- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06213129
Efeito do perfil de sódio e UF na diálise
Efeito do perfil de sódio e ultrafiltração na estabilidade hemodinâmica, ganho de peso interdialítico e complicações intradialíticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O perfil de sódio e ultrafiltração é um método de diálise no qual a concentração de sódio do dialisado e a taxa de ultrafiltração são alteradas durante a sessão de diálise.
Vários métodos de perfil de sódio estão disponíveis. Podem ser utilizadas concentrações crescentes, decrescentes ou alternadas de sódio, embora o perfil decrescente tenha sido o mais aceito. A diminuição na concentração de sódio no dialisado pode ser linear, gradual ou exponencial. Como diferentes métodos de perfil de sódio podem ter impactos distintos, diferentes modalidades de diálise também podem afetar o resultado do perfil. Embora não seja tão comumente usada, a hemodiafiltração HDF, que utiliza depuração convectiva além da difusão, pode alterar os resultados do perfil de sódio. Essa intervenção alivia o declínio agudo do volume intravascular durante a ultrafiltração UF, bem como o declínio da osmolaridade plasmática intradialítica e a consequente síndrome de desequilíbrio O perfil de sódio aumenta a taxa de recarga plasmática interna e ajuda a estabilizar a pressão arterial, diminuindo assim o risco de hipotensão intradialítica. É imperativo limitar ou prevenir a hipotensão intradialítica, uma vez que não afeta apenas o conforto do paciente, mas também aumenta o risco de trombose do acesso vascular, fibrose miocárdica e atordoamento, eventos cardiovasculares e mortalidade. Portanto, tem benefícios potenciais em termos de morbidade e mortalidade intradialítica bem como qualidade de vida e eventos cardiovasculares a longo prazo; no entanto, também pode predispor à hipernatremia interdialítica e aumento da hipernatremia interdialítica e ganho de peso interdialítico, GPID e hipertensão. Fadiga e sede foram relatadas com perfil de sódio e a sobrecarga de sódio resultante.
Outro método para evitar a instabilidade hemodinâmica intradialítica é o perfil da UF. Nele, uma porção maior do volume total de UF é extraída durante a primeira parte de uma sessão de diálise, após a qual a taxa de UF é diminuída para manter a estabilidade hemodinâmica. No entanto, alcançar um equilíbrio correto de sódio intradialítico é uma tarefa muito mais difícil na clínica prática. Com os avanços da tecnologia, programas automáticos baseados em computador podem ser usados hoje para calcular a remoção intradialítica de sódio. Esses modelos usam dados em tempo real dos pacientes e estão sendo usados para atingir metas de sódio sob diálise, peso em Kg e volume sanguíneo. Tais sistemas de biofeedback permitem atingir automaticamente o perfil de sódio neutro e o perfil de UF com equilíbrio de sódio. Atualmente, existem vários sistemas comerciais de diálise que calculam perfis de dialisante e UF com algoritmos baseados na diminuição prescrita do peso corporal e da massa de sódio.
O objetivo do estudo é determinar quais métodos de perfil específicos são mais eficazes na prevenção de sintomas específicos e qual método de perfil tem mais utilidade na prática clínica de rotina. Além disso, são necessários mais dados qualitativos para análises subjetivas da qualidade de vida e do bem-estar pessoal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Neveen Hassan
- Número de telefone: 01069309948
- E-mail: nivoh86@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ragda Hassan, 3
- Número de telefone: +20 106 482 4351
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal terminal.
- Pacientes em hemodiálise regular
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a contribuir neste estudo.
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 2 semanas
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O resultado primário é a pressão arterial sistólica (80 _130) mmhg e a pressão arterial diastólica dentro da faixa (60_80) mmhg. Uma pressão arterial dentro dessa faixa é considerada indicativa de um melhor resultado de saúde para os fins de nossa pesquisa
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2 semanas
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Índice de sintomas de diálise
Prazo: 2 semanas
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O Índice de Sintomas de Diálise é um instrumento validado para avaliar sintomas desagradáveis relacionados à DRC e é composto por 30 questões sobre a presença de sintomas específicos. Para cada questão que questiona a presença versus ausência de um sintoma específico, a gravidade dos sintomas é avaliada usando um cinco- escala Likert de pontos, com cada resposta variando de 0 a 4 (ou seja, uma resposta “0” indica “não”, enquanto uma resposta “4” indica “sim: muito”).
A pontuação mínima-máxima do Índice de Sintomas de Diálise varia de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando pior resultado
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: youssef Saleh, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Na and UF profiling on ESRD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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