksessä, jossa kysytään tietyn oireen esiintymistä vai puuttumista, oireiden vakavuus arvioidaan käyttämällä viisi- pisteen Likert-asteikko, jossa jokainen vastaus vaihtelee välillä 0-4 (eli vastaus "0" tarkoittaa "ei", kun taas vastaus "4" tarkoittaa "kyllä: hyvin paljon").
Dialyysin oireindeksin minimipistemäärä on 0–120, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: youssef Saleh, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Na and UF profiling on ESRD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .