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Efeito do perfil de sódio e UF na diálise

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Neveen Hassan, Assiut University

Efeito do perfil de sódio e ultrafiltração na estabilidade hemodinâmica, ganho de peso interdialítico e complicações intradialíticas.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do perfil de sódio e UF na estabilidade hemodinâmica, ganho de peso interdialítico e complicações intradialíticas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O perfil de sódio e ultrafiltração é um método de diálise no qual a concentração de sódio do dialisado e a taxa de ultrafiltração são alteradas durante a sessão de diálise.

Vários métodos de perfil de sódio estão disponíveis. Podem ser utilizadas concentrações crescentes, decrescentes ou alternadas de sódio, embora o perfil decrescente tenha sido o mais aceito. A diminuição na concentração de sódio no dialisado pode ser linear, gradual ou exponencial. Como diferentes métodos de perfil de sódio podem ter impactos distintos, diferentes modalidades de diálise também podem afetar o resultado do perfil. Embora não seja tão comumente usada, a hemodiafiltração HDF, que utiliza depuração convectiva além da difusão, pode alterar os resultados do perfil de sódio. Essa intervenção alivia o declínio agudo do volume intravascular durante a ultrafiltração UF, bem como o declínio da osmolaridade plasmática intradialítica e a consequente síndrome de desequilíbrio O perfil de sódio aumenta a taxa de recarga plasmática interna e ajuda a estabilizar a pressão arterial, diminuindo assim o risco de hipotensão intradialítica. É imperativo limitar ou prevenir a hipotensão intradialítica, uma vez que não afeta apenas o conforto do paciente, mas também aumenta o risco de trombose do acesso vascular, fibrose miocárdica e atordoamento, eventos cardiovasculares e mortalidade. Portanto, tem benefícios potenciais em termos de morbidade e mortalidade intradialítica bem como qualidade de vida e eventos cardiovasculares a longo prazo; no entanto, também pode predispor à hipernatremia interdialítica e aumento da hipernatremia interdialítica e ganho de peso interdialítico, GPID e hipertensão. Fadiga e sede foram relatadas com perfil de sódio e a sobrecarga de sódio resultante.

Outro método para evitar a instabilidade hemodinâmica intradialítica é o perfil da UF. Nele, uma porção maior do volume total de UF é extraída durante a primeira parte de uma sessão de diálise, após a qual a taxa de UF é diminuída para manter a estabilidade hemodinâmica. No entanto, alcançar um equilíbrio correto de sódio intradialítico é uma tarefa muito mais difícil na clínica prática. Com os avanços da tecnologia, programas automáticos baseados em computador podem ser usados ​​hoje para calcular a remoção intradialítica de sódio. Esses modelos usam dados em tempo real dos pacientes e estão sendo usados ​​para atingir metas de sódio sob diálise, peso em Kg e volume sanguíneo. Tais sistemas de biofeedback permitem atingir automaticamente o perfil de sódio neutro e o perfil de UF com equilíbrio de sódio. Atualmente, existem vários sistemas comerciais de diálise que calculam perfis de dialisante e UF com algoritmos baseados na diminuição prescrita do peso corporal e da massa de sódio.

O objetivo do estudo é determinar quais métodos de perfil específicos são mais eficazes na prevenção de sintomas específicos e qual método de perfil tem mais utilidade na prática clínica de rotina. Além disso, são necessários mais dados qualitativos para análises subjetivas da qualidade de vida e do bem-estar pessoal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ragda Hassan, 3
  • Número de telefone: +20 106 482 4351

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doença renal terminal em HD regular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal.
  • Pacientes em hemodiálise regular

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
  • Pacientes hemodinamicamente instáveis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 2 semanas
O resultado primário é a pressão arterial sistólica (80 _130) mmhg e a pressão arterial diastólica dentro da faixa (60_80) mmhg. Uma pressão arterial dentro dessa faixa é considerada indicativa de um melhor resultado de saúde para os fins de nossa pesquisa
2 semanas
Índice de sintomas de diálise
Prazo: 2 semanas
O Índice de Sintomas de Diálise é um instrumento validado para avaliar sintomas desagradáveis ​​relacionados à DRC e é composto por 30 questões sobre a presença de sintomas específicos. Para cada questão que questiona a presença versus ausência de um sintoma específico, a gravidade dos sintomas é avaliada usando um cinco- escala Likert de pontos, com cada resposta variando de 0 a 4 (ou seja, uma resposta “0” indica “não”, enquanto uma resposta “4” indica “sim: muito”). A pontuação mínima-máxima do Índice de Sintomas de Diálise varia de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando pior resultado
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: youssef Saleh, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

28 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Na and UF profiling on ESRD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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