Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van natrium- en UF-profilering op dialyse

17 januari 2024 bijgewerkt door: Neveen Hassan, Assiut University

Effect van natrium- en ultrafiltratieprofilering op hemodynamische stabiliteit, interdialytische gewichtstoename en intradialytische complicaties.

Het doel van deze studie is om de effecten van natrium- en UF-profilering op de hemodynamische stabiliteit, interdialytische gewichtstoename en intradialytische complicaties te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Natrium- en ultrafiltratieprofilering zijn dialysemethoden waarbij de natriumdialysaatconcentratie en de ultrafiltratiesnelheid worden gewijzigd tijdens de dialysesessie.

Er zijn verschillende natriumprofileringsmethoden beschikbaar. Het verhogen, verlagen of afwisselen van natriumconcentraties kan worden gebruikt, hoewel afnemende profilering het meest geaccepteerd is. De afname van de natriumdialysaatconcentratie kan lineair, stapsgewijs of exponentieel zijn. Omdat verschillende methoden voor natriumprofilering verschillende gevolgen kunnen hebben, kunnen verschillende dialysemodaliteiten ook de uitkomst van profilering beïnvloeden. Hoewel niet zo vaak gebruikt, kan hemodiafiltratie HDF, die naast diffusie gebruik maakt van convectieve klaring, de resultaten van natriumprofilering veranderen. Een dergelijke interventie verlicht de acute afname van het intravasculaire volume tijdens ultrafiltratie UF, evenals de afname van de intradialytische plasma-osmolariteit en het daaruit voortvloeiende onevenwichtssyndroom. Natriumprofilering verbetert de interne plasmabijvulsnelheid en helpt de bloeddruk te stabiliseren, waardoor het risico op intradialytische hypotensie wordt verminderd. Het is absoluut noodzakelijk om intradialytische hypotensie te beperken of te voorkomen, omdat dit niet alleen het comfort van de patiënt beïnvloedt, maar ook het risico op vasculaire toegangstrombose, myocardiale fibrose en bedwelming, cardiovasculaire voorvallen en mortaliteit verhoogt. Het heeft dus potentiële voordelen in termen van intradialytische morbiditeit en mortaliteit evenals de kwaliteit van leven en cardiovasculaire gebeurtenissen op de lange termijn; niettemin kan het ook predisponeren voor interdialytische hypernatriëmie en verhoogde interdialytische hypernatriëmie en interdialytische gewichtstoename IDWG en hypertensie. Vermoeidheid en dorst zijn gemeld bij natriumprofilering en de daaruit voortvloeiende natriumoverbelasting.

Een andere methode om intradialytische hemodynamische instabiliteit te voorkomen is UF-profilering. Hierin wordt een groter deel van het totale UF-volume geëxtraheerd tijdens het eerste deel van een dialysesessie, waarna de UF-snelheid wordt verlaagd om de hemodynamische stabiliteit te behouden. Het bereiken van een correcte intradialytische natriumbalans is echter een veel moeilijkere taak in de klinische praktijk. oefening. Dankzij de technologische vooruitgang kunnen tegenwoordig automatische computerprogramma's worden gebruikt om de intradialytische natriumverwijdering te berekenen. Deze modellen maken gebruik van real-time gegevens van patiënten en worden gebruikt om onderdialyse-natrium-, gewicht in kg- en bloedvolumedoelstellingen te bereiken. Dergelijke biofeedbacksystemen maken het mogelijk om automatisch een natriumbalansneutraal natriumprofiel en UF-profiel te bereiken. Momenteel zijn er verschillende commerciële dialysesystemen die dialysaat- en UF-profielen berekenen met algoritmen op basis van de voorgeschreven afname van het lichaamsgewicht en de natriummassa.

Het doel van het onderzoek is om te bepalen welke specifieke profileringsmethoden effectiever zijn bij het voorkomen van specifieke symptomen en welke profileringsmethode het meeste nut heeft in de routinematige klinische praktijk. Bovendien zijn er meer kwalitatieve gegevens nodig voor subjectieve analyses van de kwaliteit van leven en persoonlijk welzijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ragda Hassan, 3
  • Telefoonnummer: +20 106 482 4351

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eindstadium nierziekte bij reguliere ZvH

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met nierziekte in het eindstadium.
  • Patiënten die regelmatig hemodialyse ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren een bijdrage te leveren aan dit onderzoek.
  • Hemodynamisch instabiele patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken
De primaire uitkomst is een systolische bloeddruk (80 _130) mmhg en een diastolische bloeddruk binnen het bereik (60_80) mmhg. Een bloeddruk binnen dit bereik wordt voor de doeleinden van ons onderzoek beschouwd als indicatief voor een beter gezondheidsresultaat
2 weken
Index van dialysesymptomen
Tijdsspanne: 2 weken
De Dialyse Symptom Index is een gevalideerd instrument om CKD-gerelateerde onaangename symptomen te beoordelen, en bestaat uit 30 vragen over de aanwezigheid van specifieke symptomen. Voor elke vraag die de aanwezigheid versus afwezigheid van een specifiek symptoom bevraagt, wordt de ernst van de symptomen beoordeeld aan de hand van een vijftal punt Likert-schaal, waarbij elk antwoord varieert van 0 tot 4 (dat wil zeggen, een antwoord van "0" duidt op "nee", terwijl een antwoord van "4" duidt op "ja: heel erg"). De minimum-maximum Dialyse Symptoom Index-score varieert van 0 tot 120, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst aangeven
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: youssef Saleh, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Na and UF profiling on ESRD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren